Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NEWBIE Validate: Uuden testin toteutettavuus glukoosin mittaamiseksi vastasyntyneen veripisteissä (NBS)

keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Tämän toteutettavuuslaboratoriotutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko vastasyntyneiden veripisteiden (NBS) glukoosiseulonnan laboratoriotestausreitti tehdä suuressa mittakaavassa ja että glukoositestillä on huolellisesti määritetty raja-arvo sen määrittämiseksi, mikä glukoositaso on epänormaali. elämän päivänä 5.

Tutkijat pyrkivät suorittamaan tämän toteutettavuustutkimuksen 6–12 kuukauden ajan prosessin upottamiseksi ja testaamiseksi. Tämä vastaa glukoositasojen arviointia noin 10 000 NBS-näytteestä. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tulevaa laajamittaista tulevaa seulontatutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10784

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Dorchester, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Dorset County Hospital
      • Poole, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospitals Dorset
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospital Southampton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vauvat, joille tehdään rutiini NBS-seulontatesti Portsmouthin alueellisen seulontalaboratorion (NHS Trusts in Hampshire, Dorset ja osissa Wiltshire) palvelemilla alueilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvoille rutiininomaisessa NBS-seulontatestissä.
  • Säännöllinen äitiyshoitotiimi alueella, jota palvelee Portsmouthin alueellinen seulontalaboratorio (NHS Trusts Hampshiressa, Dorsetissa ja osissa Wiltshirestä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempi päättää kieltäytyä verensokeritestin toteutettavuustutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Normaali kapillaariveren glukoosiarvo vastasyntyneillä 5. elinpäivänä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laboratoriomenetelmien validointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

National Institute for Health Research, United Kingdom
Portsmouth Hospitals NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy Mcdonald, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2107147

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa