健康な個人における運動療法と迷走神経療法の有効性の比較
2021年4月17日 更新者：SEFA HAKTAN HATIK、Sinop University
目的: 交感神経活動は、運動中に増加し始めます。
運動が終わると、交感神経の活性化が減少し、副交感神経の活動が増加します。
交感神経と副交感神経のエクスカーションは恒常性を達成します。
副交感神経活動の影響のほとんどは、迷走神経コードです。
これらの健康な個人における運動療法と迷走神経療法の比較を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、健康な個人に対する安定化運動と迷走神経刺激の有効性を比較することです。
調査方法: このランダム化比較試験。ギュミュシュハネ大学の学生および事務・教職員を対象に実施する予定です。
まず、申請について本人に説明し、オンラインで本人から申請の同意を得ます。
グループ 1 には安定化のためのエクササイズが与えられます。 迷走神経療法はグループ 2 に適用されます。グループ 3 は対照群として追跡され、適用は行われません。
評価;
- 自律パラメータの評価;脈拍と心拍数の変動を測定することが計画されました。
- 胸囲測定
- さらに、「知覚ストレス尺度」、「ピッツバーグ睡眠の質尺度」、「疲労重症度尺度」のアンケートを使用する予定です。
すべての個人は、適用前、適用後、および 1 か月後に評価される予定でした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turkeli
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Sinop、Turkeli、七面鳥、57900
- Sefa Haktan Hatık
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア個人（女性および男性）、
- 18歳から50歳までの個人、
- 研究に必要な同意を得て、
- 過去 6 か月以内に外傷や手術歴がなく、
- 慢性疾患（肥満、糖尿病、高血圧、骨粗しょう症）がない方
除外基準:
- 仕事を続けたくない人。
- 作業過程で障害をお持ちの方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動会
運動グループには、合計 24 セッションの安定化運動が与えられます。週 3 回、8 週間、各セッションは 45 分間です。
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エクササイズ グループには、合計 24 セッションの安定化エクササイズが与えられます。週 3 回、8 週間、各セッションは 45 分間です。
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実験的：迷走神経群
迷走神経療法は、グループ 2 に 8 週間、週 3 回、合計 24 セッション、各セッション 30 分間適用されます。
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迷走神経療法は 8 週間、週 3 回、合計 24 セッション、各セッション 30 分間適用されます。
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群は対照群としてフォローし、申請は行いません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自律パラメータの評価
時間枠：2 か月目の収縮期/拡張期血圧 (mmHg) からの変化。
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収縮期/拡張期血圧 (mmHg) は、ブラウン血圧計で測定されます。
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2 か月目の収縮期/拡張期血圧 (mmHg) からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸囲測定
時間枠：腋窩、剣状突起、および肋骨下領域の巻き尺からの変化 (cm)、2 か月時の正常時 (cm)、最大吸気 (cm) および最大呼気 (cm)
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İt は、正常 (cm)、最大吸気 (cm)、最大呼気 (cm) の状態で、腋窩、剣状突起、および肋骨下の領域で巻尺を使用して測定されました。
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腋窩、剣状突起、および肋骨下領域の巻き尺からの変化 (cm)、2 か月時の正常時 (cm)、最大吸気 (cm) および最大呼気 (cm)
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知覚ストレススケール
時間枠：アンケートで得られた 2 か月のスコアの変化。
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知覚ストレス スケール (PSS) は、ストレスの知覚を測定するための最も広く使用されている心理的手段です。
項目は、予測不可能で、制御不能で、過負荷になっている回答者が自分の人生をどのように見つけているかを明らかにするように設計されています。
この尺度には、現在経験しているストレスのレベルに関する直接的な質問も多数含まれています。PSS スコアは、4 つに対する回答 (例: 0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 & 4 = 0) を逆にして得られます。記載された項目 (項目 4、5、7、および 8) を集計し、すべてのスケール項目を合計します。
短い 4 項目尺度は、PSS 10 項目尺度の質問 2、4、5、および 10 から作成できます。
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アンケートで得られた 2 か月のスコアの変化。
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ピッツバーグの睡眠の質の尺度
時間枠：アンケートで得られた 2 か月のスコアの変化。
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PSQI は 1989 年に Buysse ら 43 によって開発された、24 の質問からなる手段です。
PSQI は、良い睡眠と悪い睡眠を表すために使用される睡眠の質の定量的な測定値を提供します。
PSQI には 7 つのサブスケールがあります。(1) 主観的な睡眠の質 (コンポーネント 1)。 (2) 睡眠潜時 (コンポーネント 2)。 (3) 睡眠時間 (コンポーネント 3); (4) 習慣的な睡眠活動 (構成要素 4)。 (5) 睡眠障害 (構成要素 5); (6) 睡眠薬の使用 (成分 6)。 (7) 日中の機能障害 (構成要素 7)。
計器からの高い合計スコアは、睡眠の質が悪いことを反映しています。
この機器は、睡眠障害があるかどうか、または存在する場合、睡眠障害がどの程度広がっているかを示すものではありません。
ただし、合計 PSQI スコアが 5 以上の場合は、睡眠の質が悪いと判断されています。
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アンケートで得られた 2 か月のスコアの変化。
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疲労重症度尺度
時間枠：アンケートで得られた 2 か月のスコアの変化。
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1989 年に Krupp によって発行された FSS には 9 つの項目があります。
各質問について、患者は、患者が各ステートメントにどの程度同意するかを示す 1 から 7 までの数字を選択するように求められます。1 は強く同意しないことを示し、7 は強く同意することを示します。
一般に、スコアが 4 以上の場合は、重度の疲労を示します。
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アンケートで得られた 2 か月のスコアの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年4月30日
一次修了 (予期された)
2021年6月7日
研究の完了 (予期された)
2021年7月7日
試験登録日
最初に提出
2021年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月2日
最初の投稿 (実際)
2021年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月17日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。