NEWBIE Validate: осуществимость нового теста для измерения уровня глюкозы в пятнах крови новорожденных (NBS)
Цель этого лабораторного исследования осуществимости состоит в том, чтобы оценить, можно ли провести лабораторное тестирование для скрининга глюкозы в пятнах крови новорожденных (NBS) в масштабе, и что тест на глюкозу имеет тщательно установленное пороговое значение, чтобы определить, какой уровень глюкозы является ненормальным. на 5 день жизни.
Исследователи планируют провести это технико-экономическое обоснование в течение периода от 6 до 12 месяцев, чтобы полностью внедрить и протестировать процесс. Это будет равнозначно оценке уровня глюкозы примерно в 10 000 пробах NBS. Результаты этого исследования послужат основой для будущих крупномасштабных проспективных скрининговых исследований.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dorchester, Соединенное Королевство
- Dorset County Hospital
-
Poole, Соединенное Королевство
- University Hospitals Dorset
-
Portsmouth, Соединенное Королевство
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
Southampton, Соединенное Королевство
- University Hospital Southampton
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, проходящие рутинный скрининг-тест NBS.
- Бригада штатной медицинской помощи в районе, обслуживаемом региональной скрининговой лабораторией Портсмута (доверительные фонды NHS в Хэмпшире, Дорсете и некоторых частях Уилтшира)
Критерий исключения:
- Родитель решает отказаться от технико-экономического обоснования теста на глюкозу в крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нормальный диапазон глюкозы капиллярной крови у новорожденных на 5-е сутки жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Валидация лабораторных процедур
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Timothy Mcdonald, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2107147
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .