NEWBIE Validate: Egy új teszt megvalósíthatósága a glükóz mérésére újszülött vérfoltokban (NBS)
Ennek a megvalósíthatósági laboratóriumi tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy az újszülött vérfoltjaiban (NBS) végzett glükózszűrés laboratóriumi vizsgálati módja elvégezhető-e nagy léptékben, és hogy a glükóztesztnek van-e egy gondosan meghatározott határértéke annak meghatározására, hogy milyen glükózszint a kóros. az élet 5. napján.
A vizsgálók célja, hogy ezt a megvalósíthatósági tanulmányt 6-12 hónapig lefuttatják a folyamat teljes beágyazása és tesztelése érdekében. Ez körülbelül 10 000 NBS-minta glükózszintjének felmérését jelenti. Ennek a tanulmánynak az eredményei egy jövőbeli nagyszabású prospektív szűrővizsgálathoz fognak szolgálni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dorchester, Egyesült Királyság
- Dorset County Hospital
-
Poole, Egyesült Királyság
- University Hospitals Dorset
-
Portsmouth, Egyesült Királyság
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
Southampton, Egyesült Királyság
- University Hospital Southampton
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csecsemők rutinszerű NBS szűrővizsgálaton.
- Rutinszerű szülési csapat a portsmouthi regionális szűrőlaboratórium által kiszolgált területen (NHS Trusts Hampshire-ben, Dorsetben és Wiltshire egyes részein)
Kizárási kritériumok:
- A szülő úgy dönt, hogy lemond a vércukorszint-teszt megvalósíthatósági tanulmányából.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kapilláris vércukor normál tartománya újszülötteknél az élet 5. napján
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Laboratóriumi eljárások validálása
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy Mcdonald, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2107147
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .