Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NEWBIE Validate: Egy új teszt megvalósíthatósága a glükóz mérésére újszülött vérfoltokban (NBS)

2023. május 3. frissítette: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Ennek a megvalósíthatósági laboratóriumi tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy az újszülött vérfoltjaiban (NBS) végzett glükózszűrés laboratóriumi vizsgálati módja elvégezhető-e nagy léptékben, és hogy a glükóztesztnek van-e egy gondosan meghatározott határértéke annak meghatározására, hogy milyen glükózszint a kóros. az élet 5. napján.

A vizsgálók célja, hogy ezt a megvalósíthatósági tanulmányt 6-12 hónapig lefuttatják a folyamat teljes beágyazása és tesztelése érdekében. Ez körülbelül 10 000 NBS-minta glükózszintjének felmérését jelenti. Ennek a tanulmánynak az eredményei egy jövőbeli nagyszabású prospektív szűrővizsgálathoz fognak szolgálni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10784

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Dorchester, Egyesült Királyság
        • Dorset County Hospital
      • Poole, Egyesült Királyság
        • University Hospitals Dorset
      • Portsmouth, Egyesült Királyság
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Egyesült Királyság
        • University Hospital Southampton

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csecsemők, akik rutinszerű NBS szűrővizsgálaton vesznek részt a portsmouthi regionális szűrőlaboratórium (NHS Trusts in Hampshire, Dorset és Wiltshire egyes részein) által kiszolgált területeken

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csecsemők rutinszerű NBS szűrővizsgálaton.
  • Rutinszerű szülési csapat a portsmouthi regionális szűrőlaboratórium által kiszolgált területen (NHS Trusts Hampshire-ben, Dorsetben és Wiltshire egyes részein)

Kizárási kritériumok:

  • A szülő úgy dönt, hogy lemond a vércukorszint-teszt megvalósíthatósági tanulmányából.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kapilláris vércukor normál tartománya újszülötteknél az élet 5. napján
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Laboratóriumi eljárások validálása
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Együttműködők

National Institute for Health Research, United Kingdom
Portsmouth Hospitals NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Timothy Mcdonald, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2107147

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Újszülöttkori cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel