Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan syövän robotin ja avoimen kohdunpoistoleikkauksen kokeilu (ROCC)

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: GOG Foundation

Kohdunkaulan syövän (ROCC) satunnaistettu kontrolloitu koe robottivers. avoradikaalihysterektomiasta

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan potilaiden eloonjäämistä, joille tehdään robottiavusteinen laparoskopia, verrattuna avoimeen radikaaliin kohdunpoistoon ja imusolmukkeiden arviointiin varhaisen vaiheen kohdunkaulan syövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, avoin, satunnaistettu, ei-inferiority-kliininen tutkimus, jonka hypoteesi on, että robottiavusteinen radikaali kohdunpoisto, jossa kasvain on eristetty ennen kolpotomiaa, ei ole huonompi kuin vatsan radikaali kohdunpoisto taudista vapaan eloonjäämisen suhteen.

Leikkauksen alkaessa kaikki vatsakalvon pinnat on tarkastettava perusteellisesti. Epäillyn metastaattisen taudin sijainti tulee dokumentoida leikkausraportissa, ja diagnoosin vahvistamiseksi tulee ottaa biopsia. Jos intraperitoneaalinen sairaus havaitaan, radikaali kohdunpoisto tulee luopua. Potilaille, joilla on makroskooppisia todisteita imusolmukkeiden etäpesäkkeestä, on tehtävä leikkauksen sisäinen pakasteleikkaus metastaattisen taudin olemassaolon varmistamiseksi. Intraoperatiivinen hoito jätetään kirurgin harkinnan varaan. Potilaat, jotka ovat vahvistaneet makroskooppiset imusolmukkeiden etäpesäkkeet leikkauksen aikana, suljetaan pois lopullisesta analyysistä ja korvataan, koska radikaali kohdunpoisto on kiistanalainen tässä tilanteessa. Potilaat, joiden radikaali kohdunpoisto on hylätty, katsotaan ei-arvioitaviksi, ja heidät suljetaan pois lopullisesta analyysistä ja heidät korvataan. Kaikkien potilaiden kohdalla kirurgin tulee dokumentoida leikkausaika viillosta sulkemiseen, yksityiskohtainen kuvaus leikkauslöydöksistä, leikkauksensisäisistä komplikaatioista ja verenhukasta. Robottikäsivarteen satunnaistettujen potilaiden kohdalla kirurgin tulee dokumentoida emättimen manipulaattorin käyttö ja määritellä emättimen tyyppi ja syy laparotomiaan (jos mahdollista). Transservikaaliset manipulaattorit eivät ole sallittuja.

Vakiokäsivarsi: Radikaalinen kohdunpoisto suoritetaan standarditekniikan mukaisesti (peonin radikaali kohdunpoisto (Piver tyyppi 2 tai 3 tai Querleu & Morrow tyyppi B tai C) salpingektomialla +/- munanpoistolla. Munasarjat voidaan poistaa tai säilyttää +/- transponointi. Ennen kolpotomiaa emätin on suljettava kasvaimen päällä (esim. Wertheim-puristimet, ääriviivanidontalaite).

Tutkimushaara: Radikaalinen kohdunpoisto suoritetaan tavallisen robottitekniikan mukaisesti (Querleu & Morrow, tyyppi B tai C) ja salpingektomia +/- munanpoisto. Munasarjat voidaan poistaa tai säilyttää +/- transponointi. Kolpotomia voidaan tehdä intracorporaalisesti tai vaginaalisesti. Emätin on suljettava ennen kehonsisäistä kolpotomiaa (katso alla, #10)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

840

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jennifer Klein, MEd
  • Puhelinnumero: 215-854-0770
  • Sähköposti: jklein@gog.org

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85338
    • California
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • Rekrytointi
        • University of California San Diego Medical Center
        • Päätutkija:
          • Ramez Eskander, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexandrea Cronin
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Rekrytointi
        • University of California San Diego Medical Center
        • Päätutkija:
          • Ramez Eskander, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexandrea Cronin
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • University of California San Diego Moores Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Ramez Eskander, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexandrea Cronin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Rekrytointi
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • Päätutkija:
          • Alberto Mendivil, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92633
        • Rekrytointi
        • Hoag Gynecologic Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alberto Meddivil, MD
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94040
        • Rekrytointi
        • Palo Alto Medical Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ming-teh Dwight Chen, MD
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Rekrytointi
        • University of California San Diego Medical Center
        • Päätutkija:
          • Ramez Eskander, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexandrea Cronin
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 91409
        • Rekrytointi
        • California Pacific Medical Center-Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ming-teh Dwight Chen, MD
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92081
        • Rekrytointi
        • University of California San Diego Medical Center
        • Päätutkija:
          • Ramez Eskander, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexandrea Cronin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Rekrytointi
        • Hartford Healthcare Cancer Institute at Hartford Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Johathan Cosin, MD
      • Manchester, Connecticut, Yhdysvallat, 06042
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06053
        • Rekrytointi
        • Harford HealthCare Cancer Institute at the Hospital of Central Connecticut
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Johathan Cosin, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
        • Rekrytointi
        • Ascension Medical Group St. Vincent's Obstetrics and Gynecology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Martin Martino, MD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brian Slomovitz, MD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rekrytointi
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Woman and Babies
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shelly Seward, MD
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Rekrytointi
        • Tampa General Hospital
        • Päätutkija:
          • Matthew Anderson, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Rekrytointi
        • Georgian Cancer Center at Augusta University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sharad Ghamande, MD
      • Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Rekrytointi
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center Inc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sarah Goodrich, MD
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Rekrytointi
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center, Inc
        • Päätutkija:
          • Sarah Goodrich, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Rekrytointi
        • Baptist Health Lexington
        • Päätutkija:
          • Monica Vetter, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Rekrytointi
        • Baptist Health
        • Päätutkija:
          • Monica Vetter, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Rekrytointi
        • LSU Health New Orleans
        • Päätutkija:
          • Amelia Jernigan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71118
        • Rekrytointi
        • Willis-Knighton Physician Network Gynecologic Oncology Associates
        • Päätutkija:
          • Destin Black, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Rekrytointi
        • Maine Medical Partners-Woman's Health-Division of Gynecologic Oncology
        • Päätutkija:
          • Leslie Bradford, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center-East Bank Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Collen Rivard, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • David C. Pratt Center
        • Päätutkija:
          • Dan-Arin Silasi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
        • Rekrytointi
        • Center of Hope
        • Päätutkija:
          • Peter Lim, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering (Basking Ridge)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mario Leitao, MD
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering (Bergen)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mario Leitao, MD
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Colleen McCormick, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
        • Rekrytointi
        • Northwell Health/South Shore University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jill Whyte, MD
      • Brightwaters, New York, Yhdysvallat, 11718
        • Rekrytointi
        • Northwell Health Physician Partners/Gynecological Oncology at Brightwaters
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jill Whyte, MD
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
        • Rekrytointi
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Päätutkija:
          • Whitfield Growdon, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering (Commack)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mario Leitao, MD
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering (Westchester)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mario Leitao, MD
      • Huntington, New York, Yhdysvallat, 11743
        • Rekrytointi
        • Northwell Health/Huntington Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jill Whyte, MD
      • Middletown, New York, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering (Monmouth)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mario Leitao, MD
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Rekrytointi
        • Northwell Health/Long Island Jewish Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jill Whyte, MD
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • NHPP/Gynecologic Oncology at New Hyde Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jill Whyte, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone-East 34th Street
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ghadir Salame, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ghadir Salame, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Josie Robertson Surgery Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mario Leitao, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Main Campus)
        • Päätutkija:
          • Mario Leitao, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • The Blavatnik Family - Chelsea Medical Center at Mount Sinai
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kristen P Zeligs, MD
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering (Nassau)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mario Anderson, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Rekrytointi
        • Novant Health Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kunal Shah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403
        • Rekrytointi
        • Novant Health Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kunal Shah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Kernersville, North Carolina, Yhdysvallat, 27284
        • Rekrytointi
        • Novant Health Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kunal Shah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Mount Airy, North Carolina, Yhdysvallat, 27030
        • Rekrytointi
        • Novant Health Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kunal Shah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • North Wilkesboro, North Carolina, Yhdysvallat, 28659
        • Rekrytointi
        • Novant Health Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kunal Shah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
        • Rekrytointi
        • FirstHealth Outpatient Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Sundborg, MD
      • Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
        • Rekrytointi
        • Novant Health Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kunal Shah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Thomasville, North Carolina, Yhdysvallat, 27360
        • Rekrytointi
        • Novant Health Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kunal Shah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Rekrytointi
        • Novant Health Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kunal Shah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Skinner, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • Rekrytointi
        • Summa Health Jean and Milton Copper Pavilion
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephen Andrews, MD
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • Rekrytointi
        • Summa Health Jean and Milton Copper Pavillion
        • Päätutkija:
          • Stephen Andrews, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Rekrytointi
        • TriHealth Cancer Institute-Thomas Comprehensive Care Center
        • Päätutkija:
          • Robert Neff, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • University of Cleveland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kristine Zanotti, MD
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43203
        • Rekrytointi
        • OSU Wexner Medical Center Hospital East
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Crista Nagel, MD
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43203
        • Rekrytointi
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care East
        • Päätutkija:
          • Crista Nagel, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • James Cancer Hospital & Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Crista Nagel, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • OSU Wexner Medical Center University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Crista Nagel, MD
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • Rekrytointi
        • OSU Wexner Medical Center Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Crista Nagel, MD
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
        • Rekrytointi
        • OSU Wexner Medical Center Martha Morehouse Outpatient Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Crista Nagel, MD
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
        • Rekrytointi
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Upper Arlington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Crista Nagel, MD
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43230
        • Rekrytointi
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Gahanna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Crista Nagel, MD
      • Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
        • Rekrytointi
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Dublin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Crista Nagel, MD
      • Hilliard, Ohio, Yhdysvallat, 43026
        • Rekrytointi
        • JamesCare Gynecologic Oncology at Mill Run
        • Päätutkija:
          • Crista Nagel, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
      • Lewis Center, Ohio, Yhdysvallat, 43035
        • Rekrytointi
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Lewis Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Crista Nagel, MD
      • Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
        • Rekrytointi
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care New Albany
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Crista Nagel, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • Stephenson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joan Walker, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Rekrytointi
        • Legacy Good Samaritan Medical Center-Gynecological Oncology Group
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gina Westoff, MD
      • Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
        • Rekrytointi
        • Legacy Meridian Park Medical Center-Legacy Medical Gynecologic Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gina Westoff, MD
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
        • Rekrytointi
        • Abington Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Mark Shahin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania Health System, Perelman Center for Advanced Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nawr Latif, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Rekrytointi
        • AHN West Penn Hospital
        • Päätutkija:
          • Sarah Crafton, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Janke Mains- Mason
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • Magee - Womens Hospital of UPMC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexander Olawaiye, MD
      • Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
        • Rekrytointi
        • Asplundh Cancer Pavillion
        • Päätutkija:
          • Mark Shahin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Rekrytointi
        • Women's and Infants Hospital of Rhode Island Program in Women's Oncology
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Lokich, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • Rekrytointi
        • Chattanooga's Program in Women's Oncology
        • Päätutkija:
          • Stephen DePasquale, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Rekrytointi
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Todd Tillmanns, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology-Austin
        • Päätutkija:
          • Helen Eshed, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
      • Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • University of Texas Southwestern Medical Center-Simmons Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Salvatore LoCoco, MD
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • University of Texas Southwestern Medical Center-WIlliam P. Clements Jr. University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Salvatore LoCoco, MD
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • University of Texas Southwestern Medical Center-Zale Lipshy University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Salvatore LoCoco, MD
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brandon Sawyer, MD
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology-San Antonio
        • Päätutkija:
          • Joseph De La Garza, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology-The Woodlands, Gynecologic Oncology
        • Päätutkija:
          • Christine Lee, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • Rekrytointi
        • University of Virginia Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Leigh Cantrell, MD
      • Henrico, Virginia, Yhdysvallat, 23233
        • Rekrytointi
        • VCU Health at GreenGate
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephanie Sullivan, MD
      • Quinton, Virginia, Yhdysvallat, 23141
        • Rekrytointi
        • VCU Health Emergency Center at New Kent
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephanie Sullivan, MD
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephanie Sullivan, MD
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephanie Sullivan, MD
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23233
        • Rekrytointi
        • VCU Health Short Pump Pavillion
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephanie Sullivan, MD
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University-Main Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephanie Sullivan, MD
      • Tappahannock, Virginia, Yhdysvallat, 25560
        • Rekrytointi
        • VCU Health at Tappahannock Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephanie Sullivan, MD
      • Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23185
        • Rekrytointi
        • VCU Health-William and Mary
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephanie Sullivan, MD
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98686
        • Rekrytointi
        • Legacy Salmon Creek Medical Center-Legacy Medical Group Gynecologic Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gina Westoff, MD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Clinical Science Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephen Rose, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla on oltava histologisesti vahvistettu adenokarsinooma (tavallinen/klassinen/NOS), okasolusyöpä, adenosquamous carsinooma (mukaan lukien lasimainen solu)
  2. Potilaan on oltava FIGO Stage IA2, IBI, IB2 (2018-vaihe) ilman todisteita lopullisista parametri-, emätin-, solmu- tai etäpesäkkeistä tutkimuksessa tai kuvantamisessa.
  3. Potilaalla on oltava kohdun koko
  4. Potilaan on oltava sopiva kirurginen ehdokas, jolla on ennen leikkausta tehdyt arvioinnit, kuten laboratoriot ja EKG, joka on suoritettu laitosstandardien mukaisesti.
  5. Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias.
  6. Potilaan ECOG-suorituskykytilan on oltava 0-1.
  7. Potilaalla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti 30 päivän kuluessa leikkauksesta premenopausaalisilla naisilla.
  8. Potilaan on oltava allekirjoittanut hyväksytty tietoon perustuva suostumus ja valtuutus, joka mahdollistaa henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamisen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on jokin muu kasvainhistologia kuin yllä luetellut, erityisesti pois lukien seuraavat histologiat: neuroendokriininen, muu adenokarsinooma (vatsatyyppi, endometrioidi, kirkas solu, seroosi, sinettirengas, minimaalinen poikkeama)
  2. Potilaat, joilla on FIGO-vaihe 1A1, IB3, II-IV (2018-vaihe).
  3. Potilas, joka ei pysty saamaan magneettikuvausta.
  4. Potilaat, joiden kasvain on kooltaan ≥ 4 cm tai joilla on selvää näyttöä emättimen/parametrien vaikutuksesta magneettikuvaukseen (jos MRI-löydökset eivät ole lopullisia, kliinisen tutkimuksen tulee myös paljastaa parametriaalinen tai emättimen laajeneminen).
  5. Potilaat, joilla on merkkejä etäpesäkkeestä (kuvaus tai histologisesti positiiviset imusolmukkeet).
  6. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet lantion tai vatsan alueen sädehoitoa.
  7. Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain < 5 vuotta ilmoittautumisesta, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä.
  8. Potilaat, jotka eivät kestä pitkäkestoista litotomiaa tai jyrkkää trendelenbergiä.
  9. Potilaan suostumus ja maantieteellinen läheisyys eivät mahdollista riittävää seurantaa.
  10. Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva HIV ja CD4-arvot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Avoin radikaali kohdunpoisto
Muut: avoin leikkaus
avoin radikaali kohdunpoisto
Kokeellinen: Robotti radikaali kohdunpoisto
Laite: da Vinci
Minimaalisesti invasiivinen robottiavusteinen kirurginen laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GOG Foundation

Yhteistyökumppanit

Intuitive Foundation

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kristin Bixel, MD, The Ohio State Unversity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GOG-3043

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset avoin leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa