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机器人与开放式子宫切除术治疗宫颈癌的试验 (ROCC)

2024年2月21日 更新者：GOG Foundation

机器人与开放根治性子宫切除术治疗宫颈癌 (ROCC) 的随机对照试验

这是一项随机对照试验，旨在比较接受机器人辅助腹腔镜检查与开放根治性子宫切除术和淋巴结评估治疗早期宫颈癌患者的生存率。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项多中心、开放标签、随机、非劣效性临床试验，其假设是在无病生存率方面，机器人辅助根治性子宫切除术和阴道切开术前的肿瘤控制不劣于腹式根治性子宫切除术。

在手术开始时，应对所有腹膜表面进行彻底检查。 手术报告中应记录任何疑似转移性疾病的位置，并应进行活检以确认诊断。 如果检测到腹膜内疾病，则应放弃根治性子宫切除术。 对于有淋巴结转移的宏观证据的患者，应进行术中冰冻切片以确认转移性疾病的存在。 术中管理将由外科医生自行决定。 由于围绕在这种情况下进行根治性子宫切除术的决定存在争议，术中确认肉眼可见淋巴结转移的患者将被排除在最终分析之外并被替换。 放弃根治性子宫切除术的患者将被视为不可评估并被排除在最终分析之外，并将被替换。 对于所有患者，外科医生应记录从切口到闭合的手术时间、手术发现、术中并发症和失血的详细描述。 对于随机分配到机械臂的患者，外科医生应记录阴道操纵器的使用情况并指定其类型以及转为剖腹手术的原因（如果适用）。 不允许使用经宫颈操作器。

标准组：根据标准技术进行根治性子宫切除术（peon 根治性子宫切除术（Piver 2 型或 3 型或 Querleu & Morrow B 型或 C 型），输卵管切除术 +/- 卵巢切除术。 卵巢可能会被移除或保留 +/- 移位。 在进行阴道切开术之前，必须在肿瘤上方闭合阴道（即 Wertheim 夹具、轮廓吻合器）。

研究组：根据标准机器人技术（Querleu & Morrow B 型或 C 型）进行根治性子宫切除术，同时进行输卵管切除术 +/- 卵巢切除术。 卵巢可能会被移除或保留 +/- 移位。 阴道切开术可经体内或经阴道进行。 在进行体内阴道切开术之前必须关闭阴道（见下文，#10）

研究类型

介入性

注册 (估计的)

840

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Jennifer Klein, MEd
  • 电话号码：215-854-0770
  • 邮箱：jklein@gog.org

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
  • 美国
    • Arizona
      • Goodyear、Arizona、美国、85338
    • California
      • Encinitas、California、美国、92024
        • 招聘中
        • University of California San Diego Medical Center
        • 首席研究员：
          • Ramez Eskander, MD
        • 接触：
          • Alexandrea Cronin
        • 接触：
      • La Jolla、California、美国、92037
        • 招聘中
        • University of California San Diego Medical Center
        • 首席研究员：
          • Ramez Eskander, MD
        • 接触：
          • Alexandrea Cronin
        • 接触：
      • La Jolla、California、美国、92093
        • 招聘中
        • University of California San Diego Moores Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Ramez Eskander, MD
        • 接触：
          • Alexandrea Cronin
        • 接触：
      • Newport Beach、California、美国、92663
        • 招聘中
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • 首席研究员：
          • Alberto Mendivil, MD
        • 接触：
      • Newport Beach、California、美国、92633
        • 招聘中
        • Hoag Gynecologic Oncology
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alberto Meddivil, MD
      • Palo Alto、California、美国、94040
        • 招聘中
        • Palo Alto Medical Foundation
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ming-teh Dwight Chen, MD
      • San Diego、California、美国、92103
        • 招聘中
        • University of California San Diego Medical Center
        • 首席研究员：
          • Ramez Eskander, MD
        • 接触：
          • Alexandrea Cronin
        • 接触：
      • San Francisco、California、美国、91409
        • 招聘中
        • California Pacific Medical Center-Research Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ming-teh Dwight Chen, MD
      • Vista、California、美国、92081
        • 招聘中
        • University of California San Diego Medical Center
        • 首席研究员：
          • Ramez Eskander, MD
        • 接触：
          • Alexandrea Cronin
        • 接触：
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06102
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • 招聘中
        • Hartford Healthcare Cancer Institute at Hartford Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Johathan Cosin, MD
      • Manchester、Connecticut、美国、06042
      • New Britain、Connecticut、美国、06053
        • 招聘中
        • Harford HealthCare Cancer Institute at the Hospital of Central Connecticut
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Johathan Cosin, MD
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32204
        • 招聘中
        • Ascension Medical Group St. Vincent's Obstetrics and Gynecology
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Martin Martino, MD
      • Miami、Florida、美国、33140
        • 招聘中
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Brian Slomovitz, MD
      • Miami、Florida、美国、33133
      • Miami、Florida、美国、33173
      • Orlando、Florida、美国、32806
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • 招聘中
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Woman and Babies
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shelly Seward, MD
      • Tampa、Florida、美国、33606
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • 招聘中
        • Georgian Cancer Center at Augusta University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sharad Ghamande, MD
      • Newnan、Georgia、美国、30265
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • 招聘中
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center Inc
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sarah Goodrich, MD
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • 招聘中
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center, Inc
        • 首席研究员：
          • Sarah Goodrich, MD
        • 接触：
    • Kentucky
      • Edgewood、Kentucky、美国、41017
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • 招聘中
        • Baptist Health Lexington
        • 首席研究员：
          • Monica Vetter, MD
        • 接触：
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • 招聘中
        • Baptist Health
        • 首席研究员：
          • Monica Vetter, MD
        • 接触：
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • 招聘中
        • LSU Health New Orleans
        • 首席研究员：
          • Amelia Jernigan, MD
        • 接触：
      • Shreveport、Louisiana、美国、71118
        • 招聘中
        • Willis-Knighton Physician Network Gynecologic Oncology Associates
        • 首席研究员：
          • Destin Black, MD
        • 接触：
    • Maine
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • 招聘中
        • Maine Medical Partners-Woman's Health-Division of Gynecologic Oncology
        • 首席研究员：
          • Leslie Bradford, MD
        • 接触：
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、美国、01199
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center-East Bank Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Collen Rivard, MD
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • 招聘中
        • David C. Pratt Center
        • 首席研究员：
          • Dan-Arin Silasi, MD
        • 接触：
    • Nevada
      • Reno、Nevada、美国、89511
        • 招聘中
        • Center of Hope
        • 首席研究员：
          • Peter Lim, MD
        • 接触：
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering (Basking Ridge)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mario Leitao, MD
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering (Bergen)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mario Leitao, MD
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87131
        • 招聘中
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Colleen McCormick, MD
        • 接触：
    • New York
      • Bay Shore、New York、美国、11706
        • 招聘中
        • Northwell Health/South Shore University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jill Whyte, MD
      • Brightwaters、New York、美国、11718
        • 招聘中
        • Northwell Health Physician Partners/Gynecological Oncology at Brightwaters
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jill Whyte, MD
      • Brooklyn、New York、美国、11220
        • 招聘中
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • 首席研究员：
          • Whitfield Growdon, MD
        • 接触：
      • Brooklyn、New York、美国、11220
      • Brooklyn、New York、美国、11220
      • Commack、New York、美国、11725
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering (Commack)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mario Leitao, MD
      • Harrison、New York、美国、10604
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering (Westchester)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mario Leitao, MD
      • Huntington、New York、美国、11743
      • Middletown、New York、美国、07748
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering (Monmouth)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mario Leitao, MD
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • 招聘中
        • Northwell Health/Long Island Jewish Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jill Whyte, MD
      • New Hyde Park、New York、美国、11042
        • 招聘中
        • NHPP/Gynecologic Oncology at New Hyde Park
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jill Whyte, MD
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone-East 34th Street
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ghadir Salame, MD
      • New York、New York、美国、10016
      • New York、New York、美国、10016
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Josie Robertson Surgery Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mario Leitao, MD
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Main Campus)
        • 首席研究员：
          • Mario Leitao, MD
        • 接触：
      • New York、New York、美国、10029
        • 招聘中
        • The Blavatnik Family - Chelsea Medical Center at Mount Sinai
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kristen P Zeligs, MD
      • Uniondale、New York、美国、11553
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering (Nassau)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mario Anderson, MD
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • 招聘中
        • Novant Health Cancer Institute
        • 接触：
          • Kunal Shah
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Greensboro、North Carolina、美国、27403
        • 招聘中
        • Novant Health Cancer Institute
        • 接触：
          • Kunal Shah
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Kernersville、North Carolina、美国、27284
        • 招聘中
        • Novant Health Cancer Institute
        • 接触：
          • Kunal Shah
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Mount Airy、North Carolina、美国、27030
        • 招聘中
        • Novant Health Cancer Institute
        • 接触：
          • Kunal Shah
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elizabeth Skinner, MD
      • North Wilkesboro、North Carolina、美国、28659
        • 招聘中
        • Novant Health Cancer Institute
        • 接触：
          • Kunal Shah
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Pinehurst、North Carolina、美国、28374
        • 招聘中
        • FirstHealth Outpatient Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael Sundborg, MD
      • Statesville、North Carolina、美国、28625
        • 招聘中
        • Novant Health Cancer Institute
        • 接触：
          • Kunal Shah
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Thomasville、North Carolina、美国、27360
        • 招聘中
        • Novant Health Cancer Institute
        • 接触：
          • Kunal Shah
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • 招聘中
        • Novant Health Cancer Institute
        • 接触：
          • Kunal Shah
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elizabeth Skinner, MD
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44304
        • 招聘中
        • Summa Health Jean and Milton Copper Pavilion
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephen Andrews, MD
      • Akron、Ohio、美国、44304
        • 招聘中
        • Summa Health Jean and Milton Copper Pavillion
        • 首席研究员：
          • Stephen Andrews, MD
        • 接触：
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 招聘中
        • University of Cleveland Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kristine Zanotti, MD
      • Columbus、Ohio、美国、43203
        • 招聘中
        • OSU Wexner Medical Center Hospital East
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Crista Nagel, MD
      • Columbus、Ohio、美国、43203
        • 招聘中
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care East
        • 首席研究员：
          • Crista Nagel, MD
        • 接触：
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • James Cancer Hospital & Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Crista Nagel, MD
        • 接触：
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • OSU Wexner Medical Center University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Crista Nagel, MD
      • Columbus、Ohio、美国、43212
        • 招聘中
        • OSU Wexner Medical Center Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Crista Nagel, MD
      • Columbus、Ohio、美国、43221
        • 招聘中
        • OSU Wexner Medical Center Martha Morehouse Outpatient Care
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Crista Nagel, MD
      • Columbus、Ohio、美国、43221
        • 招聘中
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Upper Arlington
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Crista Nagel, MD
      • Columbus、Ohio、美国、43230
        • 招聘中
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Gahanna
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Crista Nagel, MD
      • Dublin、Ohio、美国、43016
        • 招聘中
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Dublin
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Crista Nagel, MD
      • Hilliard、Ohio、美国、43026
        • 招聘中
        • JamesCare Gynecologic Oncology at Mill Run
        • 首席研究员：
          • Crista Nagel, MD
        • 接触：
      • Kettering、Ohio、美国、45429
      • Lewis Center、Ohio、美国、43035
        • 招聘中
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Lewis Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Crista Nagel, MD
      • Westerville、Ohio、美国、43081
        • 招聘中
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care New Albany
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Crista Nagel, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97210
        • 招聘中
        • Legacy Good Samaritan Medical Center-Gynecological Oncology Group
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gina Westoff, MD
      • Tualatin、Oregon、美国、97062
        • 招聘中
        • Legacy Meridian Park Medical Center-Legacy Medical Gynecologic Oncology
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gina Westoff, MD
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、美国、19001
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • University of Pennsylvania Health System, Perelman Center for Advanced Medicine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nawr Latif, MD
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • 招聘中
        • AHN West Penn Hospital
        • 首席研究员：
          • Sarah Crafton, MD
        • 接触：
          • Janke Mains- Mason
        • 接触：
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • 招聘中
        • Magee - Womens Hospital of UPMC
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alexander Olawaiye, MD
      • Willow Grove、Pennsylvania、美国、19090
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02905
        • 招聘中
        • Women's and Infants Hospital of Rhode Island Program in Women's Oncology
        • 首席研究员：
          • Elizabeth Lokich, MD
        • 接触：
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • 招聘中
        • Chattanooga's Program in Women's Oncology
        • 首席研究员：
          • Stephen DePasquale, MD
        • 接触：
      • Germantown、Tennessee、美国、38119
        • 招聘中
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Todd Tillmanns, MD
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78758
      • Bedford、Texas、美国、76022
      • Bedford、Texas、美国、76022
      • Dallas、Texas、美国、75390
      • Dallas、Texas、美国、75390
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • University of Texas Southwestern Medical Center-WIlliam P. Clements Jr. University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Salvatore LoCoco, MD
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 招聘中
        • University of Texas Southwestern Medical Center-Zale Lipshy University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Salvatore LoCoco, MD
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • 招聘中
        • Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Brandon Sawyer, MD
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
      • San Antonio、Texas、美国、78240
        • 招聘中
        • Texas Oncology-San Antonio
        • 首席研究员：
          • Joseph De La Garza, MD
        • 接触：
      • The Woodlands、Texas、美国、77380
        • 招聘中
        • Texas Oncology-The Woodlands, Gynecologic Oncology
        • 首席研究员：
          • Christine Lee, MD
        • 接触：
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22903
      • Charlottesville、Virginia、美国、22903
        • 招聘中
        • University of Virginia Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Leigh Cantrell, MD
      • Henrico、Virginia、美国、23233
        • 招聘中
        • VCU Health at GreenGate
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephanie Sullivan, MD
      • Quinton、Virginia、美国、23141
        • 招聘中
        • VCU Health Emergency Center at New Kent
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephanie Sullivan, MD
      • Richmond、Virginia、美国、23235
        • 招聘中
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephanie Sullivan, MD
      • Richmond、Virginia、美国、23219
        • 招聘中
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephanie Sullivan, MD
      • Richmond、Virginia、美国、23233
        • 招聘中
        • VCU Health Short Pump Pavillion
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephanie Sullivan, MD
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • 招聘中
        • Virginia Commonwealth University-Main Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephanie Sullivan, MD
      • Tappahannock、Virginia、美国、25560
        • 招聘中
        • VCU Health at Tappahannock Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephanie Sullivan, MD
      • Williamsburg、Virginia、美国、23185
        • 招聘中
        • VCU Health-William and Mary
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephanie Sullivan, MD
    • Washington
      • Vancouver、Washington、美国、98686
        • 招聘中
        • Legacy Salmon Creek Medical Center-Legacy Medical Group Gynecologic Oncology
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gina Westoff, MD
    • West Virginia
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • 招聘中
        • University of Wisconsin Clinical Science Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephen Rose, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 患者必须患有经组织学证实的腺癌（普通/经典/NOS）、鳞状细胞癌、腺鳞癌（包括玻璃状细胞）
  2. 患者必须为 FIGO IA2、IBI、IB2 期（2018 年分期），并且在检查或影像学检查中没有明确的宫旁、阴道、淋巴结或远处转移的证据。
  3. 患者必须有子宫大小
  4. 患者必须是合适的手术候选人，并进行了术前评估，例如按照机构标准进行的实验室和心电图检查。
  5. 患者必须年满 18 岁。
  6. 患者必须具有 ECOG 性能状态 0-1。
  7. 对于绝经前妇女，患者必须在手术后 30 天内进行尿妊娠试验阴性。
  8. 患者必须已签署经批准的知情同意书和授权书，允许发布个人健康信息。

排除标准：

  1. 患有上述以外的任何肿瘤组织学的患者，特别排除以下组织学：神经内分泌癌、其他腺癌（胃型、子宫内膜样、透明细胞、浆液性、印戒、微小偏差）
  2. FIGO 1A1、IB3、II-IV 期患者（2018 年分期）。
  3. 无法接受 MRI 的患者。
  4. 肿瘤大小≥4cm 或 MRI 上有明确的阴道/宫旁受累证据的患者（如果 MRI 结果不确定，则临床检查还必须显示宫旁或阴道延伸）。
  5. 有转移性疾病证据（影像学或组织学阳性淋巴结）的患者。
  6. 既往有盆腔或腹部放疗史的患者。
  7. 除非黑色素瘤皮肤癌外，入组后既往恶性肿瘤小于 5 年的患者。
  8. 无法承受长时间截石术或陡峭的 trendelenberg 的患者。
  9. 患者依从性和地理邻近性不允许进行充分的随访。
  10. CD4 计数的 HIV 控制不佳的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：开放根治性子宫切除术
其他：开放手术
开放式根治性子宫切除术
实验性的：机器人根治性子宫切除术
设备：达芬奇
微创机器人辅助手术装置

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生存
大体时间：36个月
3年无病生存
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GOG Foundation

合作者

Intuitive Foundation

调查人员

  • 学习椅：Kristin Bixel, MD、The Ohio State Unversity

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月22日

初级完成 (估计的)

2028年8月1日

研究完成 (估计的)

2029年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月1日

首次发布 (实际的)

2021年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月21日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GOG-3043

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

开放手术的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Colombia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
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