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NEWBIE 验证：测量新生儿血斑 (NBS) 中葡萄糖的新测试的可行性

2023年5月3日更新者：Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

这项可行性实验室研究的目的是评估新生儿血斑 (NBS) 葡萄糖筛查的实验室检测途径是否可以大规模进行，以及葡萄糖检测是否有一个精心建立的截止值来定义葡萄糖异常水平在生命的第 5 天。

研究人员的目标是进行为期 6 到 12 个月的可行性研究，以完全嵌入和测试该过程。这相当于评估大约 10,000 个 NBS 样本中的葡萄糖水平。这项研究的结果将为未来的大规模前瞻性筛选研究提供信息。

研究概览

地位

完全的

条件

新生儿糖尿病

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10784

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- - Dorchester、英国
    - Dorset County Hospital
  - Poole、英国
    - University Hospitals Dorset
  - Portsmouth、英国
    - Portsmouth Hospitals NHS Trust
  - Southampton、英国
    - University Hospital Southampton

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在朴茨茅斯地区筛查实验室（汉普郡、多塞特郡和威尔特郡部分地区的 NHS Trusts）服务的区域内进行常规 NBS 筛查测试的婴儿

描述

纳入标准：

接受常规 NBS 筛查测试的婴儿。
朴茨茅斯地区筛查实验室（汉普郡、多塞特郡和威尔特郡部分地区的 NHS 信托基金）服务区域内的常规产科护理团队

排除标准：

家长决定退出血糖测试可行性研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
新生儿第 5 天毛细血管血糖的正常范围大体时间：12个月	12个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
实验室程序的验证大体时间：12个月	12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

合作者

National Institute for Health Research, United Kingdom

Portsmouth Hospitals NHS Trust

调查人员

首席研究员：Timothy Mcdonald、Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月9日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月1日

首次发布 (实际的)

2021年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月3日

最后验证

2023年5月1日