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Um teste de cirurgia de histerectomia robótica versus cirurgia aberta no câncer de colo do útero (ROCC)

29 de julho de 2026 atualizado por: GOG Foundation

Um estudo controlado randomizado de histerectomia radical robótica versus aberta para câncer cervical (ROCC)

Este é um estudo controlado randomizado para comparar a sobrevida de pacientes submetidas à laparoscopia assistida por robótica versus histerectomia radical aberta e avaliação de linfonodos para o tratamento do câncer cervical em estágio inicial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ensaio clínico multicêntrico, aberto, randomizado, de não inferioridade com a hipótese de que a histerectomia radical assistida por robótica com contenção do tumor antes da colpotomia não é inferior à histerectomia radical abdominal em relação à sobrevida livre de doença.

No início da cirurgia, deve ser realizada uma inspeção completa de todas as superfícies peritoneais. A localização de qualquer doença metastática suspeita deve ser documentada no relatório operatório e uma biópsia deve ser realizada para confirmar o diagnóstico. Se for detectada doença intraperitoneal, a histerectomia radical deve ser abandonada. Em pacientes com evidência macroscópica de doença metastática para os gânglios linfáticos, a congelação intraoperatória deve ser realizada para confirmar a presença de doença metastática. O manejo intraoperatório ficará a critério do cirurgião. Os pacientes que confirmaram metástases linfonodais macroscópicas no intraoperatório serão excluídos da análise final e substituídos devido à controvérsia em torno da decisão de realizar uma histerectomia radical neste cenário. As pacientes em que a histerectomia radical for abandonada serão consideradas não avaliáveis ​​e excluídas da análise final e serão substituídas. Para todos os pacientes, o cirurgião deve documentar o tempo operatório desde a incisão até o fechamento, descrição detalhada dos achados operatórios, complicações intraoperatórias e perda de sangue. Para pacientes randomizadas para o braço robótico, o cirurgião deve documentar o uso e especificar o tipo de manipulador vaginal e o motivo da conversão para laparotomia (se aplicável). Manipuladores transcervicais não são permitidos.

Braço padrão: A histerectomia radical é realizada de acordo com a técnica padrão (histerectomia radical peon (Piver tipo 2 ou 3 ou Querleu & Morrow tipo B ou C) com salpingectomia +/- ooforectomia. Os ovários podem ser removidos ou preservados +/- transposição. Antes da colpotomia, a vagina deve ser fechada sobre o tumor (ou seja, pinças de Wertheim, dispositivo de grampeamento de contorno).

Braço do estudo: A histerectomia radical é realizada de acordo com a técnica robótica padrão (Querleu & Morrow Tipo B ou C) com salpingectomia +/- ooforectomia. Os ovários podem ser removidos ou preservados +/- transposição. A colpotomia pode ser feita por via intracorporal ou vaginal. A vagina deve ser fechada antes da colpotomia intracorpórea (ver abaixo, nº 10)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

840

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sarin Chhab
  • Número de telefone: 215-854-0770
  • E-mail: schhab@gog.org

Estude backup de contato

  • Nome: Shanon Matkin
  • Número de telefone: 801-661-1584
  • E-mail: smatkin@gog.org

Locais de estudo

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20081-250
        • Recrutamento
        • Brazilian National Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gustavo Guitmann, PhD
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 81520-060
    • Sao Paula
      • São Paulo, Sao Paula, Brasil, 04378-500
        • Recrutamento
        • Hospital Municipal Vila Santa Catarina
        • Investigador principal:
          • Renato Moretti-Marques, MD
        • Contato:
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784-400
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
        • Recrutamento
        • Hospital de Base - Fundacao Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carlos E Andrade, MD
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509001
  • Canadá
      • Montreal, Canadá, H2X 3E4
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G2M9
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Recrutamento
        • Asan Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dae Yeon Kim, MD
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chel Hun Choi, PhD
      • Seoul, Coréia do Sul, 02843
        • Recrutamento
        • Korea University Anam Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jae-Yun Song, MD
      • Seoul, Coréia do Sul, 06591
        • Recrutamento
        • Seoul St. Mary's Hospital - Catholic University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sung Jong Lee, MD
      • Seoul, Coréia do Sul, 07722
        • Recrutamento
        • Severance Hospital - Yonsei Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sangwun Kim, MD
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
        • Recrutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dong Hoon Suh, MD
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13496
        • Recrutamento
        • CHA Bundang Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hyun Park, MD
    • Republic of Korea
      • Seoul, Republic of Korea, Coréia do Sul, 06273
        • Recrutamento
        • Gangnam Severance Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • JaeHoon Kim
      • Seoul, Republic of Korea, Coréia do Sul, 07722
        • Recrutamento
        • Severance Hospital - Yonsei Cancer Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sang-wun Kim, MD, PhD
      • Seoul, Republic of Korea, Coréia do Sul, 08308
        • Recrutamento
        • Korea University Guro Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sohyeon Jeong, MD
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
        • Retirado
        • Western Regional Medical Center LLC
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Recrutamento
        • City of Hope
        • Investigador principal:
          • Mihae Song, MD
        • Contato:
      • Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
        • Recrutamento
        • University of California San Diego Medical Center
        • Contato:
          • Alexandrea Cronin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pratibha Binder, MD
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Recrutamento
        • City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer
        • Investigador principal:
          • Mihae Song, MD
        • Contato:
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Recrutamento
        • University of California San Diego Medical Center
        • Contato:
          • Alexandrea Cronin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pratibha Binder, MD
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Recrutamento
        • University of California San Diego Moores Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Ramez Eskander, MD
        • Contato:
          • Alexandrea Cronin
        • Contato:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • UCLA Gynecologic Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Dana Chase, MD
        • Contato:
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Recrutamento
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • Investigador principal:
          • Alberto Mendivil, MD
        • Contato:
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92633
        • Recrutamento
        • Hoag Gynecologic Oncology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alberto Meddivil, MD
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Recrutamento
        • Stanford Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amer K Karam, MD
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94040
        • Retirado
        • Palo Alto Medical Foundation
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Recrutamento
        • University of California San Diego Medical Center
        • Contato:
          • Alexandrea Cronin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pratibha Binder, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 91409
        • Retirado
        • California Pacific Medical Center-Research Institute
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
        • Recrutamento
        • City of Hope - Upland
        • Investigador principal:
          • Mihae Song, MD
        • Contato:
      • Vista, California, Estados Unidos, 92081
        • Recrutamento
        • University of California San Diego Medical Center
        • Contato:
          • Alexandrea Cronin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pratibha Binder, MD
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Recrutamento
        • Hartford HealthCare Cancer Institute at Hartford Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Johathan Cosin, MD
      • Manchester, Connecticut, Estados Unidos, 06042
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06053
        • Recrutamento
        • Harford HealthCare Cancer Institute at the Hospital of Central Connecticut
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Johathan Cosin, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • Recrutamento
        • Ascension Medical Group St. Vincent's Obstetrics and Gynecology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Martin Martino, MD
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Retirado
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Retirado
        • Orlando Health Cancer Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Retirado
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Woman and Babies
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Retirado
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Recrutamento
        • Georgian Cancer Center at Augusta University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sharad Ghamande, MD
      • Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
        • Retirado
        • Southeastern Regional Medical Center LLC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Retirado
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center Inc
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Retirado
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center, Inc
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
        • Ativo, não recrutando
        • St. Elizabeth Healthcare
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Recrutamento
        • Baptist Health Lexington
        • Investigador principal:
          • Hope Cottrill, MD
        • Contato:
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Recrutamento
        • Baptist Health
        • Investigador principal:
          • Hope Cottrill, MD
        • Contato:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Recrutamento
        • LSU Health New Orleans
        • Investigador principal:
          • Amelia Jernigan, MD
        • Contato:
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71118
        • Recrutamento
        • Willis-Knighton Physician Network Gynecologic Oncology Associates
        • Investigador principal:
          • Destin Black, MD
        • Contato:
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Recrutamento
        • Maine Medical Partners-Woman's Health-Division of Gynecologic Oncology
        • Investigador principal:
          • Leslie Bradford, MD
        • Contato:
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Retirado
        • Baystate Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center-East Bank Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Collen Rivard, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • David C. Pratt Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Erica Huelsmann, MD
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
        • Recrutamento
        • Center of Hope
        • Investigador principal:
          • Peter Lim, MD
        • Contato:
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering (Basking Ridge)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mario Leitao, MD
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering (Bergen)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mario Leitao, MD
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • Ativo, não recrutando
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
        • Recrutamento
        • Northwell Health/South Shore University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jill Whyte, MD
      • Brightwaters, New York, Estados Unidos, 11718
        • Recrutamento
        • Northwell Health Physician Partners/Gynecological Oncology at Brightwaters
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jill Whyte, MD
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
        • Recrutamento
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Investigador principal:
          • Whitfield Growdon, MD
        • Contato:
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering (Commack)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mario Leitao, MD
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering (Westchester)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mario Leitao, MD
      • Huntington, New York, Estados Unidos, 11743
        • Recrutamento
        • Northwell Health/Huntington Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jill Whyte, MD
      • Middletown, New York, Estados Unidos, 07748
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering (Monmouth)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mario Leitao, MD
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Recrutamento
        • Northwell Health/Long Island Jewish Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jill Whyte, MD
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
        • Recrutamento
        • NHPP/Gynecologic Oncology at New Hyde Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jill Whyte, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone-East 34th Street
        • Investigador principal:
          • Whitfield Growdon, MD
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Investigador principal:
          • Whitfield Growdon, MD
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Josie Robertson Surgery Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mario Leitao, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Main Campus)
        • Investigador principal:
          • Mario Leitao, MD
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • The Blavatnik Family - Chelsea Medical Center at Mount Sinai
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kristen P Zeligs, MD
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering (Nassau)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mario Leitao, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Recrutamento
        • Novant Health Cancer Institute
        • Contato:
          • Kunal Shah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Emma Rossi, MD
        • Contato:
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Recrutamento
        • Duke University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emma Rossi, MD
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
        • Recrutamento
        • Novant Health Cancer Institute
        • Contato:
          • Kunal Shah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Kernersville, North Carolina, Estados Unidos, 27284
        • Recrutamento
        • Novant Health Cancer Institute
        • Contato:
          • Kunal Shah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Mount Airy, North Carolina, Estados Unidos, 27030
        • Recrutamento
        • Novant Health Cancer Institute
        • Contato:
          • Kunal Shah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • North Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28659
        • Recrutamento
        • Novant Health Cancer Institute
        • Contato:
          • Kunal Shah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • Retirado
        • FirstHealth Outpatient Cancer Center
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
        • Recrutamento
        • Novant Health Cancer Institute
        • Contato:
          • Kunal Shah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Thomasville, North Carolina, Estados Unidos, 27360
        • Recrutamento
        • Novant Health Cancer Institute
        • Contato:
          • Kunal Shah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Recrutamento
        • Novant Health Cancer Institute
        • Contato:
          • Kunal Shah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Skinner, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Recrutamento
        • Summa Health Jean and Milton Copper Pavilion
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Clarissa Polen, MD
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Recrutamento
        • Summa Health Jean and Milton Copper Pavillion
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Clarissa De-Polen, MD
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Ativo, não recrutando
        • TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Ativo, não recrutando
        • TriHealth Cancer Institute-Thomas Comprehensive Care Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • University of Cleveland Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lindsey Ferguson, MD
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203
        • Recrutamento
        • OSU Wexner Medical Center Hospital East
        • Investigador principal:
          • Floor Backes, MD
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203
        • Recrutamento
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care East
        • Investigador principal:
          • Floor Backes, MD
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • James Cancer Hospital & Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Floor Backes, MD
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • OSU Wexner Medical Center University Hospital
        • Investigador principal:
          • Floor Backes, MD
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • Recrutamento
        • OSU Wexner Medical Center Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
        • Investigador principal:
          • Floor Backes, MD
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
        • Recrutamento
        • OSU Wexner Medical Center Martha Morehouse Outpatient Care
        • Investigador principal:
          • Floor Backes, MD
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
        • Recrutamento
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Upper Arlington
        • Investigador principal:
          • Floor Backes, MD
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43230
        • Recrutamento
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Gahanna
        • Investigador principal:
          • Floor Backes, MD
        • Contato:
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Recrutamento
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Dublin
        • Investigador principal:
          • Floor Backes, MD
        • Contato:
      • Hilliard, Ohio, Estados Unidos, 43026
        • Recrutamento
        • JamesCare Gynecologic Oncology at Mill Run
        • Investigador principal:
          • Floor Backes, MD
        • Contato:
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
      • Lewis Center, Ohio, Estados Unidos, 43035
        • Recrutamento
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Lewis Center
        • Investigador principal:
          • Floor Backes, MD
        • Contato:
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
        • Recrutamento
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care New Albany
        • Investigador principal:
          • Floor Backes, MD
        • Contato:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Retirado
        • Legacy Good Samaritan Medical Center-Gynecological Oncology Group
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Recrutamento
        • Providence Center Institute Franz Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher Darus, MD
      • Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
        • Retirado
        • Legacy Meridian Park Medical Center-Legacy Medical Gynecologic Oncology
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Recrutamento
        • Abington Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mitchell Edelson, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • University of Pennsylvania Health System, Perelman Center for Advanced Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nawr Latif, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Recrutamento
        • AHN West Penn Hospital
        • Investigador principal:
          • Sarah Crafton, MD
        • Contato:
          • Janke Mains- Mason
        • Contato:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Recrutamento
        • Magee - Womens Hospital of UPMC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alexander Olawaiye, MD
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • Recrutamento
        • Asplundh Cancer Pavillion
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mitchell Edelson, MD
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Recrutamento
        • Alliance Cancer Specialists, PC
        • Investigador principal:
          • Mark Shahin, MD
        • Contato:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Recrutamento
        • Women's and Infants Hospital of Rhode Island Program in Women's Oncology
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Lokich, MD
        • Contato:
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • Recrutamento
        • Chattanooga's Program In Women's Oncology
        • Investigador principal:
          • Stephen DePasquale, MD
        • Contato:
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Recrutamento
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Todd Tillmanns, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
        • Recrutamento
        • Texas Oncology-Austin
        • Investigador principal:
          • Helen Eshed, MD
        • Contato:
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Recrutamento
        • University of Texas Southwestern Medical Center-William P. Clements Jr. University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Stock, MD
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Recrutamento
        • University of Texas Southwestern Medical Center-Zale Lipshy University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elizabeth Stock, MD
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Recrutamento
        • Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brandon Sawyer, MD
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • Recrutamento
        • Texas Oncology-San Antonio
        • Investigador principal:
          • Joseph de la Garza, MD
        • Contato:
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Recrutamento
        • Texas Oncology-The Woodlands, Gynecologic Oncology
        • Investigador principal:
          • Christine Lee, MD
        • Contato:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Recrutamento
        • University of Virginia Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Leigh Cantrell, MD
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Recrutamento
        • Inova Health System
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Leslie Randall, MD
      • Henrico, Virginia, Estados Unidos, 23233
        • Recrutamento
        • VCU Health at GreenGate
        • Investigador principal:
          • Chelsea Salyer, MD
        • Contato:
      • Quinton, Virginia, Estados Unidos, 23141
        • Recrutamento
        • VCU Health Emergency Center at New Kent
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • Recrutamento
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Recrutamento
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23233
        • Recrutamento
        • VCU Health Short Pump Pavillion
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • Virginia Commonwealth University-Main Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Tappahannock, Virginia, Estados Unidos, 25560
        • Ativo, não recrutando
        • VCU Health at Tappahannock Hospital
      • Williamsburg, Virginia, Estados Unidos, 23185
        • Recrutamento
        • VCU Health-William and Mary
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chelsea Salyer, MD
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
        • Retirado
        • Legacy Salmon Creek Medical Center-Legacy Medical Group Gynecologic Oncology
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Clinical Science Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stephen Rose, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente deve ter adenocarcinoma confirmado histologicamente (normal/clássico/NOS), carcinoma de células escamosas, carcinoma adenoescamoso (incluindo células vítreas)
  2. O paciente deve estar no estágio FIGO IA2, IBI, IB2 (estadiamento de 2018) sem evidência de metástases definitivas parametriais, vaginais, nodais ou distantes no exame ou na imagem.
  3. A paciente deve ter tamanho uterino
  4. O paciente deve ser um candidato cirúrgico adequado com avaliações pré-operatórias, como exames laboratoriais e eletrocardiograma realizados de acordo com o padrão institucional.
  5. O paciente deve ter 18 anos ou mais.
  6. O paciente deve ter status de desempenho ECOG 0-1.
  7. O paciente deve ter um teste de gravidez de urina negativo dentro de 30 dias após a cirurgia em mulheres na pré-menopausa.
  8. O paciente deve ter assinado um consentimento informado aprovado e autorização permitindo a divulgação de informações pessoais de saúde.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com qualquer histologia tumoral diferente das listadas acima, excluindo especificamente as seguintes histologias: neuroendócrino, outro adenocarcinoma (tipo gástrico, endometrióide, células claras, seroso, anel de sinete, desvio mínimo)
  2. Pacientes com estágio FIGO 1A1, IB3, II-IV (estadiamento de 2018).
  3. Paciente com incapacidade de receber uma ressonância magnética.
  4. Pacientes com tamanho de tumor ≥4 cm ou com evidência definitiva de envolvimento vaginal/parametrial na RM (se os achados da RM não forem definitivos, o exame clínico também deve revelar extensão parametrial ou vaginal).
  5. Pacientes com evidência de doença metastática (imagem ou linfonodos histologicamente positivos).
  6. Pacientes com história de radioterapia pélvica ou abdominal prévia.
  7. Pacientes com malignidade anterior < 5 anos desde a inscrição, com exceção do câncer de pele não melanoma.
  8. Pacientes incapazes de suportar litotomia prolongada ou trendelenberg íngreme.
  9. Adesão do paciente e proximidade geográfica que não permitem acompanhamento adequado.
  10. Pacientes com HIV mal controlado com contagens de CD4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Histerectomia radical aberta ou simples
Outro: cirurgia aberta
histerectomia radical aberta ou simples
Experimental: Histerectomia robótica radical ou simples
Dispositivo: da Vinci
Histerectomia radical ou simples minimamente invasiva assistida por robótica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência
Prazo: 36 meses
3 anos de sobrevida livre de doença
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GOG Foundation

Colaboradores

Intuitive Foundation

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kristin Bixel, MD, Standford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GOG-3043

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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