Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NEWBIE-validering: Mulighed for en ny test til måling af glukose i nyfødte blodpletter (NBS)

3. maj 2023 opdateret af: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Formålet med denne gennemførlighedslaboratorieundersøgelse er at evaluere, om laboratorietestvejen for glukosescreening i nyfødte blodpletter (NBS) kan udføres i skala, og at glukosetesten har en nøje fastlagt cut-off for at definere, hvilket niveau glukose er unormalt. på dag 5 i livet.

Efterforskerne sigter mod at køre denne feasibility-undersøgelse i en periode på 6 til 12 måneder for fuldt ud at integrere og teste processen. Dette vil svare til vurdering af glukoseniveauer i cirka 10.000 NBS-prøver. Resultaterne fra denne undersøgelse vil danne grundlag for en fremtidig storstilet prospektiv screeningsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10784

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Dorchester, Det Forenede Kongerige
        • Dorset County Hospital
      • Poole, Det Forenede Kongerige
        • University Hospitals Dorset
      • Portsmouth, Det Forenede Kongerige
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Det Forenede Kongerige
        • University Hospital Southampton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Babyer, der har en rutinemæssig NBS-screeningstest inden for de områder, der betjenes af Portsmouths regionale screeningslaboratorium (NHS Trusts i Hampshire, Dorset og dele af Wiltshire)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Babyer, der har en rutinemæssig NBS-screeningstest.
  • Rutinemæssigt barselsplejeteam i området, der betjenes af Portsmouths regionale screeningslaboratorium (NHS Trusts i Hampshire, Dorset og dele af Wiltshire)

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder beslutter sig for at fravælge gennemførlighedsundersøgelsen for blodsukkertest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Normalt område af kapillært blodsukker hos nyfødte på dag 5 i livet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Validering af laboratorieprocedurer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom
Portsmouth Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy Mcdonald, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2107147

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner