Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef van robotische versus open hysterectomiechirurgie bij baarmoederhalskanker (ROCC)

29 juli 2026 bijgewerkt door: GOG Foundation

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van robot versus open radicale hysterectomie voor baarmoederhalskanker (ROCC)

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de overleving te vergelijken van patiënten die robotgeassisteerde laparoscopie ondergaan versus open radicale hysterectomie en lymfeklieronderzoek voor de behandeling van baarmoederhalskanker in een vroeg stadium.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, open-label, gerandomiseerd, non-inferioriteit klinisch onderzoek met de hypothese dat robotgestuurde radicale hysterectomie met tumorbeheersing voorafgaand aan colpotomie niet-inferieur is aan abdominale radicale hysterectomie met betrekking tot ziektevrije overleving.

Aan het begin van de operatie moet een grondige inspectie van alle peritoneale oppervlakken worden uitgevoerd. De locatie van elke vermoedelijke metastatische ziekte moet worden gedocumenteerd in het operatierapport en er moet een biopsie worden uitgevoerd om de diagnose te bevestigen. Als intraperitoneale ziekte wordt ontdekt, moet de radicale hysterectomie worden gestaakt. Bij patiënten met macroscopisch bewijs van gemetastaseerde ziekte naar de lymfeklieren, dient een intraoperatieve vriescoupe te worden uitgevoerd om de aanwezigheid van gemetastaseerde ziekte te bevestigen. Het intraoperatieve beheer wordt overgelaten aan het oordeel van de chirurg. Patiënten bij wie macroscopische lymfekliermetastasen intraoperatief zijn bevestigd, worden uitgesloten van de definitieve analyse en vervangen vanwege de controverse rond de beslissing om in deze setting een radicale hysterectomie uit te voeren. Patiënten bij wie de radicale hysterectomie wordt gestaakt, worden als niet-evalueerbaar beschouwd en uitgesloten van de uiteindelijke analyse en worden vervangen. Voor alle patiënten moet de chirurg de operatieve tijd van incisie tot sluiting documenteren, een gedetailleerde beschrijving van operatieve bevindingen, intraoperatieve complicaties en bloedverlies. Voor patiënten die gerandomiseerd zijn naar de robotarm, dient de chirurg het gebruik van en het type vaginale manipulator te documenteren en de reden voor conversie naar laparotomie (indien van toepassing) te specificeren. Transcervicale manipulatoren zijn niet toegestaan.

Standaardarm: Radicale hysterectomie wordt uitgevoerd volgens de standaardtechniek (radicale hysterectomie van peon (Piver type 2 of 3 of Querleu & Morrow Type B of C) met salpingectomie +/- ovariëctomie. Eierstokken kunnen worden verwijderd of behouden +/- transpositie. Voorafgaand aan colpotomie moet de vagina over de tumor worden gesloten (dwz Wertheim-klemmen, contournietapparaat).

Studie-arm: Radicale hysterectomie wordt uitgevoerd volgens standaard robottechniek (Querleu & Morrow Type B of C) met salpingectomie +/- ovariëctomie. Eierstokken kunnen worden verwijderd of behouden +/- transpositie. Colpotomie kan intracorporaal of vaginaal worden uitgevoerd. De vagina moet worden gesloten voorafgaand aan intracorporale colpotomie (zie hieronder, #10)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

840

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sarin Chhab
  • Telefoonnummer: 215-854-0770
  • E-mail: schhab@gog.org

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20081-250
        • Werving
        • Brazilian National Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gustavo Guitmann, PhD
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazilië, 81520-060
    • Sao Paula
      • São Paulo, Sao Paula, Brazilië, 04378-500
        • Werving
        • Hospital Municipal Vila Santa Catarina
        • Hoofdonderzoeker:
          • Renato Moretti-Marques, MD
        • Contact:
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazilië, 14784-400
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090-000
        • Werving
        • Hospital de Base - Fundacao Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carlos E Andrade, MD
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01509001
  • Canada
      • Montreal, Canada, H2X 3E4
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
    • Quebec
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Verenigde Staten, 85338
        • Ingetrokken
        • Western Regional Medical Center LLC
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mihae Song, MD
        • Contact:
      • Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
        • Werving
        • University of California San Diego Medical Center
        • Contact:
          • Alexandrea Cronin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pratibha Binder, MD
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Werving
        • City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mihae Song, MD
        • Contact:
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Werving
        • University of California San Diego Medical Center
        • Contact:
          • Alexandrea Cronin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pratibha Binder, MD
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Werving
        • University Of California San Diego Moores Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ramez Eskander, MD
        • Contact:
          • Alexandrea Cronin
        • Contact:
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • UCLA Gynecologic Oncology Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dana Chase, MD
        • Contact:
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Werving
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alberto Mendivil, MD
        • Contact:
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92633
        • Werving
        • Hoag Gynecologic Oncology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alberto Meddivil, MD
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • Stanford Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amer K Karam, MD
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94040
        • Ingetrokken
        • Palo Alto Medical Foundation
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Werving
        • University of California San Diego Medical Center
        • Contact:
          • Alexandrea Cronin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pratibha Binder, MD
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 91409
        • Ingetrokken
        • California Pacific Medical Center-Research Institute
      • Upland, California, Verenigde Staten, 91786
        • Werving
        • City of Hope - Upland
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mihae Song, MD
        • Contact:
      • Vista, California, Verenigde Staten, 92081
        • Werving
        • University of California San Diego Medical Center
        • Contact:
          • Alexandrea Cronin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pratibha Binder, MD
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
      • Manchester, Connecticut, Verenigde Staten, 06042
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06053
        • Werving
        • Harford HealthCare Cancer Institute at the Hospital of Central Connecticut
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Johathan Cosin, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
        • Werving
        • Ascension Medical Group St. Vincent's Obstetrics and Gynecology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martin Martino, MD
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33133
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Ingetrokken
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Ingetrokken
        • Orlando Health Cancer Center
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Ingetrokken
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Woman and Babies
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Ingetrokken
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Werving
        • Georgian Cancer Center at Augusta University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sharad Ghamande, MD
      • Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30265
        • Ingetrokken
        • Southeastern Regional Medical Center LLC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Ingetrokken
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center Inc
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Ingetrokken
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center, Inc
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • Actief, niet wervend
        • St. Elizabeth Healthcare
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Werving
        • Baptist Health Lexington
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hope Cottrill, MD
        • Contact:
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Werving
        • Baptist Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hope Cottrill, MD
        • Contact:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Werving
        • LSU Health New Orleans
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amelia Jernigan, MD
        • Contact:
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71118
        • Werving
        • Willis-Knighton Physician Network Gynecologic Oncology Associates
        • Hoofdonderzoeker:
          • Destin Black, MD
        • Contact:
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Werving
        • Maine Medical Partners-Woman's Health-Division of Gynecologic Oncology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leslie Bradford, MD
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • Ingetrokken
        • Baystate Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center-East Bank Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Collen Rivard, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • David C. Pratt Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erica Huelsmann, MD
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89511
        • Werving
        • Center of Hope
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Lim, MD
        • Contact:
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering (Basking Ridge)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mario Leitao, MD
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering (Bergen)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mario Leitao, MD
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • Actief, niet wervend
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Bay Shore, New York, Verenigde Staten, 11706
        • Werving
        • Northwell Health/South Shore University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jill Whyte, MD
      • Brightwaters, New York, Verenigde Staten, 11718
        • Werving
        • Northwell Health Physician Partners/Gynecological Oncology at Brightwaters
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jill Whyte, MD
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11220
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11220
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11220
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering (Commack)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mario Leitao, MD
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering (Westchester)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mario Leitao, MD
      • Huntington, New York, Verenigde Staten, 11743
      • Middletown, New York, Verenigde Staten, 07748
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering (Monmouth)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mario Leitao, MD
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Werving
        • Northwell Health/Long Island Jewish Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jill Whyte, MD
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone-East 34th Street
        • Hoofdonderzoeker:
          • Whitfield Growdon, MD
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Josie Robertson Surgery Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mario Leitao, MD
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Main Campus)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mario Leitao, MD
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • The Blavatnik Family - Chelsea Medical Center at Mount Sinai
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristen P Zeligs, MD
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering (Nassau)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mario Leitao, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Werving
        • Novant Health Cancer Institute
        • Contact:
          • Kunal Shah
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emma Rossi, MD
        • Contact:
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Werving
        • Duke University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emma Rossi, MD
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403
        • Werving
        • Novant Health Cancer Institute
        • Contact:
          • Kunal Shah
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Kernersville, North Carolina, Verenigde Staten, 27284
        • Werving
        • Novant Health Cancer Institute
        • Contact:
          • Kunal Shah
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Mount Airy, North Carolina, Verenigde Staten, 27030
        • Werving
        • Novant Health Cancer Institute
        • Contact:
          • Kunal Shah
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • North Wilkesboro, North Carolina, Verenigde Staten, 28659
        • Werving
        • Novant Health Cancer Institute
        • Contact:
          • Kunal Shah
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
        • Ingetrokken
        • FirstHealth Outpatient Cancer Center
      • Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
        • Werving
        • Novant Health Cancer Institute
        • Contact:
          • Kunal Shah
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Thomasville, North Carolina, Verenigde Staten, 27360
        • Werving
        • Novant Health Cancer Institute
        • Contact:
          • Kunal Shah
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Werving
        • Novant Health Cancer Institute
        • Contact:
          • Kunal Shah
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth Skinner, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
        • Werving
        • Summa Health Jean and Milton Copper Pavilion
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clarissa Polen, MD
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
        • Werving
        • Summa Health Jean and Milton Copper Pavillion
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clarissa De-Polen, MD
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Actief, niet wervend
        • TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Actief, niet wervend
        • TriHealth Cancer Institute-Thomas Comprehensive Care Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • University of Cleveland Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lindsey Ferguson, MD
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43203
        • Werving
        • OSU Wexner Medical Center Hospital East
        • Hoofdonderzoeker:
          • Floor Backes, MD
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43203
        • Werving
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care East
        • Hoofdonderzoeker:
          • Floor Backes, MD
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • James Cancer Hospital & Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Floor Backes, MD
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • OSU Wexner Medical Center University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Floor Backes, MD
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
        • Werving
        • OSU Wexner Medical Center Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Floor Backes, MD
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
        • Werving
        • OSU Wexner Medical Center Martha Morehouse Outpatient Care
        • Hoofdonderzoeker:
          • Floor Backes, MD
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
        • Werving
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Upper Arlington
        • Hoofdonderzoeker:
          • Floor Backes, MD
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43230
        • Werving
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Gahanna
        • Hoofdonderzoeker:
          • Floor Backes, MD
        • Contact:
      • Dublin, Ohio, Verenigde Staten, 43016
        • Werving
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Dublin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Floor Backes, MD
        • Contact:
      • Hilliard, Ohio, Verenigde Staten, 43026
        • Werving
        • JamesCare Gynecologic Oncology at Mill Run
        • Hoofdonderzoeker:
          • Floor Backes, MD
        • Contact:
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
      • Lewis Center, Ohio, Verenigde Staten, 43035
        • Werving
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Lewis Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Floor Backes, MD
        • Contact:
      • Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43081
        • Werving
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care New Albany
        • Hoofdonderzoeker:
          • Floor Backes, MD
        • Contact:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Ingetrokken
        • Legacy Good Samaritan Medical Center-Gynecological Oncology Group
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Werving
        • Providence Center Institute Franz Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher Darus, MD
      • Tualatin, Oregon, Verenigde Staten, 97062
        • Ingetrokken
        • Legacy Meridian Park Medical Center-Legacy Medical Gynecologic Oncology
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • University of Pennsylvania Health System, Perelman Center for Advanced Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nawr Latif, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Werving
        • AHN West Penn Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah Crafton, MD
        • Contact:
          • Janke Mains- Mason
        • Contact:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Werving
        • Magee - Womens Hospital of UPMC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexander Olawaiye, MD
      • Willow Grove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19090
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Werving
        • Alliance Cancer Specialists, PC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Shahin, MD
        • Contact:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
        • Werving
        • Women's and Infants Hospital of Rhode Island Program in Women's Oncology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth Lokich, MD
        • Contact:
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • Werving
        • Chattanooga's Program In Women's Oncology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephen DePasquale, MD
        • Contact:
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Werving
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Todd Tillmanns, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
      • Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
      • Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Werving
        • University of Texas Southwestern Medical Center-William P. Clements Jr. University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth Stock, MD
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Werving
        • University of Texas Southwestern Medical Center-Zale Lipshy University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth Stock, MD
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Werving
        • Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brandon Sawyer, MD
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Werving
        • Texas Oncology-The Woodlands, Gynecologic Oncology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christine Lee, MD
        • Contact:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • Werving
        • University of Virginia Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leigh Cantrell, MD
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Werving
        • Inova Health System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leslie Randall, MD
      • Henrico, Virginia, Verenigde Staten, 23233
        • Werving
        • VCU Health at GreenGate
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chelsea Salyer, MD
        • Contact:
      • Quinton, Virginia, Verenigde Staten, 23141
        • Werving
        • VCU Health Emergency Center at New Kent
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
        • Werving
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • Werving
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23233
        • Werving
        • VCU Health Short Pump Pavillion
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • Virginia Commonwealth University-Main Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Tappahannock, Virginia, Verenigde Staten, 25560
        • Actief, niet wervend
        • VCU Health at Tappahannock Hospital
      • Williamsburg, Virginia, Verenigde Staten, 23185
        • Werving
        • VCU Health-William and Mary
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chelsea Salyer, MD
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98686
        • Ingetrokken
        • Legacy Salmon Creek Medical Center-Legacy Medical Group Gynecologic Oncology
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Werving
        • University of Wisconsin Clinical Science Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephen Rose, MD
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Werving
        • Asan Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dae Yeon Kim, MD
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chel Hun Choi, PhD
      • Seoul, Zuid -Korea, 02843
        • Werving
        • Korea University Anam Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jae-Yun Song, MD
      • Seoul, Zuid -Korea, 06591
        • Werving
        • Seoul St. Mary's Hospital - Catholic University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sung Jong Lee, MD
      • Seoul, Zuid -Korea, 07722
        • Werving
        • Severance Hospital - Yonsei Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sangwun Kim, MD
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dong Hoon Suh, MD
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13496
        • Werving
        • CHA Bundang Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hyun Park, MD
    • Republic of Korea
      • Seoul, Republic of Korea, Zuid -Korea, 06273
      • Seoul, Republic of Korea, Zuid -Korea, 07722
        • Werving
        • Severance Hospital - Yonsei Cancer Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sang-wun Kim, MD, PhD
      • Seoul, Republic of Korea, Zuid -Korea, 08308
        • Werving
        • Korea University Guro Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sohyeon Jeong, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt moet histologisch bevestigd adenocarcinoom (gebruikelijk/klassiek/NOS), plaveiselcelcarcinoom, adenosquameus carcinoom (inclusief glazige cellen) hebben
  2. Patiënt moet FIGO-stadium IA2, IBI, IB2 (stadiëring 2018) zijn zonder bewijs van definitieve parametrische, vaginale, nodale of verre metastasen bij onderzoek of beeldvorming.
  3. Patiënt moet baarmoedergrootte hebben
  4. De patiënt moet een geschikte chirurgische kandidaat zijn met preoperatieve beoordelingen zoals labo's en ECG uitgevoerd volgens institutionele standaard.
  5. Patiënt moet 18 jaar of ouder zijn.
  6. Patiënt moet ECOG-prestatiestatus 0-1 hebben.
  7. Bij premenopauzale vrouwen moet de patiënt binnen 30 dagen na de operatie een negatieve urine-zwangerschapstest hebben.
  8. De patiënt moet een goedgekeurde geïnformeerde toestemming en autorisatie hebben ondertekend die de vrijgave van persoonlijke gezondheidsinformatie toestaat.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een andere tumorhistologie dan hierboven vermeld, met uitzondering van de volgende histologieën: neuro-endocrien, ander adenocarcinoom (maagtype, endometrioïde, heldere cellen, sereus, zegelring, minimale afwijking)
  2. Patiënten met FIGO stadium 1A1, IB3, II-IV (stadiëring 2018).
  3. Patiënt met onvermogen om een ​​MRI te ontvangen.
  4. Patiënten met een tumorgrootte ≥ 4 cm of met duidelijk bewijs van vaginale/parametrische betrokkenheid op MRI (als MRI-bevindingen niet definitief zijn, moet klinisch onderzoek ook parametrische of vaginale extensie aan het licht brengen).
  5. Patiënten met bewijs van gemetastaseerde ziekte (beeldvorming of histologisch positieve lymfeklieren).
  6. Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere bekken- of buikradiotherapie.
  7. Patiënten met een eerdere maligniteit < 5 jaar na inschrijving, met uitzondering van niet-melanome huidkanker.
  8. Patiënten die niet bestand zijn tegen langdurige lithotomie of steile trendelenberg.
  9. Patiëntcompliantie en geografische nabijheid die geen adequate follow-up mogelijk maken.
  10. Patiënten met slecht gecontroleerd HIV met CD4-tellingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Open radicale of eenvoudige hysterectomie
Ander: open operatie
open radicale of eenvoudige hysterectomie
Experimenteel: Robotachtige radicale of eenvoudige hysterectomie
Apparaat: da Vinci
Minimaal invasieve, door robots ondersteunde radicale of eenvoudige hysterectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: 36 maanden
3 jaar ziektevrije overleving
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GOG Foundation

Medewerkers

Intuitive Foundation

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kristin Bixel, MD, Standford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GOG-3043

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren