Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NEWBIE-validering: Gjennomførbarhet av en ny test for å måle glukose i nyfødte blodflekker (NBS)

3. mai 2023 oppdatert av: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Målet med denne gjennomførbarhetslaboratoriestudien er å evaluere om laboratorietestveien for glukosescreening i nyfødte blodflekker (NBS) kan gjøres i stor skala, og at glukosetesten har en nøye etablert grenseverdi for å definere hvilket nivå glukose er unormalt. på dag 5 av livet.

Etterforskerne tar sikte på å kjøre denne mulighetsstudien i en periode på 6 til 12 måneder for å bygge inn og teste prosessen fullt ut. Dette vil tilsvare å vurdere glukosenivåer i omtrent 10 000 NBS-prøver. Resultatene fra denne studien vil informere om en fremtidig storskala prospektiv screeningsstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10784

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Dorchester, Storbritannia
        • Dorset County Hospital
      • Poole, Storbritannia
        • University Hospitals Dorset
      • Portsmouth, Storbritannia
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Storbritannia
        • University Hospital Southampton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Babyer som har en rutinemessig NBS-screeningstest innenfor områdene som betjenes av Portsmouths regionale screeninglaboratorium (NHS Trusts i Hampshire, Dorset og deler av Wiltshire)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Babyer som har en rutinemessig NBS-screeningstest.
  • Rutinemessig barselomsorgsteam i området som betjenes av Portsmouths regionale screeninglaboratorium (NHS Trusts i Hampshire, Dorset og deler av Wiltshire)

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre bestemmer seg for å velge bort gjennomførbarhetsstudien for blodsukkertest.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Normal rekkevidde av kapillært blodsukker hos nyfødte på dag 5 av livet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validering av laboratorieprosedyrer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom
Portsmouth Hospitals NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy Mcdonald, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2107147

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatal diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere