Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška robotické versus otevřené hysterektomie u rakoviny děložního čípku (ROCC)

29. července 2026 aktualizováno: GOG Foundation

Randomizovaná kontrolovaná zkouška robotické versus otevřené radikální hysterektomie pro rakovinu děložního čípku (ROCC)

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie k porovnání přežití pacientek, které podstoupily robotickou asistovanou laparoskopii oproti otevřené radikální hysterektomii a hodnocení lymfatických uzlin při léčbě časného stadia karcinomu děložního hrdla.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická, otevřená, randomizovaná, non-inferiorní klinická studie s hypotézou, že roboticky asistovaná radikální hysterektomie s omezením nádoru před kolpotomií není horší než abdominální radikální hysterektomie s ohledem na přežití bez onemocnění.

Na začátku operace by měla být provedena důkladná kontrola všech peritoneálních povrchů. Lokalizace jakéhokoli podezření na metastatické onemocnění by měla být zdokumentována v operační zprávě a měla by být provedena biopsie k potvrzení diagnózy. Pokud je zjištěno intraperitoneální onemocnění, je třeba upustit od radikální hysterektomie. U pacientů s makroskopickým průkazem metastázujícího onemocnění do lymfatických uzlin by měl být proveden intraoperační zmrazený řez k potvrzení přítomnosti metastatického onemocnění. Intraoperační řízení bude ponecháno na uvážení chirurga. Pacienti, kteří během operace potvrdili makroskopické metastázy v lymfatických uzlinách, budou z konečné analýzy vyloučeni a nahrazeni kvůli kontroverzi kolem rozhodnutí o provedení radikální hysterektomie v tomto prostředí. Pacientky, u kterých se upustí od radikální hysterektomie, budou považovány za nehodnotitelné a vyloučené z konečné analýzy a budou nahrazeny. U všech pacientů by měl chirurg zdokumentovat operační dobu od incize po uzavření, podrobný popis operačních nálezů, peroperační komplikace a krevní ztráty. U pacientek randomizovaných do robotické paže by měl chirurg zdokumentovat použití a specifikovat typ vaginálního manipulátoru a důvod konverze na laparotomii (pokud je to relevantní). Transcervikální manipulátory nejsou povoleny.

Standardní rameno: Radikální hysterektomie se provádí standardní technikou (peon radikální hysterektomie (Piver typ 2 nebo 3 nebo Querleu & Morrow typ B nebo C) se salpingektomií +/- ooforektomie. Vaječníky mohou být odstraněny nebo zachovány +/- transpozice. Před kolpotomií musí být pochva nad nádorem uzavřena (tj. Wertheimovy svorky, konturové sešívací zařízení).

Studijní rameno: Radikální hysterektomie se provádí standardní robotickou technikou (Querleu & Morrow typ B nebo C) se salpingektomií +/- ooforektomií. Vaječníky mohou být odstraněny nebo zachovány +/- transpozice. Kolpotomie může být provedena intrakorporálně nebo vaginálně. Vagina musí být před intrakorporální kolpotomií uzavřena (viz níže, #10)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

840

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sarin Chhab
  • Telefonní číslo: 215-854-0770
  • E-mail: schhab@gog.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Shanon Matkin
  • Telefonní číslo: 801-661-1584
  • E-mail: smatkin@gog.org

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20081-250
        • Nábor
        • Brazilian National Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gustavo Guitmann, PhD
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 81520-060
    • Sao Paula
      • São Paulo, Sao Paula, Brazílie, 04378-500
        • Nábor
        • Hospital Municipal Vila Santa Catarina
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Renato Moretti-Marques, MD
        • Kontakt:
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784-400
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090-000
        • Nábor
        • Hospital de Base - Fundacao Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos E Andrade, MD
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01509001
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Nábor
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dae Yeon Kim, MD
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chel Hun Choi, PhD
      • Seoul, Jižní Korea, 02843
        • Nábor
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jae-Yun Song, MD
      • Seoul, Jižní Korea, 06591
        • Nábor
        • Seoul St. Mary's Hospital - Catholic University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sung Jong Lee, MD
      • Seoul, Jižní Korea, 07722
        • Nábor
        • Severance Hospital - Yonsei Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sangwun Kim, MD
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dong Hoon Suh, MD
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13496
        • Nábor
        • CHA Bundang Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hyun Park, MD
    • Republic of Korea
      • Seoul, Republic of Korea, Jižní Korea, 06273
        • Nábor
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • JaeHoon Kim
      • Seoul, Republic of Korea, Jižní Korea, 07722
        • Nábor
        • Severance Hospital - Yonsei Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sang-wun Kim, MD, PhD
      • Seoul, Republic of Korea, Jižní Korea, 08308
        • Nábor
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sohyeon Jeong, MD
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H2X 3E4
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85338
        • Staženo
        • Western Regional Medical Center LLC
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mihae Song, MD
        • Kontakt:
      • Encinitas, California, Spojené státy, 92024
        • Nábor
        • University of California San Diego Medical Center
        • Kontakt:
          • Alexandrea Cronin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pratibha Binder, MD
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Nábor
        • City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mihae Song, MD
        • Kontakt:
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Nábor
        • University of California San Diego Medical Center
        • Kontakt:
          • Alexandrea Cronin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pratibha Binder, MD
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • University Of California San Diego Moores Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ramez Eskander, MD
        • Kontakt:
          • Alexandrea Cronin
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA Gynecologic Oncology Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dana Chase, MD
        • Kontakt:
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Nábor
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alberto Mendivil, MD
        • Kontakt:
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92633
        • Nábor
        • Hoag Gynecologic Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alberto Meddivil, MD
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amer K Karam, MD
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94040
        • Staženo
        • Palo Alto Medical Foundation
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Nábor
        • University of California San Diego Medical Center
        • Kontakt:
          • Alexandrea Cronin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pratibha Binder, MD
      • San Francisco, California, Spojené státy, 91409
        • Staženo
        • California Pacific Medical Center-Research Institute
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • Nábor
        • City of Hope - Upland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mihae Song, MD
        • Kontakt:
      • Vista, California, Spojené státy, 92081
        • Nábor
        • University of California San Diego Medical Center
        • Kontakt:
          • Alexandrea Cronin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pratibha Binder, MD
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Nábor
        • Hartford HealthCare Cancer Institute at Hartford Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Johathan Cosin, MD
      • Manchester, Connecticut, Spojené státy, 06042
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06053
        • Nábor
        • Harford HealthCare Cancer Institute at the Hospital of Central Connecticut
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Johathan Cosin, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • Nábor
        • Ascension Medical Group St. Vincent's Obstetrics and Gynecology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Martino, MD
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33143
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33133
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33140
        • Staženo
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Staženo
        • Orlando Health Cancer Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Staženo
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Woman and Babies
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Staženo
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Nábor
        • Georgian Cancer Center at Augusta University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sharad Ghamande, MD
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
        • Staženo
        • Southeastern Regional Medical Center LLC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Staženo
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center Inc
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Staženo
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center, Inc
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Aktivní, ne nábor
        • St. Elizabeth Healthcare
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Nábor
        • Baptist Health Lexington
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hope Cottrill, MD
        • Kontakt:
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Nábor
        • Baptist Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hope Cottrill, MD
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • LSU Health New Orleans
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amelia Jernigan, MD
        • Kontakt:
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71118
        • Nábor
        • Willis-Knighton Physician Network Gynecologic Oncology Associates
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Destin Black, MD
        • Kontakt:
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Nábor
        • Maine Medical Partners-Woman's Health-Division of Gynecologic Oncology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leslie Bradford, MD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Staženo
        • Baystate Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center-East Bank Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Collen Rivard, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • David C. Pratt Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erica Huelsmann, MD
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
        • Nábor
        • Center of Hope
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Lim, MD
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering (Basking Ridge)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mario Leitao, MD
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering (Bergen)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mario Leitao, MD
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • Aktivní, ne nábor
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Bay Shore, New York, Spojené státy, 11706
        • Nábor
        • Northwell Health/South Shore University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill Whyte, MD
      • Brightwaters, New York, Spojené státy, 11718
        • Nábor
        • Northwell Health Physician Partners/Gynecological Oncology at Brightwaters
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill Whyte, MD
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220
        • Nábor
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Whitfield Growdon, MD
        • Kontakt:
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering (Commack)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mario Leitao, MD
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering (Westchester)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mario Leitao, MD
      • Huntington, New York, Spojené státy, 11743
      • Middletown, New York, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering (Monmouth)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mario Leitao, MD
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Nábor
        • Northwell Health/Long Island Jewish Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill Whyte, MD
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
        • Nábor
        • NHPP/Gynecologic Oncology at New Hyde Park
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill Whyte, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone-East 34th Street
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Whitfield Growdon, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Whitfield Growdon, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Josie Robertson Surgery Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mario Leitao, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Main Campus)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mario Leitao, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • The Blavatnik Family - Chelsea Medical Center at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristen P Zeligs, MD
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering (Nassau)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mario Leitao, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Nábor
        • Novant Health Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Kunal Shah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emma Rossi, MD
        • Kontakt:
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Nábor
        • Duke University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emma Rossi, MD
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
        • Nábor
        • Novant Health Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Kunal Shah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Kernersville, North Carolina, Spojené státy, 27284
        • Nábor
        • Novant Health Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Kunal Shah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Mount Airy, North Carolina, Spojené státy, 27030
        • Nábor
        • Novant Health Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Kunal Shah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • North Wilkesboro, North Carolina, Spojené státy, 28659
        • Nábor
        • Novant Health Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Kunal Shah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • Staženo
        • FirstHealth Outpatient Cancer Center
      • Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
        • Nábor
        • Novant Health Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Kunal Shah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Thomasville, North Carolina, Spojené státy, 27360
        • Nábor
        • Novant Health Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Kunal Shah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Nábor
        • Novant Health Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Kunal Shah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Skinner, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
        • Nábor
        • Summa Health Jean and Milton Copper Pavilion
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clarissa Polen, MD
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
        • Nábor
        • Summa Health Jean and Milton Copper Pavillion
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clarissa De-Polen, MD
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Aktivní, ne nábor
        • TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Aktivní, ne nábor
        • TriHealth Cancer Institute-Thomas Comprehensive Care Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • University of Cleveland Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lindsey Ferguson, MD
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43203
        • Nábor
        • OSU Wexner Medical Center Hospital East
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Floor Backes, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43203
        • Nábor
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care East
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Floor Backes, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • James Cancer Hospital & Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Floor Backes, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • OSU Wexner Medical Center University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Floor Backes, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
        • Nábor
        • OSU Wexner Medical Center Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Floor Backes, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
        • Nábor
        • OSU Wexner Medical Center Martha Morehouse Outpatient Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Floor Backes, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
        • Nábor
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Upper Arlington
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Floor Backes, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43230
        • Nábor
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Gahanna
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Floor Backes, MD
        • Kontakt:
      • Dublin, Ohio, Spojené státy, 43016
        • Nábor
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Dublin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Floor Backes, MD
        • Kontakt:
      • Hilliard, Ohio, Spojené státy, 43026
        • Nábor
        • JamesCare Gynecologic Oncology at Mill Run
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Floor Backes, MD
        • Kontakt:
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
      • Lewis Center, Ohio, Spojené státy, 43035
        • Nábor
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Lewis Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Floor Backes, MD
        • Kontakt:
      • Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
        • Nábor
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care New Albany
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Floor Backes, MD
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Staženo
        • Legacy Good Samaritan Medical Center-Gynecological Oncology Group
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence Center Institute Franz Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Darus, MD
      • Tualatin, Oregon, Spojené státy, 97062
        • Staženo
        • Legacy Meridian Park Medical Center-Legacy Medical Gynecologic Oncology
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
        • Nábor
        • Abington Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mitchell Edelson, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • University of Pennsylvania Health System, Perelman Center for Advanced Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nawr Latif, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Nábor
        • AHN West Penn Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Crafton, MD
        • Kontakt:
          • Janke Mains- Mason
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • Magee - Womens Hospital of UPMC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexander Olawaiye, MD
      • Willow Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19090
        • Nábor
        • Asplundh Cancer Pavillion
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mitchell Edelson, MD
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Nábor
        • Alliance Cancer Specialists, PC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Shahin, MD
        • Kontakt:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • Nábor
        • Women's and Infants Hospital of Rhode Island Program in Women's Oncology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Lokich, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Nábor
        • Chattanooga's Program In Women's Oncology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen DePasquale, MD
        • Kontakt:
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Nábor
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Todd Tillmanns, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78758
      • Bedford, Texas, Spojené státy, 76022
      • Bedford, Texas, Spojené státy, 76022
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • University of Texas Southwestern Medical Center-William P. Clements Jr. University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Stock, MD
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • University of Texas Southwestern Medical Center-Zale Lipshy University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth Stock, MD
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Nábor
        • Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brandon Sawyer, MD
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Nábor
        • Texas Oncology-San Antonio
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph de la Garza, MD
        • Kontakt:
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
        • Nábor
        • Texas Oncology-The Woodlands, Gynecologic Oncology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine Lee, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • Nábor
        • University of Virginia Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leigh Cantrell, MD
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • Inova Health System
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leslie Randall, MD
      • Henrico, Virginia, Spojené státy, 23233
        • Nábor
        • VCU Health at GreenGate
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chelsea Salyer, MD
        • Kontakt:
      • Quinton, Virginia, Spojené státy, 23141
        • Nábor
        • VCU Health Emergency Center at New Kent
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • Nábor
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23233
        • Nábor
        • VCU Health Short Pump Pavillion
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University-Main Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Tappahannock, Virginia, Spojené státy, 25560
        • Aktivní, ne nábor
        • VCU Health at Tappahannock Hospital
      • Williamsburg, Virginia, Spojené státy, 23185
        • Nábor
        • VCU Health-William and Mary
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chelsea Salyer, MD
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98686
        • Staženo
        • Legacy Salmon Creek Medical Center-Legacy Medical Group Gynecologic Oncology
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • University of Wisconsin Clinical Science Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen Rose, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient musí mít histologicky potvrzený adenokarcinom (obvyklý/klasický/NOS), spinocelulární karcinom, adenoskvamózní karcinom (včetně sklovitých buněk)
  2. Pacient musí být ve stadiu FIGO IA2, IBI, IB2 (staging 2018) bez známek definitivních parametrických, vaginálních, uzlových nebo vzdálených metastáz při vyšetření nebo zobrazení.
  3. Pacientka musí mít velikost dělohy
  4. Pacient musí být vhodným kandidátem na chirurgický zákrok s předoperačním vyšetřením, jako jsou laboratoře a EKG provedené podle institucionálního standardu.
  5. Pacient musí být starší 18 let.
  6. Pacient musí mít výkonnostní stav ECOG 0-1.
  7. Pacientka musí mít negativní těhotenský test z moči do 30 dnů od operace u žen před menopauzou.
  8. Pacient musí podepsat schválený informovaný souhlas a povolení povolující poskytnutí osobních zdravotních informací.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jakoukoli jinou histologií nádoru, než je ta, která je uvedena výše, konkrétně s výjimkou následujících histologií: neuroendokrinní, jiný adenokarcinom (typ žaludku, endometrioidní, světlobuněčný, serózní, pečetní kroužek, minimální odchylka)
  2. Pacienti s FIGO stadiem 1A1, IB3, II-IV (staging 2018).
  3. Pacient s neschopností podstoupit MRI.
  4. Pacientky s velikostí tumoru ≥ 4 cm nebo s definitivním průkazem vaginálního/parametrického postižení na MRI (pokud nález MRI není definitivní, pak musí klinické vyšetření odhalit i parametriální nebo vaginální rozšíření).
  5. Pacienti s prokázaným metastatickým onemocněním (zobrazovací nebo histologicky pozitivní lymfatické uzliny).
  6. Pacienti s anamnézou předchozí radioterapie pánve nebo břicha.
  7. Pacienti s předchozím maligním onemocněním < 5 let od zařazení, s výjimkou nemelanomového karcinomu kůže.
  8. Pacienti, kteří nejsou schopni vydržet prodlouženou litotomii nebo strmý trendelenberg.
  9. Compliance pacienta a geografická blízkost, které neumožňují adekvátní sledování.
  10. Pacienti se špatně kontrolovaným HIV s počtem CD4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Otevřená radikální nebo jednoduchá hysterektomie
Jiný: otevřená operace
otevřená radikální nebo jednoduchá hysterektomie
Experimentální: Robotická radikální nebo jednoduchá hysterektomie
Přístroj: da Vinci
Minimálně invazivní roboticky asistovaná radikální nebo jednoduchá hysterektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: 36 měsíců
3 roky přežití bez onemocnění
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GOG Foundation

Spolupracovníci

Intuitive Foundation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kristin Bixel, MD, Standford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GOG-3043

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit