Vergelijking van de effectiviteit van lichaamsbeweging en vagustherapie bij gezonde individuen
17 april 2021 bijgewerkt door: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Doel: Sympathische activiteit begint toe te nemen tijdens inspanning.
Aan het einde van de oefening, terwijl de sympathische activering afneemt, neemt de parasympathische activiteit toe.
Sympathische en parasympathische excursies bereiken homeostase.
De meeste parasympathische activiteitseffecten zijn vaguscode.
Het is bedoeld om de vergelijking van oefen- en vagustherapie bij deze gezonde individuen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Het doel van deze studie is om de effectiviteit van stabilisatieoefeningen en nervus vagusstimulatie bij gezonde individuen te vergelijken.
Onderzoeksmethode: deze gerandomiseerde gecontroleerde studie; Het is de bedoeling dat het wordt uitgevoerd op studenten en administratief / academisch personeel van de Gümüşhane-universiteit.
Allereerst wordt de aanvraag uitgelegd aan de personen en wordt online toestemming verkregen van de personen voor de aanvraag.
Groep 1 krijgt stabilisatieoefeningen. Bij groep 2 wordt vagustherapie toegepast. Groep 3 wordt als controlegroep gevolgd en er wordt geen aanvraag gedaan.
evaluaties;
- Evaluatie van autonome parameters; Het was de bedoeling om pols- en hartslagvariabiliteit te meten.
- Meting van de borstomtrek
- Daarnaast is het de bedoeling om de vragenlijsten "Perceptioned Stress Scale", "Pitsburg Sleep Quality Scale" en "Fatigue Severity Scale" te gebruiken.
Het was de bedoeling dat alle individuen vóór, na en 1 maand na de aanvraag zouden worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Turkeli
-
Sinop, Turkeli, Kalkoen, 57900
- Sefa Haktan Hatık
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers (vrouwelijk en mannelijk),
- Personen tussen de 18 en 50 jaar,
- Het verkrijgen van de benodigde toestemming voor de studie,
- Geen trauma of operatiegeschiedenis in de afgelopen 6 maanden,
- Heeft geen chronische ziekte (zwaarlijvigheid, diabetes, hypertensie, osteoporose)
Uitsluitingscriteria:
- Particulieren die niet willen blijven werken.
- Personen met een handicap tijdens het werkproces
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Oefen groep
De oefengroep krijgt stabilisatieoefeningen gedurende in totaal 24 sessies, 3 keer per week gedurende 8 weken, elke sessie gedurende 45 minuten.
|
Exercise Group krijgt stabilisatieoefeningen voor in totaal 24 sessies, 3 keer per week gedurende 8 weken, elke sessie gedurende 45 minuten.
|
|
EXPERIMENTEEL: Vagus-groep
Vagustherapie wordt toegepast op Groep 2 gedurende 8 weken, 3 keer per week voor een totaal van 24 sessies, elke sessie duurt 30 minuten.
|
Vagustherapie wordt toegepast gedurende 8 weken, 3 keer per week voor in totaal 24 sessies, elke sessie duurt 30 minuten.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Controlegroep wordt gevolgd als controlegroep en er wordt geen aanvraag gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van autonome parameters
Tijdsspanne: Verandering van systolische / diastolische bloeddruk (mmHg) na 2 maanden.
|
De systolische / diastolische bloeddruk (mmHg) wordt gemeten met de Braun bloeddrukmeter.
|
Verandering van systolische / diastolische bloeddruk (mmHg) na 2 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de borstomtrek
Tijdsspanne: Verander van een meetlint in de axillaire, xiphoid en subcostale regio's terwijl op normaal (cm) na 2 maanden, maximale inspiratoire (cm) en maximale expiratie (cm)
|
Het werd gemeten met een meetlint in de oksel-, xiphoid- en subcostale regio's bij normaal (cm), max inspiratoir (cm) en max expiratie (cm).
|
Verander van een meetlint in de axillaire, xiphoid en subcostale regio's terwijl op normaal (cm) na 2 maanden, maximale inspiratoire (cm) en maximale expiratie (cm)
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Verandering van de scores verkregen in de vragenlijsten na 2 maanden.
|
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) is het meest gebruikte psychologische instrument om de beleving van stress te meten.
Items zijn ontworpen om aan te geven hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast respondenten hun leven vinden.
De schaal bevat ook een aantal directe vragen over de huidige niveaus van ervaren stress. PSS-scores worden verkregen door antwoorden (bijv. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) op de vier positief om te keren. vermelde items (items 4, 5, 7 en 8) en vervolgens alle schaalitems bij elkaar optellen.
Van de vragen 2, 4, 5 en 10 van de PSS 10-itemschaal kan een korte 4-itemschaal worden gemaakt.
|
Verandering van de scores verkregen in de vragenlijsten na 2 maanden.
|
|
Pitsburgse slaapkwaliteitsschaal
Tijdsspanne: Verandering van de scores verkregen in de vragenlijsten na 2 maanden.
|
De PSQI is ontwikkeld door Buysse et al43 in 1989 en is een instrument met 24 vragen.
De PSQI biedt een kwantitatieve meting van de slaapkwaliteit die wordt gebruikt om goede en slechte slaap te beschrijven.
De PSQI heeft 7 subschalen: (1) subjectieve slaapkwaliteit (component 1); (2) slaaplatentie (component 2); (3) slaapduur (component 3); (4) gebruikelijke slaapactiviteit (component 4); (5) slaapstoornissen (component 5); (6) gebruik van slaapmedicatie (component 6); (7) disfunctie overdag (component 7).
Een hoge totaalscore van het instrument weerspiegelt een slechte slaapkwaliteit.
Het instrument geeft niet aan of er sprake is van een slaapstoornis of hoe wijdverspreid de slaapstoornissen zijn, indien aanwezig.
Er is echter vastgesteld dat een totale PSQI-score van ≥ 5 een slechte slaapkwaliteit is.
|
Verandering van de scores verkregen in de vragenlijsten na 2 maanden.
|
|
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: Verandering van de scores verkregen in de vragenlijsten na 2 maanden.
|
De FSS, die in 1989 door Krupp werd gepubliceerd, heeft negen items.
Voor elke vraag wordt de patiënt gevraagd een cijfer van 1 tot 7 te kiezen dat aangeeft in hoeverre de patiënt het eens is met elke stelling, waarbij 1 staat voor sterk oneens en 7 voor sterk akkoord.
Een score van 4 of hoger duidt over het algemeen op ernstige vermoeidheid.
|
Verandering van de scores verkregen in de vragenlijsten na 2 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
30 april 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
7 juni 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
7 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VNS002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .