Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NEWBIE valideren: haalbaarheid van een nieuwe test om glucose te meten bij pasgeboren bloedvlekken (NBS)

3 mei 2023 bijgewerkt door: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Het doel van deze haalbaarheidslaboratoriumstudie is om te evalueren of het laboratoriumtestpad voor glucosescreening bij pasgeboren bloedvlekken (NBS) op schaal kan worden uitgevoerd en of de glucosetest een zorgvuldig vastgestelde grens heeft om te bepalen welk niveau glucose abnormaal is. op dag 5 van het leven.

De onderzoekers streven ernaar om deze haalbaarheidsstudie gedurende een periode van 6 tot 12 maanden uit te voeren om het proces volledig in te bedden en te testen. Dit komt overeen met het beoordelen van glucosewaarden in ongeveer 10.000 NBS-monsters. De resultaten van deze studie zullen een toekomstige grootschalige prospectieve screeningstudie vormen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10784

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Dorchester, Verenigd Koninkrijk
        • Dorset County Hospital
      • Poole, Verenigd Koninkrijk
        • University Hospitals Dorset
      • Portsmouth, Verenigd Koninkrijk
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk
        • University Hospital Southampton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Baby's met een routinematige NBS-screeningstest in de gebieden die worden bediend door het regionale screeninglaboratorium van Portsmouth (NHS Trusts in Hampshire, Dorset en delen van Wiltshire)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's met een routinematige NBS-screeningstest.
  • Routinematig kraamzorgteam binnen het gebied dat wordt bediend door het regionale screeninglaboratorium van Portsmouth (NHS Trusts in Hampshire, Dorset en delen van Wiltshire)

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder besluit af te zien van de haalbaarheidsstudie van de bloedglucosetest.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Normaal bereik van capillaire bloedglucose bij pasgeborenen op dag 5 van het leven
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Validatie van laboratoriumprocedures
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Medewerkers

National Institute for Health Research, United Kingdom
Portsmouth Hospitals NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy Mcdonald, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2107147

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren