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자궁경부암에서 로봇 대 개방형 자궁절제술의 시험 (ROCC)

2026년 7월 29일 업데이트: GOG Foundation

자궁경부암(ROCC)에 대한 로봇 대 개방형 근치 자궁절제술의 무작위 통제 시험

이것은 초기 단계의 자궁경부암 치료를 위해 로봇 보조 복강경 검사와 개복 근치 자궁 절제술 및 림프절 평가를 받은 환자의 생존을 비교하기 위한 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 다기관, 공개 라벨, 무작위, 비열등성 임상 시험으로, 결장절개술 전에 종양 봉쇄와 함께 로봇 보조 근치 자궁절제술이 무질병 생존과 관련하여 복부 근치 자궁절제술보다 열등하지 않다는 가설을 가지고 있습니다.

수술 시작 시 모든 복막 표면을 철저히 검사해야 합니다. 의심되는 전이성 질환의 위치는 수술 보고서에 기록되어야 하며 진단을 확인하기 위해 생검을 수행해야 합니다. 복강 내 질환이 발견되면 근치 자궁 적출술을 중단해야 합니다. 육안으로 림프절 전이성 질환의 증거가 있는 환자의 경우, 전이성 질환의 존재를 확인하기 위해 수술 중 동결 절편을 시행해야 합니다. 수술 중 관리는 외과 의사의 재량에 맡깁니다. 수술 중 육안으로 림프절 전이가 확인된 환자는 이 상황에서 근치적 자궁적출술을 시행하기로 한 결정을 둘러싼 논란으로 인해 최종 분석에서 제외되고 교체된다. 근치 자궁절제술을 포기한 환자는 평가할 수 없는 것으로 간주되어 최종 분석에서 제외되고 교체됩니다. 모든 환자에 대해 외과의는 절개에서 봉합까지의 수술 시간, 수술 소견에 대한 자세한 설명, 수술 중 합병증 및 출혈을 문서화해야 합니다. 로봇 팔에 무작위로 배정된 환자의 경우 외과의는 질 조작기의 사용을 기록하고 유형과 개복술로 전환한 이유(해당되는 경우)를 명시해야 합니다. 경자궁 조작기는 허용되지 않습니다.

표준 팔: 근치 자궁절제술은 난관 절제 +/- 난소 절제술과 함께 표준 기법(피버 근치 자궁 절제술(Piver 유형 2 또는 3 또는 Querleu & Morrow 유형 B 또는 C)에 따라 수행됩니다. 난소를 제거하거나 +/- 전위를 보존할 수 있습니다. 결장절개 전에 질을 종양 위로 닫아야 합니다(즉, Wertheim 클램프, 윤곽 봉합 장치).

연구 팔: 근치 자궁절제술은 표준 로봇 기술(Querleu & Morrow Type B 또는 C)에 따라 난관절제 +/- 난소절제술과 함께 수행됩니다. 난소를 제거하거나 +/- 전위를 보존할 수 있습니다. Colpotomy는 intracorporally 또는 질로 만들 수 있습니다. 체내 결장절개술 전에 질을 닫아야 합니다(아래 참조, #10).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

840

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sarin Chhab
  • 전화번호: 215-854-0770
  • 이메일: schhab@gog.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Shanon Matkin
  • 전화번호: 801-661-1584
  • 이메일: smatkin@gog.org

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • 모병
        • Asan Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dae Yeon Kim, MD
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chel Hun Choi, PhD
      • Seoul, 대한민국, 02843
        • 모병
        • Korea University Anam Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jae-Yun Song, MD
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • 모병
        • Seoul St. Mary's Hospital - Catholic University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sung Jong Lee, MD
      • Seoul, 대한민국, 07722
        • 모병
        • Severance Hospital - Yonsei Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sangwun Kim, MD
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dong Hoon Suh, MD
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13496
        • 모병
        • CHA Bundang Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hyun Park, MD
    • Republic of Korea
      • Seoul, Republic of Korea, 대한민국, 06273
        • 모병
        • Gangnam Severance Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • JaeHoon Kim
      • Seoul, Republic of Korea, 대한민국, 07722
        • 모병
        • Severance Hospital - Yonsei Cancer Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sang-wun Kim, MD, PhD
      • Seoul, Republic of Korea, 대한민국, 08308
        • 모병
        • Korea University Guro Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sohyeon Jeong, MD
  • 미국
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, 미국, 85338
        • 빼는
        • Western Regional Medical Center LLC
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope
        • 수석 연구원:
          • Mihae Song, MD
        • 연락하다:
      • Encinitas, California, 미국, 92024
        • 모병
        • University of California San Diego Medical Center
        • 연락하다:
          • Alexandrea Cronin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pratibha Binder, MD
      • Irvine, California, 미국, 92618
        • 모병
        • City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer
        • 수석 연구원:
          • Mihae Song, MD
        • 연락하다:
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • 모병
        • University of California San Diego Medical Center
        • 연락하다:
          • Alexandrea Cronin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pratibha Binder, MD
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • 모병
        • University Of California San Diego Moores Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Ramez Eskander, MD
        • 연락하다:
          • Alexandrea Cronin
        • 연락하다:
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • UCLA Gynecologic Oncology Clinic
        • 수석 연구원:
          • Dana Chase, MD
        • 연락하다:
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • 모병
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • 수석 연구원:
          • Alberto Mendivil, MD
        • 연락하다:
      • Newport Beach, California, 미국, 92633
        • 모병
        • Hoag Gynecologic Oncology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alberto Meddivil, MD
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • 모병
        • Stanford Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amer K Karam, MD
      • Palo Alto, California, 미국, 94040
        • 빼는
        • Palo Alto Medical Foundation
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • 모병
        • University of California San Diego Medical Center
        • 연락하다:
          • Alexandrea Cronin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pratibha Binder, MD
      • San Francisco, California, 미국, 91409
        • 빼는
        • California Pacific Medical Center-Research Institute
      • Upland, California, 미국, 91786
        • 모병
        • City of Hope - Upland
        • 수석 연구원:
          • Mihae Song, MD
        • 연락하다:
      • Vista, California, 미국, 92081
        • 모병
        • University of California San Diego Medical Center
        • 연락하다:
          • Alexandrea Cronin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pratibha Binder, MD
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • 모병
        • Hartford HealthCare Cancer Institute at Hartford Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Johathan Cosin, MD
      • Manchester, Connecticut, 미국, 06042
      • New Britain, Connecticut, 미국, 06053
        • 모병
        • Harford HealthCare Cancer Institute at the Hospital of Central Connecticut
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Johathan Cosin, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • 모병
        • Ascension Medical Group St. Vincent's Obstetrics and Gynecology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Martin Martino, MD
      • Miami, Florida, 미국, 33143
      • Miami, Florida, 미국, 33176
      • Miami, Florida, 미국, 33133
      • Miami, Florida, 미국, 33173
      • Miami, Florida, 미국, 33140
        • 빼는
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 빼는
        • Orlando Health Cancer Center
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 빼는
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Woman and Babies
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • 빼는
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • 모병
        • Georgian Cancer Center at Augusta University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sharad Ghamande, MD
      • Newnan, Georgia, 미국, 30265
        • 빼는
        • Southeastern Regional Medical Center LLC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • 빼는
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center Inc
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • 빼는
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center, Inc
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • St. Elizabeth Healthcare
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • 모병
        • Baptist Health Lexington
        • 수석 연구원:
          • Hope Cottrill, MD
        • 연락하다:
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • 모병
        • Baptist Health
        • 수석 연구원:
          • Hope Cottrill, MD
        • 연락하다:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • 모병
        • LSU Health New Orleans
        • 수석 연구원:
          • Amelia Jernigan, MD
        • 연락하다:
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71118
        • 모병
        • Willis-Knighton Physician Network Gynecologic Oncology Associates
        • 수석 연구원:
          • Destin Black, MD
        • 연락하다:
    • Maine
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • 모병
        • Maine Medical Partners-Woman's Health-Division of Gynecologic Oncology
        • 수석 연구원:
          • Leslie Bradford, MD
        • 연락하다:
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • 빼는
        • Baystate Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center-East Bank Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Collen Rivard, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • 모병
        • David C. Pratt Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Erica Huelsmann, MD
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89511
        • 모병
        • Center of Hope
        • 수석 연구원:
          • Peter Lim, MD
        • 연락하다:
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering (Basking Ridge)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mario Leitao, MD
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering (Bergen)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mario Leitao, MD
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Bay Shore, New York, 미국, 11706
        • 모병
        • Northwell Health/South Shore University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jill Whyte, MD
      • Brightwaters, New York, 미국, 11718
        • 모병
        • Northwell Health Physician Partners/Gynecological Oncology at Brightwaters
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jill Whyte, MD
      • Brooklyn, New York, 미국, 11220
        • 모병
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • 수석 연구원:
          • Whitfield Growdon, MD
        • 연락하다:
      • Brooklyn, New York, 미국, 11220
      • Brooklyn, New York, 미국, 11220
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering (Commack)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mario Leitao, MD
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering (Westchester)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mario Leitao, MD
      • Huntington, New York, 미국, 11743
        • 모병
        • Northwell Health/Huntington Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jill Whyte, MD
      • Middletown, New York, 미국, 07748
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering (Monmouth)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mario Leitao, MD
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • 모병
        • Northwell Health/Long Island Jewish Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jill Whyte, MD
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11042
        • 모병
        • NHPP/Gynecologic Oncology at New Hyde Park
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jill Whyte, MD
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone-East 34th Street
        • 수석 연구원:
          • Whitfield Growdon, MD
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • 수석 연구원:
          • Whitfield Growdon, MD
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10016
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Josie Robertson Surgery Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mario Leitao, MD
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Main Campus)
        • 수석 연구원:
          • Mario Leitao, MD
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • The Blavatnik Family - Chelsea Medical Center at Mount Sinai
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kristen P Zeligs, MD
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering (Nassau)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mario Leitao, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • 모병
        • Novant Health Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Kunal Shah
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Emma Rossi, MD
        • 연락하다:
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • 모병
        • Duke University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emma Rossi, MD
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
        • 모병
        • Novant Health Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Kunal Shah
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Kernersville, North Carolina, 미국, 27284
        • 모병
        • Novant Health Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Kunal Shah
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Mount Airy, North Carolina, 미국, 27030
        • 모병
        • Novant Health Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Kunal Shah
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • North Wilkesboro, North Carolina, 미국, 28659
        • 모병
        • Novant Health Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Kunal Shah
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
        • 빼는
        • FirstHealth Outpatient Cancer Center
      • Statesville, North Carolina, 미국, 28625
        • 모병
        • Novant Health Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Kunal Shah
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Thomasville, North Carolina, 미국, 27360
        • 모병
        • Novant Health Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Kunal Shah
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • 모병
        • Novant Health Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Kunal Shah
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Skinner, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44304
        • 모병
        • Summa Health Jean and Milton Copper Pavilion
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Clarissa Polen, MD
      • Akron, Ohio, 미국, 44304
        • 모병
        • Summa Health Jean and Milton Copper Pavillion
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Clarissa De-Polen, MD
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • TriHealth Cancer Institute-Thomas Comprehensive Care Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • University of Cleveland Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lindsey Ferguson, MD
      • Columbus, Ohio, 미국, 43203
        • 모병
        • OSU Wexner Medical Center Hospital East
        • 수석 연구원:
          • Floor Backes, MD
        • 연락하다:
      • Columbus, Ohio, 미국, 43203
        • 모병
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care East
        • 수석 연구원:
          • Floor Backes, MD
        • 연락하다:
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • James Cancer Hospital & Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Floor Backes, MD
        • 연락하다:
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • OSU Wexner Medical Center University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Floor Backes, MD
        • 연락하다:
      • Columbus, Ohio, 미국, 43212
        • 모병
        • OSU Wexner Medical Center Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
        • 수석 연구원:
          • Floor Backes, MD
        • 연락하다:
      • Columbus, Ohio, 미국, 43221
        • 모병
        • OSU Wexner Medical Center Martha Morehouse Outpatient Care
        • 수석 연구원:
          • Floor Backes, MD
        • 연락하다:
      • Columbus, Ohio, 미국, 43221
        • 모병
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Upper Arlington
        • 수석 연구원:
          • Floor Backes, MD
        • 연락하다:
      • Columbus, Ohio, 미국, 43230
        • 모병
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Gahanna
        • 수석 연구원:
          • Floor Backes, MD
        • 연락하다:
      • Dublin, Ohio, 미국, 43016
        • 모병
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Dublin
        • 수석 연구원:
          • Floor Backes, MD
        • 연락하다:
      • Hilliard, Ohio, 미국, 43026
        • 모병
        • JamesCare Gynecologic Oncology at Mill Run
        • 수석 연구원:
          • Floor Backes, MD
        • 연락하다:
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
      • Lewis Center, Ohio, 미국, 43035
        • 모병
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Lewis Center
        • 수석 연구원:
          • Floor Backes, MD
        • 연락하다:
      • Westerville, Ohio, 미국, 43081
        • 모병
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care New Albany
        • 수석 연구원:
          • Floor Backes, MD
        • 연락하다:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • 빼는
        • Legacy Good Samaritan Medical Center-Gynecological Oncology Group
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • 모병
        • Providence Center Institute Franz Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher Darus, MD
      • Tualatin, Oregon, 미국, 97062
        • 빼는
        • Legacy Meridian Park Medical Center-Legacy Medical Gynecologic Oncology
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • 모병
        • Abington Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mitchell Edelson, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • University of Pennsylvania Health System, Perelman Center for Advanced Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nawr Latif, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • 모병
        • AHN West Penn Hospital
        • 수석 연구원:
          • Sarah Crafton, MD
        • 연락하다:
          • Janke Mains- Mason
        • 연락하다:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • Magee - Womens Hospital of UPMC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alexander Olawaiye, MD
      • Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
        • 모병
        • Asplundh Cancer Pavillion
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mitchell Edelson, MD
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • 모병
        • Alliance Cancer Specialists, PC
        • 수석 연구원:
          • Mark Shahin, MD
        • 연락하다:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • 모병
        • Women's and Infants Hospital of Rhode Island Program in Women's Oncology
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Lokich, MD
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • 모병
        • Chattanooga's Program In Women's Oncology
        • 수석 연구원:
          • Stephen DePasquale, MD
        • 연락하다:
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38119
        • 모병
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Todd Tillmanns, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78758
        • 모병
        • Texas Oncology-Austin
        • 수석 연구원:
          • Helen Eshed, MD
        • 연락하다:
      • Bedford, Texas, 미국, 76022
      • Bedford, Texas, 미국, 76022
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • University of Texas Southwestern Medical Center-William P. Clements Jr. University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Stock, MD
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • University of Texas Southwestern Medical Center-Zale Lipshy University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth Stock, MD
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • 모병
        • Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brandon Sawyer, MD
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • 모병
        • Texas Oncology-San Antonio
        • 수석 연구원:
          • Joseph de la Garza, MD
        • 연락하다:
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77380
        • 모병
        • Texas Oncology-The Woodlands, Gynecologic Oncology
        • 수석 연구원:
          • Christine Lee, MD
        • 연락하다:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • 모병
        • University of Virginia Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Leigh Cantrell, MD
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • 모병
        • Inova Health System
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Leslie Randall, MD
      • Henrico, Virginia, 미국, 23233
        • 모병
        • VCU Health at GreenGate
        • 수석 연구원:
          • Chelsea Salyer, MD
        • 연락하다:
      • Quinton, Virginia, 미국, 23141
        • 모병
        • VCU Health Emergency Center at New Kent
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond, Virginia, 미국, 23235
        • 모병
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • 모병
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond, Virginia, 미국, 23233
        • 모병
        • VCU Health Short Pump Pavillion
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • Virginia Commonwealth University-Main Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Tappahannock, Virginia, 미국, 25560
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • VCU Health at Tappahannock Hospital
      • Williamsburg, Virginia, 미국, 23185
        • 모병
        • VCU Health-William and Mary
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chelsea Salyer, MD
    • Washington
      • Vancouver, Washington, 미국, 98686
        • 빼는
        • Legacy Salmon Creek Medical Center-Legacy Medical Group Gynecologic Oncology
    • West Virginia
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University of Wisconsin Clinical Science Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephen Rose, MD
  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질, 20081-250
        • 모병
        • Brazilian National Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gustavo Guitmann, PhD
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 81520-060
    • Sao Paula
      • São Paulo, Sao Paula, 브라질, 04378-500
        • 모병
        • Hospital Municipal Vila Santa Catarina
        • 수석 연구원:
          • Renato Moretti-Marques, MD
        • 연락하다:
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
      • São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090-000
        • 모병
        • Hospital de Base - Fundacao Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Carlos E Andrade, MD
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 01509001
  • 캐나다
      • Montreal, 캐나다, H2X 3E4
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2M9
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 환자는 조직학적으로 확인된 선암종(usual/classic/NOS), 편평세포암종, 선편평세포암종(유리세포 포함)이 있어야 합니다.
  2. 환자는 검사나 영상에서 결정적인 자궁주위조직, 질, 결절 또는 원격 전이의 증거가 없는 FIGO IA2기, IBI, IB2기(2018기)여야 합니다.
  3. 환자는 자궁 크기가 있어야 합니다.
  4. 환자는 기관 표준에 따라 실험실 및 EKG와 같은 수술 전 평가를 수행하는 적합한 수술 후보자여야 합니다.
  5. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  6. 환자는 ECOG 수행도 상태가 0-1이어야 합니다.
  7. 환자는 폐경 전 여성에서 수술 후 30일 이내에 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
  8. 환자는 개인 건강 정보 공개를 허용하는 승인된 동의서 및 허가서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  1. 위에 나열된 것 이외의 종양 조직학을 가진 환자, 구체적으로 다음 조직학을 제외: 신경내분비선, 기타 선암종(위형, 자궁내막양, 투명 세포, 장액성, 인장 고리, 최소 편차)
  2. FIGO 병기 1A1, IB3, II-IV(2018 병기) 환자.
  3. MRI를 받을 수 없는 환자.
  4. 종양 크기가 4cm 이상이거나 MRI에서 질/자궁주위 침범의 확실한 증거가 있는 환자(MRI 소견이 확정적이지 않은 경우 임상 검사에서 자궁주위 또는 질 확장도 밝혀야 합니다).
  5. 전이성 질환의 증거가 있는 환자(영상 또는 조직학적으로 양성인 림프절).
  6. 이전 골반 또는 복부 방사선 요법의 병력이 있는 환자.
  7. 비흑색종 피부암을 제외하고 등록 후 5년 미만 이전에 악성 종양이 있었던 환자.
  8. 장기간의 쇄석술이나 급격한 트렌델렌버그를 견딜 수 없는 환자.
  9. 적절한 후속 조치를 허용하지 않는 환자 순응도 및 지리적 근접성.
  10. CD4 수치가 제대로 조절되지 않는 HIV 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개방형 근치적 또는 단순 자궁절제술
다른: 개복 수술
개방형 근치적 또는 단순 자궁절제술
실험적: 로봇식 근치적 자궁절제술 또는 단순 자궁절제술
장치: 다 빈치
최소 침습 로봇 보조 근치적 자궁절제술 또는 단순 자궁적출술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활착
기간: 36개월
3년 무병 생존
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GOG Foundation

협력자

Intuitive Foundation

수사관

  • 연구 의자: Kristin Bixel, MD, Standford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 22일

기본 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GOG-3043

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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