Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NEWBIE Walidacja: wykonalność nowego testu do pomiaru glukozy w noworodkowych plamach krwi (NBS)

3 maja 2023 zaktualizowane przez: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Celem tego laboratoryjnego studium wykonalności jest ocena, czy laboratoryjna ścieżka badań przesiewowych glukozy w plamkach krwi noworodków (NBS) może być przeprowadzona na dużą skalę oraz czy test glukozy ma dokładnie ustalony punkt odcięcia, aby określić, jaki poziom glukozy jest nieprawidłowy w 5 dniu życia.

Badacze zamierzają przeprowadzić to studium wykonalności przez okres od 6 do 12 miesięcy, aby w pełni osadzić i przetestować proces. Będzie to równoznaczne z oceną poziomu glukozy w około 10 000 próbek NBS. Wyniki tego badania będą stanowić podstawę przyszłych prospektywnych badań przesiewowych na dużą skalę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10784

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Dorchester, Zjednoczone Królestwo
        • Dorset County Hospital
      • Poole, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospitals Dorset
      • Portsmouth, Zjednoczone Królestwo
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospital Southampton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta poddawane rutynowemu badaniu przesiewowemu NBS na obszarach obsługiwanych przez regionalne laboratorium badań przesiewowych w Portsmouth (NHS Trusts w Hampshire, Dorset i części Wiltshire)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta poddawane rutynowemu badaniu przesiewowemu NBS.
  • Rutynowy zespół opieki położniczej na obszarze obsługiwanym przez regionalne laboratorium badań przesiewowych w Portsmouth (NHS Trusts w Hampshire, Dorset i części Wiltshire)

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic decyduje się na rezygnację ze studium wykonalności badania stężenia glukozy we krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakres normy glukozy we krwi włośniczkowej u noworodków w 5. dobie życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Walidacja procedur laboratoryjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Współpracownicy

National Institute for Health Research, United Kingdom
Portsmouth Hospitals NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy Mcdonald, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2107147

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca noworodkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj