Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание роботизированной хирургии против открытой гистерэктомии при раке шейки матки (ROCC)

29 июля 2026 г. обновлено: GOG Foundation

Рандомизированное контролируемое исследование роботизированной и открытой радикальной гистерэктомии при раке шейки матки (ROCC)

Это рандомизированное контролируемое исследование для сравнения выживаемости пациентов, перенесших роботизированную лапароскопию, с открытой радикальной гистерэктомией и оценкой лимфатических узлов для лечения рака шейки матки на ранней стадии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности с гипотезой о том, что роботизированная радикальная гистерэктомия с локализацией опухоли перед кольпотомией не уступает абдоминальной радикальной гистерэктомии в отношении выживаемости без признаков заболевания.

В начале операции следует провести тщательный осмотр всех поверхностей брюшины. Местоположение любого подозреваемого метастатического заболевания должно быть задокументировано в операционном отчете, и для подтверждения диагноза должна быть выполнена биопсия. При выявлении внутрибрюшинного заболевания от радикальной гистерэктомии следует отказаться. У пациентов с макроскопическими признаками метастатического поражения лимфатических узлов следует выполнить интраоперационный замороженный срез для подтверждения наличия метастатического заболевания. Интраоперационное ведение остается на усмотрение хирурга. Пациенты, у которых интраоперационно подтверждены макроскопические метастазы в лимфатических узлах, будут исключены из окончательного анализа и заменены из-за разногласий, связанных с решением о проведении радикальной гистерэктомии в этих условиях. Пациентки, которым отказали от радикальной гистерэктомии, будут считаться не подлежащими оценке, исключены из окончательного анализа и заменены. Для всех пациентов хирург должен документировать время операции от разреза до закрытия, подробное описание операционных результатов, интраоперационных осложнений и кровопотери. Для пациенток, рандомизированных на роботизированную руку, хирург должен задокументировать использование и указать тип вагинального манипулятора, а также причину перехода на лапаротомию (если применимо). Трансцервикальные манипуляторы не допускаются.

Стандартная группа: радикальная гистерэктомия выполняется по стандартной методике (радикальная гистерэктомия по Пеону (Piver тип 2 или 3 или Querleu & Morrow тип B или C) с сальпингэктомией +/- овариэктомия. Яичники могут быть удалены или сохранены +/- транспозиция. Перед кольпотомией влагалище должно быть закрыто над опухолью (например, зажимами Вертгейма, контурным сшивающим аппаратом).

Группа исследования: радикальная гистерэктомия выполняется в соответствии со стандартной роботизированной техникой (Querleu & Morrow, тип B или C) с сальпингэктомией +/- овариэктомия. Яичники могут быть удалены или сохранены +/- транспозиция. Кольпотомия может производиться интракорпорально или вагинально. Влагалище должно быть закрыто перед интракорпоральной кольпотомией (см. ниже, № 10).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

840

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sarin Chhab
  • Номер телефона: 215-854-0770
  • Электронная почта: schhab@gog.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shanon Matkin
  • Номер телефона: 801-661-1584
  • Электронная почта: smatkin@gog.org

Места учебы

  • Бразилия
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 20081-250
        • Рекрутинг
        • Brazilian National Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gustavo Guitmann, PhD
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 81520-060
        • Рекрутинг
        • Hospital Erasto Gaertner
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Audrey Tsunoda, MD
    • Sao Paula
      • São Paulo, Sao Paula, Бразилия, 04378-500
        • Рекрутинг
        • Hospital Municipal Vila Santa Catarina
        • Главный следователь:
          • Renato Moretti-Marques, MD
        • Контакт:
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Бразилия, 14784-400
        • Рекрутинг
        • Barretos Cancer Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ricardo dos Reis, PhD
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Бразилия, 15090-000
        • Рекрутинг
        • Hospital de Base - Fundacao Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Carlos E Andrade, MD
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01509001
        • Рекрутинг
        • A.C.Camargo Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Glauco Baiocchi Neto, PhD
  • Канада
      • Montreal, Канада, H2X 3E4
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
        • Главный следователь:
          • Vanessa Samouelian, MD
        • Контакт:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G2M9
        • Рекрутинг
        • Princess Margaret Cancer Center
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sarah Ferguson, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • Рекрутинг
        • McGill University Health Centre-Glen Site
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Xing Zeng, MD
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Соединенные Штаты, 85338
        • Отозван
        • Western Regional Medical Center LLC
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Рекрутинг
        • City of Hope
        • Главный следователь:
          • Mihae Song, MD
        • Контакт:
      • Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
        • Рекрутинг
        • University of California San Diego Medical Center
        • Контакт:
          • Alexandrea Cronin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pratibha Binder, MD
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
        • Рекрутинг
        • City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer
        • Главный следователь:
          • Mihae Song, MD
        • Контакт:
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Рекрутинг
        • University of California San Diego Medical Center
        • Контакт:
          • Alexandrea Cronin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pratibha Binder, MD
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Рекрутинг
        • University Of California San Diego Moores Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Ramez Eskander, MD
        • Контакт:
          • Alexandrea Cronin
        • Контакт:
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • UCLA Gynecologic Oncology Clinic
        • Главный следователь:
          • Dana Chase, MD
        • Контакт:
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Рекрутинг
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • Главный следователь:
          • Alberto Mendivil, MD
        • Контакт:
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92633
        • Рекрутинг
        • Hoag Gynecologic Oncology
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alberto Meddivil, MD
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Рекрутинг
        • Stanford Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Amer K Karam, MD
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94040
        • Отозван
        • Palo Alto Medical Foundation
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Рекрутинг
        • University of California San Diego Medical Center
        • Контакт:
          • Alexandrea Cronin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pratibha Binder, MD
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 91409
        • Отозван
        • California Pacific Medical Center-Research Institute
      • Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
        • Рекрутинг
        • City of Hope - Upland
        • Главный следователь:
          • Mihae Song, MD
        • Контакт:
      • Vista, California, Соединенные Штаты, 92081
        • Рекрутинг
        • University of California San Diego Medical Center
        • Контакт:
          • Alexandrea Cronin
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pratibha Binder, MD
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Рекрутинг
        • Hartford Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Johathan Cosin, MD
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Рекрутинг
        • Hartford HealthCare Cancer Institute at Hartford Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Johathan Cosin, MD
      • Manchester, Connecticut, Соединенные Штаты, 06042
        • Рекрутинг
        • Hartford Healthcare Medical Group-Manchester
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Johathan Cosin, MD
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06053
        • Рекрутинг
        • Harford HealthCare Cancer Institute at the Hospital of Central Connecticut
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Johathan Cosin, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
        • Рекрутинг
        • Ascension Medical Group St. Vincent's Obstetrics and Gynecology
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Martin Martino, MD
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Рекрутинг
        • South Miami Hospital
        • Главный следователь:
          • John Diaz, MD
        • Контакт:
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Рекрутинг
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
        • Главный следователь:
          • John Diaz, MD
        • Контакт:
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ricardo Estape, MD
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ricardo Estape, MD
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Отозван
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Отозван
        • Orlando Health Cancer Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Отозван
        • Orlando Health Winnie Palmer Hospital for Woman and Babies
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Отозван
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Рекрутинг
        • Georgian Cancer Center at Augusta University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sharad Ghamande, MD
      • Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30265
        • Отозван
        • Southeastern Regional Medical Center LLC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Отозван
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center Inc
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Отозван
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center, Inc
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • Активный, не рекрутирующий
        • St. Elizabeth Healthcare
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Рекрутинг
        • Baptist Health Lexington
        • Главный следователь:
          • Hope Cottrill, MD
        • Контакт:
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Рекрутинг
        • Baptist Health
        • Главный следователь:
          • Hope Cottrill, MD
        • Контакт:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Рекрутинг
        • LSU Health New Orleans
        • Главный следователь:
          • Amelia Jernigan, MD
        • Контакт:
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71118
        • Рекрутинг
        • Willis-Knighton Physician Network Gynecologic Oncology Associates
        • Главный следователь:
          • Destin Black, MD
        • Контакт:
          • Carrie Key, RN
          • Электронная почта: ckay@wkhs.com
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Рекрутинг
        • Maine Medical Partners-Woman's Health-Division of Gynecologic Oncology
        • Главный следователь:
          • Leslie Bradford, MD
        • Контакт:
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
        • Отозван
        • Baystate Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Рекрутинг
        • Minnesota Oncology Hematology
        • Главный следователь:
          • Jessica Thomes-Pepin, MD
        • Контакт:
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center-East Bank Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Collen Rivard, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • David C. Pratt Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Erica Huelsmann, MD
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89511
        • Рекрутинг
        • Center of Hope
        • Главный следователь:
          • Peter Lim, MD
        • Контакт:
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering (Basking Ridge)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mario Leitao, MD
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering (Bergen)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mario Leitao, MD
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Bay Shore, New York, Соединенные Штаты, 11706
        • Рекрутинг
        • Northwell Health/South Shore University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jill Whyte, MD
      • Brightwaters, New York, Соединенные Штаты, 11718
        • Рекрутинг
        • Northwell Health Physician Partners/Gynecological Oncology at Brightwaters
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jill Whyte, MD
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
        • Рекрутинг
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Главный следователь:
          • Whitfield Growdon, MD
        • Контакт:
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Ambulatory Care Bay Ridge
        • Главный следователь:
          • Whitfield Growdon, MD
        • Контакт:
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Hospital-Brooklym
        • Главный следователь:
          • Whitfield Growdon, MD
        • Контакт:
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering (Commack)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mario Leitao, MD
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering (Westchester)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mario Leitao, MD
      • Huntington, New York, Соединенные Штаты, 11743
        • Рекрутинг
        • Northwell Health/Huntington Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jill Whyte, MD
      • Middletown, New York, Соединенные Штаты, 07748
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering (Monmouth)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mario Leitao, MD
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • Рекрутинг
        • Northwell Health/Long Island Jewish Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jill Whyte, MD
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Рекрутинг
        • NHPP/Gynecologic Oncology at New Hyde Park
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jill Whyte, MD
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone-East 34th Street
        • Главный следователь:
          • Whitfield Growdon, MD
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • Laura and Issac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Главный следователь:
          • Whitfield Growdon, MD
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Medical Center (Tisch Hospital)
        • Главный следователь:
          • Whitfield Growdon, MD
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Josie Robertson Surgery Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mario Leitao, MD
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Main Campus)
        • Главный следователь:
          • Mario Leitao, MD
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • The Blavatnik Family - Chelsea Medical Center at Mount Sinai
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kristen P Zeligs, MD
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering (Nassau)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mario Leitao, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Рекрутинг
        • Novant Health Cancer Institute
        • Контакт:
          • Kunal Shah
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Emma Rossi, MD
        • Контакт:
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Рекрутинг
        • Duke University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emma Rossi, MD
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403
        • Рекрутинг
        • Novant Health Cancer Institute
        • Контакт:
          • Kunal Shah
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Kernersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27284
        • Рекрутинг
        • Novant Health Cancer Institute
        • Контакт:
          • Kunal Shah
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Mount Airy, North Carolina, Соединенные Штаты, 27030
        • Рекрутинг
        • Novant Health Cancer Institute
        • Контакт:
          • Kunal Shah
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • North Wilkesboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 28659
        • Рекрутинг
        • Novant Health Cancer Institute
        • Контакт:
          • Kunal Shah
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
        • Отозван
        • FirstHealth Outpatient Cancer Center
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28625
        • Рекрутинг
        • Novant Health Cancer Institute
        • Контакт:
          • Kunal Shah
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Thomasville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27360
        • Рекрутинг
        • Novant Health Cancer Institute
        • Контакт:
          • Kunal Shah
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Skinner, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Рекрутинг
        • Novant Health Cancer Institute
        • Контакт:
          • Kunal Shah
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Skinner, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
        • Рекрутинг
        • Summa Health Jean and Milton Copper Pavilion
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Clarissa Polen, MD
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
        • Рекрутинг
        • Summa Health Jean and Milton Copper Pavillion
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Clarissa De-Polen, MD
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Активный, не рекрутирующий
        • TriHealth Cancer Institute-Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Активный, не рекрутирующий
        • TriHealth Cancer Institute-Thomas Comprehensive Care Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • University of Cleveland Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lindsey Ferguson, MD
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43203
        • Рекрутинг
        • OSU Wexner Medical Center Hospital East
        • Главный следователь:
          • Floor Backes, MD
        • Контакт:
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43203
        • Рекрутинг
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care East
        • Главный следователь:
          • Floor Backes, MD
        • Контакт:
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • James Cancer Hospital & Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Floor Backes, MD
        • Контакт:
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • OSU Wexner Medical Center University Hospital
        • Главный следователь:
          • Floor Backes, MD
        • Контакт:
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212
        • Рекрутинг
        • OSU Wexner Medical Center Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
        • Главный следователь:
          • Floor Backes, MD
        • Контакт:
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
        • Рекрутинг
        • OSU Wexner Medical Center Martha Morehouse Outpatient Care
        • Главный следователь:
          • Floor Backes, MD
        • Контакт:
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
        • Рекрутинг
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Upper Arlington
        • Главный следователь:
          • Floor Backes, MD
        • Контакт:
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43230
        • Рекрутинг
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Gahanna
        • Главный следователь:
          • Floor Backes, MD
        • Контакт:
      • Dublin, Ohio, Соединенные Штаты, 43016
        • Рекрутинг
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Dublin
        • Главный следователь:
          • Floor Backes, MD
        • Контакт:
      • Hilliard, Ohio, Соединенные Штаты, 43026
        • Рекрутинг
        • JamesCare Gynecologic Oncology at Mill Run
        • Главный следователь:
          • Floor Backes, MD
        • Контакт:
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Рекрутинг
        • Kettering Health Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Thomas Reid, MD
        • Контакт:
      • Lewis Center, Ohio, Соединенные Штаты, 43035
        • Рекрутинг
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care Lewis Center
        • Главный следователь:
          • Floor Backes, MD
        • Контакт:
      • Westerville, Ohio, Соединенные Штаты, 43081
        • Рекрутинг
        • OSU Wexner Medical Center Outpatient Care New Albany
        • Главный следователь:
          • Floor Backes, MD
        • Контакт:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • Stephenson Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joan Walker, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Отозван
        • Legacy Good Samaritan Medical Center-Gynecological Oncology Group
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Рекрутинг
        • Providence Center Institute Franz Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher Darus, MD
      • Tualatin, Oregon, Соединенные Штаты, 97062
        • Отозван
        • Legacy Meridian Park Medical Center-Legacy Medical Gynecologic Oncology
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • Рекрутинг
        • Abington Memorial Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mitchell Edelson, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • University of Pennsylvania Health System, Perelman Center for Advanced Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nawr Latif, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Рекрутинг
        • AHN West Penn Hospital
        • Главный следователь:
          • Sarah Crafton, MD
        • Контакт:
          • Janke Mains- Mason
        • Контакт:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Рекрутинг
        • Magee - Womens Hospital of UPMC
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alexander Olawaiye, MD
      • Willow Grove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19090
        • Рекрутинг
        • Asplundh Cancer Pavillion
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mitchell Edelson, MD
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • Рекрутинг
        • Alliance Cancer Specialists, PC
        • Главный следователь:
          • Mark Shahin, MD
        • Контакт:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Рекрутинг
        • Women's and Infants Hospital of Rhode Island Program in Women's Oncology
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Lokich, MD
        • Контакт:
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • Рекрутинг
        • Chattanooga's Program In Women's Oncology
        • Главный следователь:
          • Stephen DePasquale, MD
        • Контакт:
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Рекрутинг
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
        • Контакт:
          • Joslyn Walker
          • Номер телефона: 901-683-0055
          • Электронная почта: jowalker@westclinic.com
        • Главный следователь:
          • Todd Tillmanns, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78758
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology-Austin
        • Главный следователь:
          • Helen Eshed, MD
        • Контакт:
      • Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76022
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology- GYN ONC DFWW
        • Главный следователь:
          • Noelle Cloven, MD
        • Контакт:
      • Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76022
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology-DFWW
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mark Messing, MD
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Stock, MD
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • University of Texas Southwestern Medical Center-Simmons Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Stock, MD
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • University of Texas Southwestern Medical Center-William P. Clements Jr. University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Stock, MD
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • University of Texas Southwestern Medical Center-Zale Lipshy University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Stock, MD
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Brandon Sawyer, MD
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology
        • Главный следователь:
          • Noelle Cloven, MD
        • Контакт:
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology-GYN ONC DFWW
        • Главный следователь:
          • Noelle Cloven, MD
        • Контакт:
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology-San Antonio
        • Главный следователь:
          • Joseph de la Garza, MD
        • Контакт:
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77380
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology-The Woodlands, Gynecologic Oncology
        • Главный следователь:
          • Christine Lee, MD
        • Контакт:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • Рекрутинг
        • University of Virginia
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Leigh Cantrell, MD
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • Рекрутинг
        • University of Virginia Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Leigh Cantrell, MD
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • Inova Health System
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Leslie Randall, MD
      • Henrico, Virginia, Соединенные Штаты, 23233
        • Рекрутинг
        • VCU Health at GreenGate
        • Главный следователь:
          • Chelsea Salyer, MD
        • Контакт:
      • Quinton, Virginia, Соединенные Штаты, 23141
        • Рекрутинг
        • VCU Health Emergency Center at New Kent
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
        • Рекрутинг
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
        • Рекрутинг
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23233
        • Рекрутинг
        • VCU Health Short Pump Pavillion
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • Virginia Commonwealth University-Main Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Chelsea Salyer, MD
      • Tappahannock, Virginia, Соединенные Штаты, 25560
        • Активный, не рекрутирующий
        • VCU Health at Tappahannock Hospital
      • Williamsburg, Virginia, Соединенные Штаты, 23185
        • Рекрутинг
        • VCU Health-William and Mary
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Chelsea Salyer, MD
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98686
        • Отозван
        • Legacy Salmon Creek Medical Center-Legacy Medical Group Gynecologic Oncology
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • Рекрутинг
        • West Virginia University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Krista Phaendler, MD
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • Рекрутинг
        • West Virginia
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Krista Pfaendler, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Рекрутинг
        • University of Wisconsin Clinical Science Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stephen Rose, MD
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dae Yeon Kim, MD
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Chel Hun Choi, PhD
      • Seoul, Южная Корея, 02843
        • Рекрутинг
        • Korea University Anam Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jae-Yun Song, MD
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • Рекрутинг
        • Seoul St. Mary's Hospital - Catholic University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sung Jong Lee, MD
      • Seoul, Южная Корея, 07722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital - Yonsei Cancer Center
        • Контакт:
          • Sangwun Kim, MD
          • Электронная почта: san1@yuhs.ac
        • Главный следователь:
          • Sangwun Kim, MD
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dong Hoon Suh, MD
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13496
        • Рекрутинг
        • CHA Bundang Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hyun Park, MD
    • Republic of Korea
      • Seoul, Republic of Korea, Южная Корея, 06273
        • Рекрутинг
        • Gangnam Severance Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • JaeHoon Kim
      • Seoul, Republic of Korea, Южная Корея, 07722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital - Yonsei Cancer Center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Sang-wun Kim, MD, PhD
          • Электронная почта: san1@yuhs.ac
        • Главный следователь:
          • Sang-wun Kim, MD, PhD
      • Seoul, Republic of Korea, Южная Корея, 08308
        • Рекрутинг
        • Korea University Guro Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sohyeon Jeong, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. У пациента должна быть гистологически подтвержденная аденокарцинома (обычная/классическая/БДУ), плоскоклеточная карцинома, аденоплоскоклеточная карцинома (включая стекловидные клетки)
  2. Пациент должен иметь стадию IA2, IBI, IB2 по FIGO (стадия 2018 г.) без признаков окончательных параметриальных, вагинальных, узловых или отдаленных метастазов при осмотре или визуализации.
  3. У пациентки должен быть размер матки
  4. Пациент должен быть подходящим хирургическим кандидатом с предоперационными оценками, такими как лабораторные исследования и ЭКГ, выполненными в соответствии с институциональным стандартом.
  5. Пациент должен быть старше 18 лет.
  6. Пациент должен иметь рабочий статус ECOG 0-1.
  7. Пациентка должна иметь отрицательный тест мочи на беременность в течение 30 дней после операции у женщин в пременопаузе.
  8. Пациент должен подписать утвержденное информированное согласие и разрешение, разрешающее разглашение личной медицинской информации.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с любой гистологией опухоли, отличной от перечисленных выше, за исключением следующих гистологий: нейроэндокринная, другая аденокарцинома (желудочный тип, эндометриоидная, светлоклеточная, серозная, перстневидная, минимальная девиация)
  2. Пациенты со стадиями 1А1, IB3, II-IV по FIGO (стадия 2018 г.).
  3. Пациент с невозможностью получить МРТ.
  4. Пациенты с размером опухоли ≥4 см или с определенными признаками поражения влагалища/параметрия на МРТ (если результаты МРТ не являются окончательными, то клиническое обследование также должно выявить расширение параметрия или влагалища).
  5. Пациенты с признаками метастатического заболевания (визуализация или гистологически положительные лимфатические узлы).
  6. Пациенты с предшествующей лучевой терапией органов малого таза или брюшной полости в анамнезе.
  7. Пациенты со злокачественными новообразованиями < 5 лет с момента включения, за исключением немеланомного рака кожи.
  8. Пациенты, не выдерживающие длительной литотомии или крутого Тренделенберга.
  9. Несоблюдение пациентом режима лечения и географическая близость не позволяют проводить адекватное последующее наблюдение.
  10. Пациенты с плохо контролируемым ВИЧ с количеством CD4

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Открытая радикальная или простая гистерэктомия
Другой: открытая операция
открытая радикальная или простая гистерэктомия
Экспериментальный: Роботизированная радикальная или простая гистерэктомия
Устройство: Да Винчи
Минимально инвазивная роботизированная радикальная или простая гистерэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 36 месяцев
3-летняя безрецидивная выживаемость
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GOG Foundation

Соавторы

Intuitive Foundation

Следователи

  • Учебный стул: Kristin Bixel, MD, Standford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GOG-3043

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться