Comparaison de l'efficacité de l'exercice et de la thérapie Vagus chez les personnes en bonne santé
17 avril 2021 mis à jour par: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Objectif : L'activité sympathique commence à augmenter pendant l'exercice.
A la fin de l'exercice, alors que l'activation sympathique diminue, l'activité parasympathique augmente.
Les excursions sympathiques et parasympathiques réalisent l'homéostasie.
La plupart des effets de l'activité parasympathique sont du code vague.
Il vise à comparer la comparaison de l'exercice et de la thérapie vagus chez ces individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'exercice de stabilisation et de la stimulation du nerf vague sur des individus en bonne santé.
Méthode de recherche : Cet essai contrôlé randomisé ; Il est prévu d'être réalisé sur les étudiants et le personnel administratif / académique de l'Université Gümüşhane.
Tout d'abord, l'application sera expliquée aux individus et le consentement en ligne sera obtenu des individus pour l'application.
Le groupe 1 recevra des exercices de stabilisation. La thérapie vagus sera appliquée au groupe 2. Le groupe 3 sera suivi comme groupe témoin et aucune demande ne sera faite.
évaluations ;
- Évaluation de paramètres autonomes ; Il était prévu de mesurer la variabilité du pouls et de la fréquence cardiaque.
- Mesure du tour de poitrine
- De plus, il est prévu d'utiliser les questionnaires « Perceived Stress Scale », « Pitsburg Sleep Quality Scale » et « Fatigue Severity Scale ».
Tous les individus devaient être évalués avant, après et 1 mois après l'application.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Turkeli
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Sinop, Turkeli, Turquie, 57900
- Sefa Haktan Hatık
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus volontaires sains (femmes et hommes),
- Les personnes âgées de 18 à 50 ans,
- Obtenir le consentement nécessaire à l'étude,
- Aucun antécédent de traumatisme ou de chirurgie au cours des 6 derniers mois,
- Ne souffre d'aucune maladie chronique (Obésité, Diabète, Hypertension, Ostéoporose)
Critère d'exclusion:
- Les personnes ne souhaitant pas continuer à travailler.
- Personnes ayant un handicap pendant le processus de travail
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices
Le groupe d'exercice recevra des exercices de stabilisation pour un total de 24 séances, 3 fois par semaine pendant 8 semaines, chaque séance pendant 45 minutes.
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Le groupe d'exercices recevra des exercices de stabilisation pour un total de 24 séances, 3 fois par semaine pendant 8 semaines, chaque séance pendant 45 minutes.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe vague
La thérapie vagus sera appliquée au groupe 2 pendant 8 semaines, 3 fois par semaine pour un total de 24 séances, chaque séance pendant 30 minutes.
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La thérapie Vagus sera appliquée pendant 8 semaines, 3 fois par semaine pour un total de 24 séances, chaque séance pendant 30 minutes.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera suivi en tant que groupe témoin et aucune demande ne sera faite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des paramètres autonomes
Délai: Changement de la pression artérielle systolique / diastolique (mmHg) à 2 mois.
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La pression artérielle systolique / diastolique (mmHg) sera mesurée avec le sphygmomanomètre Braun.
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Changement de la pression artérielle systolique / diastolique (mmHg) à 2 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du tour de poitrine
Délai: Changement d'un ruban à mesurer dans les régions axillaire, xiphoïde et sous-costale alors qu'il est normal (cm) à 2 mois, max inspiratoire (cm) et max expiration (cm)
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Il a été mesuré avec un ruban à mesurer dans les régions axillaire, xiphoïde et sous-costale à la normale (cm), à l'inspiration maximale (cm) et à l'expiration maximale (cm).
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Changement d'un ruban à mesurer dans les régions axillaire, xiphoïde et sous-costale alors qu'il est normal (cm) à 2 mois, max inspiratoire (cm) et max expiration (cm)
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Échelle de stress perçu
Délai: Evolution des scores obtenus aux questionnaires à 2 mois.
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L'échelle de stress perçu (PSS) est l'instrument psychologique le plus utilisé pour mesurer la perception du stress.
Les éléments ont été conçus pour exploiter à quel point les répondants imprévisibles, incontrôlables et surchargés trouvent leur vie.
L'échelle comprend également un certain nombre de questions directes sur les niveaux actuels de stress ressenti. Les scores PSS sont obtenus en inversant les réponses (par exemple, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 et 4 = 0) aux quatre réponses positives. éléments indiqués (éléments 4, 5, 7 et 8) puis en additionnant tous les éléments de l'échelle.
Une courte échelle de 4 items peut être réalisée à partir des questions 2, 4, 5 et 10 de l'échelle PSS 10 items.
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Evolution des scores obtenus aux questionnaires à 2 mois.
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Échelle de qualité du sommeil de Pitsburg
Délai: Evolution des scores obtenus aux questionnaires à 2 mois.
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Le PSQI a été développé par Buysse et al43 en 1989 et est un instrument de 24 questions.
Le PSQI fournit une mesure quantitative de la qualité du sommeil qui est utilisée pour décrire le bon et le mauvais sommeil.
Le PSQI comporte 7 sous-échelles : (1) qualité subjective du sommeil (composante 1) ; (2) latence d'endormissement (composante 2) ; (3) durée du sommeil (composante 3) ; (4) activité de sommeil habituelle (composante 4); (5) troubles du sommeil (composante 5); (6) utilisation de somnifères (composante 6); (7) dysfonctionnement diurne (composante 7).
Un score total élevé de l'instrument reflète une mauvaise qualité de sommeil.
L'instrument n'indique pas s'il y a ou non des troubles du sommeil ni l'étendue des troubles du sommeil, le cas échéant.
Cependant, un score PSQI total ≥ 5 a été déterminé comme un sommeil de mauvaise qualité.
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Evolution des scores obtenus aux questionnaires à 2 mois.
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: Evolution des scores obtenus aux questionnaires à 2 mois.
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Le FSS, qui a été publié en 1989 par Krupp, comporte neuf éléments.
Pour chaque question, le patient est invité à choisir un nombre de 1 à 7 qui indique dans quelle mesure le patient est d'accord avec chaque énoncé, où 1 indique un fort désaccord et 7 indique un fort accord.
Un score de 4 ou plus indique généralement une fatigue intense.
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Evolution des scores obtenus aux questionnaires à 2 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
30 avril 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
7 juin 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
7 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2021
Première publication (RÉEL)
5 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VNS002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .