NEWBIE Validate: 新生児血斑 (NBS) のグルコースを測定する新しい検査の実現可能性
2023年5月3日 更新者：Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
この実現可能性実験室研究の目的は、新生児血斑 (NBS) におけるグルコーススクリーニングのための実験室試験経路が大規模に実施できるかどうか、およびグルコーステストがどのレベルのグルコースが異常であるかを定義するために慎重に確立されたカットオフを持っているかどうかを評価することです。生後5日目。
調査員は、この実行可能性調査を 6 ～ 12 か月間実行して、プロセスを完全に組み込み、テストすることを目指しています。 これは、約 10,000 個の NBS サンプルでグルコース レベルを評価することに相当します。 この研究の結果は、将来の大規模な前向きスクリーニング研究に役立ちます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10784
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lucy Gates
- 電話番号：01392 408181
- メール：lucy.gates1@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anita Hill
- メール：anita.hill2@nhs.net
研究場所
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Dorchester、イギリス
- Dorset County Hospital
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Poole、イギリス
- University Hospitals Dorset
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Portsmouth、イギリス
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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Southampton、イギリス
- University Hospital Southampton
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ポーツマス地方スクリーニング研究所（ハンプシャー、ドーセット、およびウィルトシャーの一部のNHSトラスト）がサービスを提供する地域内で定期的なNBSスクリーニング検査を受けている赤ちゃん
説明
包含基準:
- 定期的な NBS スクリーニング検査を受けている赤ちゃん。
- ポーツマス地方スクリーニング研究所がサービスを提供する地域内の定期的な産科ケアチーム（ハンプシャー、ドーセット、およびウィルトシャーの一部のNHSトラスト）
除外基準:
- 親は、血糖検査のフィージビリティスタディをオプトアウトすることを決定します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生後5日目の新生児の毛細血管血糖の正常範囲
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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検査手順の検証
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Timothy Mcdonald、Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月9日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月1日
最初の投稿 (実際)
2021年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月3日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2107147
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。