Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NEWBIE Validate: Uuden testin toteutettavuus glukoosin mittaamiseksi vastasyntyneen veripisteissä (NBS)

keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Tämän toteutettavuuslaboratoriotutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko vastasyntyneiden veripisteiden (NBS) glukoosiseulonnan laboratoriotestausreitti tehdä suuressa mittakaavassa ja että glukoositestillä on huolellisesti määritetty raja-arvo sen määrittämiseksi, mikä glukoositaso on epänormaali. elämän päivänä 5.

Tutkijat pyrkivät suorittamaan tämän toteutettavuustutkimuksen 6–12 kuukauden ajan prosessin upottamiseksi ja testaamiseksi. Tämä vastaa glukoositasojen arviointia noin 10 000 NBS-näytteestä. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tulevaa laajamittaista tulevaa seulontatutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Vastasyntyneiden diabetes

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10784

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdistynyt kuningaskunta
- - Dorchester, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Dorset County Hospital
  - Poole, Yhdistynyt kuningaskunta
    - University Hospitals Dorset
  - Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Portsmouth Hospitals NHS Trust
  - Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
    - University Hospital Southampton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vauvat, joille tehdään rutiini NBS-seulontatesti Portsmouthin alueellisen seulontalaboratorion (NHS Trusts in Hampshire, Dorset ja osissa Wiltshire) palvelemilla alueilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vauvoille rutiininomaisessa NBS-seulontatestissä.
Säännöllinen äitiyshoitotiimi alueella, jota palvelee Portsmouthin alueellinen seulontalaboratorio (NHS Trusts Hampshiressa, Dorsetissa ja osissa Wiltshirestä)

Poissulkemiskriteerit:

Vanhempi päättää kieltäytyä verensokeritestin toteutettavuustutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Normaali kapillaariveren glukoosiarvo vastasyntyneillä 5. elinpäivänä Aikaikkuna: 12 kuukautta	12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Laboratoriomenetelmien validointi Aikaikkuna: 12 kuukautta	12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

National Institute for Health Research, United Kingdom

Portsmouth Hospitals NHS Trust

Tutkijat

Päätutkija: Timothy Mcdonald, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit