Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание роботизированной хирургии против открытой гистерэктомии при раке шейки матки (ROCC)

21 февраля 2024 г. обновлено: GOG Foundation

Рандомизированное контролируемое исследование роботизированной и открытой радикальной гистерэктомии при раке шейки матки (ROCC)

Это рандомизированное контролируемое исследование для сравнения выживаемости пациентов, перенесших роботизированную лапароскопию, с открытой радикальной гистерэктомией и оценкой лимфатических узлов для лечения рака шейки матки на ранней стадии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности с гипотезой о том, что роботизированная радикальная гистерэктомия с локализацией опухоли перед кольпотомией не уступает абдоминальной радикальной гистерэктомии в отношении выживаемости без признаков заболевания.

В начале операции следует провести тщательный осмотр всех поверхностей брюшины. Местоположение любого подозреваемого метастатического заболевания должно быть задокументировано в операционном отчете, и для подтверждения диагноза должна быть выполнена биопсия. При выявлении внутрибрюшинного заболевания от радикальной гистерэктомии следует отказаться. У пациентов с макроскопическими признаками метастатического поражения лимфатических узлов следует выполнить интраоперационный замороженный срез для подтверждения наличия метастатического заболевания. Интраоперационное ведение остается на усмотрение хирурга. Пациенты, у которых интраоперационно подтверждены макроскопические метастазы в лимфатических узлах, будут исключены из окончательного анализа и заменены из-за разногласий, связанных с решением о проведении радикальной гистерэктомии в этих условиях. Пациентки, которым отказали от радикальной гистерэктомии, будут считаться не подлежащими оценке, исключены из окончательного анализа и заменены. Для всех пациентов хирург должен документировать время операции от разреза до закрытия, подробное описание операционных результатов, интраоперационных осложнений и кровопотери. Для пациенток, рандомизированных на роботизированную руку, хирург должен задокументировать использование и указать тип вагинального манипулятора, а также причину перехода на лапаротомию (если применимо). Трансцервикальные манипуляторы не допускаются.

Стандартная группа: радикальная гистерэктомия выполняется по стандартной методике (радикальная гистерэктомия по Пеону (Piver тип 2 или 3 или Querleu & Morrow тип B или C) с сальпингэктомией +/- овариэктомия. Яичники могут быть удалены или сохранены +/- транспозиция. Перед кольпотомией влагалище должно быть закрыто над опухолью (например, зажимами Вертгейма, контурным сшивающим аппаратом).

Группа исследования: радикальная гистерэктомия выполняется в соответствии со стандартной роботизированной техникой (Querleu & Morrow, тип B или C) с сальпингэктомией +/- овариэктомия. Яичники могут быть удалены или сохранены +/- транспозиция. Кольпотомия может производиться интракорпорально или вагинально. Влагалище должно быть закрыто перед интракорпоральной кольпотомией (см. ниже, № 10).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

840

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jennifer Klein, MEd
  • Номер телефона: 215-854-0770
  • Электронная почта: jklein@gog.org

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • Рекрутинг
        • McGill University Health Centre-Glen Site
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Xing Zeng, MD
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Соединенные Штаты, 85338
        • Рекрутинг
        • Western Regional Medical Center LLC
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ruchi Garg, MD
    • California
      • Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
        • Рекрутинг
        • University of California San Diego Medical Center
        • Главный следователь:
          • Ramez Eskander, MD
        • Контакт:
          • Alexandrea Cronin
        • Контакт:
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Рекрутинг
        • University of California San Diego Medical Center
        • Главный следователь:
          • Ramez Eskander, MD
        • Контакт:
          • Alexandrea Cronin
        • Контакт:
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Рекрутинг
        • University of California San Diego Moores Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Ramez Eskander, MD
        • Контакт:
          • Alexandrea Cronin
        • Контакт:
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Рекрутинг
        • HOAG Memorial Hospital Presbyterian
        • Главный следователь:
          • Alberto Mendivil, MD
        • Контакт:
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92633
        • Рекрутинг
        • Hoag Gynecologic Oncology
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alberto Meddivil, MD
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94040
        • Рекрутинг
        • Palo Alto Medical Foundation
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ming-teh Dwight Chen, MD
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Рекрутинг
        • University of California San Diego Medical Center
        • Главный следователь:
          • Ramez Eskander, MD
        • Контакт:
          • Alexandrea Cronin
        • Контакт:
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 91409
        • Рекрутинг
        • California Pacific Medical Center-Research Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ming-teh Dwight Chen, MD
      • Vista, California, Соединенные Штаты, 92081
        • Рекрутинг
        • University of California San Diego Medical Center
        • Главный следователь:
          • Ramez Eskander, MD
        • Контакт:
          • Alexandrea Cronin
        • Контакт:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Рекрутинг
        • Hartford Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Johathan Cosin, MD
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Рекрутинг
        • Hartford Healthcare Cancer Institute at Hartford Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Johathan Cosin, MD
      • Manchester, Connecticut, Соединенные Штаты, 06042
        • Рекрутинг
        • Hartford Healthcare Medical Group-Manchester
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Johathan Cosin, MD
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06053
        • Рекрутинг
        • Harford HealthCare Cancer Institute at the Hospital of Central Connecticut
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Johathan Cosin, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
        • Рекрутинг
        • Ascension Medical Group St. Vincent's Obstetrics and Gynecology
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Martin Martino, MD
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Brian Slomovitz, MD
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ricardo Estape, MD
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ricardo Estape, MD
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Orlando Health Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shelly Seward, MD
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Woman and Babies
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Shelly Seward, MD
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Рекрутинг
        • Tampa General Hospital
        • Главный следователь:
          • Matthew Anderson, MD
        • Контакт:
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Рекрутинг
        • Georgian Cancer Center at Augusta University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sharad Ghamande, MD
      • Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30265
        • Рекрутинг
        • Southeastern Regional Medical Center LLC
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ruchi Garg, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Рекрутинг
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center Inc
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sarah Goodrich, MD
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Рекрутинг
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center, Inc
        • Главный следователь:
          • Sarah Goodrich, MD
        • Контакт:
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • Рекрутинг
        • St. Elizabeth Healthcare
        • Главный следователь:
          • Robert Neff, MD
        • Контакт:
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Рекрутинг
        • Baptist Health Lexington
        • Главный следователь:
          • Monica Vetter, MD
        • Контакт:
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Рекрутинг
        • Baptist Health
        • Главный следователь:
          • Monica Vetter, MD
        • Контакт:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Рекрутинг
        • LSU Health New Orleans
        • Главный следователь:
          • Amelia Jernigan, MD
        • Контакт:
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71118
        • Рекрутинг
        • Willis-Knighton Physician Network Gynecologic Oncology Associates
        • Главный следователь:
          • Destin Black, MD
        • Контакт:
          • Carrie Key, RN
          • Электронная почта: ckay@wkhs.com
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Рекрутинг
        • Maine Medical Partners-Woman's Health-Division of Gynecologic Oncology
        • Главный следователь:
          • Leslie Bradford, MD
        • Контакт:
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
        • Рекрутинг
        • Baystate Medical Center
        • Главный следователь:
          • Tashanna Myers, MD
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center-East Bank Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Collen Rivard, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • David C. Pratt Center
        • Главный следователь:
          • Dan-Arin Silasi, MD
        • Контакт:
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89511
        • Рекрутинг
        • Center of Hope
        • Главный следователь:
          • Peter Lim, MD
        • Контакт:
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering (Basking Ridge)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mario Leitao, MD
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering (Bergen)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mario Leitao, MD
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
        • Рекрутинг
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Colleen McCormick, MD
        • Контакт:
    • New York
      • Bay Shore, New York, Соединенные Штаты, 11706
        • Рекрутинг
        • Northwell Health/South Shore University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jill Whyte, MD
      • Brightwaters, New York, Соединенные Штаты, 11718
        • Рекрутинг
        • Northwell Health Physician Partners/Gynecological Oncology at Brightwaters
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jill Whyte, MD
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
        • Рекрутинг
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Главный следователь:
          • Whitfield Growdon, MD
        • Контакт:
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Ambulatory Care Bay Ridge
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ghadir Salame, MD
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Hospital-Brooklym
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ghadir Salame, MD
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering (Commack)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mario Leitao, MD
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering (Westchester)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mario Leitao, MD
      • Huntington, New York, Соединенные Штаты, 11743
        • Рекрутинг
        • Northwell Health/Huntington Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jill Whyte, MD
      • Middletown, New York, Соединенные Штаты, 07748
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering (Monmouth)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mario Leitao, MD
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Рекрутинг
        • Northwell Health/Long Island Jewish Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jill Whyte, MD
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Рекрутинг
        • NHPP/Gynecologic Oncology at New Hyde Park
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jill Whyte, MD
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone-East 34th Street
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ghadir Salame, MD
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ghadir Salame, MD
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Medical Center (Tisch Hospital)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ghadir Salame, MD
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Josie Robertson Surgery Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mario Leitao, MD
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Main Campus)
        • Главный следователь:
          • Mario Leitao, MD
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • The Blavatnik Family - Chelsea Medical Center at Mount Sinai
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kristen P Zeligs, MD
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering (Nassau)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mario Anderson, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Рекрутинг
        • Novant Health Cancer Institute
        • Контакт:
          • Kunal Shah
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403
        • Рекрутинг
        • Novant Health Cancer Institute
        • Контакт:
          • Kunal Shah
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Kernersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27284
        • Рекрутинг
        • Novant Health Cancer Institute
        • Контакт:
          • Kunal Shah
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Mount Airy, North Carolina, Соединенные Штаты, 27030
        • Рекрутинг
        • Novant Health Cancer Institute
        • Контакт:
          • Kunal Shah
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • North Wilkesboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 28659
        • Рекрутинг
        • Novant Health Cancer Institute
        • Контакт:
          • Kunal Shah
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
        • Рекрутинг
        • FirstHealth Outpatient Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Sundborg, MD
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28625
        • Рекрутинг
        • Novant Health Cancer Institute
        • Контакт:
          • Kunal Shah
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Thomasville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27360
        • Рекрутинг
        • Novant Health Cancer Institute
        • Контакт:
          • Kunal Shah
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Рекрутинг
        • Novant Health Cancer Institute
        • Контакт:
          • Kunal Shah
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Skinner, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
        • Рекрутинг
        • Summa Health Jean and Milton Copper Pavilion
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stephen Andrews, MD
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
        • Рекрутинг
        • Summa Health Jean and Milton Copper Pavillion
        • Главный следователь:
          • Stephen Andrews, MD
        • Контакт:
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Рекрутинг
        • TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital
        • Главный следователь:
          • Robert Neff, MD
        • Контакт:
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Рекрутинг
        • TriHealth Cancer Institute-Thomas Comprehensive Care Center
        • Главный следователь:
          • Robert Neff, MD
        • Контакт:
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • University of Cleveland Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kristine Zanotti, MD
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43203
        • Рекрутинг
        • OSU Wexner Medical Center Hospital East
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Crista Nagel, MD
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43203
        • Рекрутинг
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care East
        • Главный следователь:
          • Crista Nagel, MD
        • Контакт:
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • James Cancer Hospital & Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Crista Nagel, MD
        • Контакт:
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • OSU Wexner Medical Center University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Crista Nagel, MD
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212
        • Рекрутинг
        • OSU Wexner Medical Center Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Crista Nagel, MD
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
        • Рекрутинг
        • OSU Wexner Medical Center Martha Morehouse Outpatient Care
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Crista Nagel, MD
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
        • Рекрутинг
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Upper Arlington
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Crista Nagel, MD
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43230
        • Рекрутинг
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Gahanna
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Crista Nagel, MD
      • Dublin, Ohio, Соединенные Штаты, 43016
        • Рекрутинг
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Dublin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Crista Nagel, MD
      • Hilliard, Ohio, Соединенные Штаты, 43026
        • Рекрутинг
        • JamesCare Gynecologic Oncology at Mill Run
        • Главный следователь:
          • Crista Nagel, MD
        • Контакт:
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Рекрутинг
        • Kettering Health Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Thomas Reid, MD
        • Контакт:
      • Lewis Center, Ohio, Соединенные Штаты, 43035
        • Рекрутинг
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Lewis Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Crista Nagel, MD
      • Westerville, Ohio, Соединенные Штаты, 43081
        • Рекрутинг
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care New Albany
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Crista Nagel, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • Stephenson Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joan Walker, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Рекрутинг
        • Legacy Good Samaritan Medical Center-Gynecological Oncology Group
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gina Westoff, MD
      • Tualatin, Oregon, Соединенные Штаты, 97062
        • Рекрутинг
        • Legacy Meridian Park Medical Center-Legacy Medical Gynecologic Oncology
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gina Westoff, MD
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • Рекрутинг
        • Abington Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Mark Shahin, MD
        • Контакт:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • University of Pennsylvania Health System, Perelman Center for Advanced Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nawr Latif, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Рекрутинг
        • AHN West Penn Hospital
        • Главный следователь:
          • Sarah Crafton, MD
        • Контакт:
          • Janke Mains- Mason
        • Контакт:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Рекрутинг
        • Magee - Womens Hospital of UPMC
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alexander Olawaiye, MD
      • Willow Grove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19090
        • Рекрутинг
        • Asplundh Cancer Pavillion
        • Главный следователь:
          • Mark Shahin, MD
        • Контакт:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Рекрутинг
        • Women's and Infants Hospital of Rhode Island Program in Women's Oncology
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Lokich, MD
        • Контакт:
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • Рекрутинг
        • Chattanooga's Program in Women's Oncology
        • Главный следователь:
          • Stephen DePasquale, MD
        • Контакт:
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Рекрутинг
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
        • Контакт:
          • Joslyn Walker
          • Номер телефона: 901-683-0055
          • Электронная почта: jowalker@westclinic.com
        • Главный следователь:
          • Todd Tillmanns, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78758
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology-Austin
        • Главный следователь:
          • Helen Eshed, MD
        • Контакт:
      • Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76022
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology- GYN ONC DFWW
        • Главный следователь:
          • Noelle Cloven, MD
        • Контакт:
      • Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76022
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology-DFWW
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mark Messing, MD
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Salvatore LoCoco, MD
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • University of Texas Southwestern Medical Center-Simmons Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Salvatore LoCoco, MD
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • University of Texas Southwestern Medical Center-WIlliam P. Clements Jr. University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Salvatore LoCoco, MD
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • University of Texas Southwestern Medical Center-Zale Lipshy University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Salvatore LoCoco, MD
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Brandon Sawyer, MD
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology
        • Главный следователь:
          • Noelle Cloven, MD
        • Контакт:
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology-GYN ONC DFWW
        • Главный следователь:
          • Noelle Cloven, MD
        • Контакт:
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology-San Antonio
        • Главный следователь:
          • Joseph De La Garza, MD
        • Контакт:
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77380
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology-The Woodlands, Gynecologic Oncology
        • Главный следователь:
          • Christine Lee, MD
        • Контакт:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • Рекрутинг
        • University of Virginia
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Leigh Cantrell, MD
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • Рекрутинг
        • University of Virginia Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Leigh Cantrell, MD
      • Henrico, Virginia, Соединенные Штаты, 23233
        • Рекрутинг
        • VCU Health at GreenGate
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stephanie Sullivan, MD
      • Quinton, Virginia, Соединенные Штаты, 23141
        • Рекрутинг
        • VCU Health Emergency Center at New Kent
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stephanie Sullivan, MD
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
        • Рекрутинг
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stephanie Sullivan, MD
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
        • Рекрутинг
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stephanie Sullivan, MD
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23233
        • Рекрутинг
        • VCU Health Short Pump Pavillion
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stephanie Sullivan, MD
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • Virginia Commonwealth University-Main Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stephanie Sullivan, MD
      • Tappahannock, Virginia, Соединенные Штаты, 25560
        • Рекрутинг
        • VCU Health at Tappahannock Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stephanie Sullivan, MD
      • Williamsburg, Virginia, Соединенные Штаты, 23185
        • Рекрутинг
        • VCU Health-William and Mary
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stephanie Sullivan, MD
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98686
        • Рекрутинг
        • Legacy Salmon Creek Medical Center-Legacy Medical Group Gynecologic Oncology
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gina Westoff, MD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • Рекрутинг
        • West Virginia University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Krista Phaendler, MD
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • Рекрутинг
        • West Virginia
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Krista Pfaendler, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Рекрутинг
        • University Of Wisconsin Clinical Science Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stephen Rose, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. У пациента должна быть гистологически подтвержденная аденокарцинома (обычная/классическая/БДУ), плоскоклеточная карцинома, аденоплоскоклеточная карцинома (включая стекловидные клетки)
  2. Пациент должен иметь стадию IA2, IBI, IB2 по FIGO (стадия 2018 г.) без признаков окончательных параметриальных, вагинальных, узловых или отдаленных метастазов при осмотре или визуализации.
  3. У пациентки должен быть размер матки
  4. Пациент должен быть подходящим хирургическим кандидатом с предоперационными оценками, такими как лабораторные исследования и ЭКГ, выполненными в соответствии с институциональным стандартом.
  5. Пациент должен быть старше 18 лет.
  6. Пациент должен иметь рабочий статус ECOG 0-1.
  7. Пациентка должна иметь отрицательный тест мочи на беременность в течение 30 дней после операции у женщин в пременопаузе.
  8. Пациент должен подписать утвержденное информированное согласие и разрешение, разрешающее разглашение личной медицинской информации.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с любой гистологией опухоли, отличной от перечисленных выше, за исключением следующих гистологий: нейроэндокринная, другая аденокарцинома (желудочный тип, эндометриоидная, светлоклеточная, серозная, перстневидная, минимальная девиация)
  2. Пациенты со стадиями 1А1, IB3, II-IV по FIGO (стадия 2018 г.).
  3. Пациент с невозможностью получить МРТ.
  4. Пациенты с размером опухоли ≥4 см или с определенными признаками поражения влагалища/параметрия на МРТ (если результаты МРТ не являются окончательными, то клиническое обследование также должно выявить расширение параметрия или влагалища).
  5. Пациенты с признаками метастатического заболевания (визуализация или гистологически положительные лимфатические узлы).
  6. Пациенты с предшествующей лучевой терапией органов малого таза или брюшной полости в анамнезе.
  7. Пациенты со злокачественными новообразованиями < 5 лет с момента включения, за исключением немеланомного рака кожи.
  8. Пациенты, не выдерживающие длительной литотомии или крутого Тренделенберга.
  9. Несоблюдение пациентом режима лечения и географическая близость не позволяют проводить адекватное последующее наблюдение.
  10. Пациенты с плохо контролируемым ВИЧ с количеством CD4

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Открытая радикальная гистерэктомия
Другой: открытая хирургия
открытая радикальная гистерэктомия
Экспериментальный: Роботизированная радикальная гистерэктомия
Устройство: Да Винчи
Миниинвазивное роботизированное хирургическое устройство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 36 месяцев
3-летняя безрецидивная выживаемость
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GOG Foundation

Соавторы

Intuitive Foundation

Следователи

  • Учебный стул: Kristin Bixel, MD, The Ohio State Unversity

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GOG-3043

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования открытая хирургия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться