Confronto dell'efficacia dell'esercizio e della terapia del vago in individui sani
17 aprile 2021 aggiornato da: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Obiettivo: l'attività simpatica inizia ad aumentare durante l'esercizio.
Alla fine dell'esercizio, mentre l'attivazione simpatica diminuisce, l'attività parasimpatica aumenta.
Le escursioni simpatiche e parasimpatiche raggiungono l'omeostasi.
La maggior parte degli effetti dell'attività parasimpatica sono codice vago.
Ha lo scopo di confrontare il confronto tra esercizio e terapia del vago in questi individui sani.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia dell'esercizio di stabilizzazione e della stimolazione del nervo vago su individui sani.
Metodo di ricerca: questo studio controllato randomizzato; È previsto che venga svolto su studenti e personale amministrativo / accademico presso l'Università di Gümüşhane.
Prima di tutto, l'applicazione verrà spiegata alle persone e il consenso online sarà ottenuto dalle persone per l'applicazione.
Al gruppo 1 verranno dati esercizi di stabilizzazione. La terapia del vago verrà applicata al gruppo 2. Il gruppo 3 sarà seguito come gruppo di controllo e non verrà presentata alcuna domanda.
Valutazioni;
- Valutazione di parametri autonomi; Si prevedeva di misurare la variabilità del polso e della frequenza cardiaca.
- Misura circonferenza torace
- Inoltre, si prevede di utilizzare i questionari "Perceived Stress Scale", "Pitsburg Sleep Quality Scale" e "Fatigue Severity Scale".
Tutti gli individui dovevano essere valutati prima, dopo e 1 mese dopo l'applicazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Turkeli
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Sinop, Turkeli, Tacchino, 57900
- Sefa Haktan Hatık
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui volontari sani (donne e uomini),
- Individui di età compresa tra 18 e 50 anni,
- Ottenimento del consenso necessario per lo studio,
- Nessun trauma o storia chirurgica negli ultimi 6 mesi,
- Non ha alcuna malattia cronica (obesità, diabete, ipertensione, osteoporosi)
Criteri di esclusione:
- Individui che non vogliono continuare a lavorare.
- Individui che hanno disabilità durante il processo lavorativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi
Il gruppo di esercizi riceverà esercizi di stabilizzazione per un totale di 24 sessioni, 3 volte a settimana per 8 settimane, ogni sessione per 45 minuti.
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Il gruppo di esercizi riceverà esercizi di stabilizzazione per un totale di 24 sessioni, 3 volte a settimana per 8 settimane, ogni sessione per 45 minuti.
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SPERIMENTALE: Gruppo vago
La terapia vago verrà applicata al Gruppo 2 per 8 settimane, 3 volte a settimana per un totale di 24 sessioni, ciascuna sessione per 30 minuti.
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La terapia vago verrà applicata per 8 settimane, 3 volte a settimana per un totale di 24 sessioni, ciascuna sessione per 30 minuti.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà seguito come gruppo di controllo e non verrà presentata alcuna domanda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei parametri autonomi
Lasso di tempo: Variazione della pressione arteriosa sistolica/diastolica (mmHg) a 2 mesi.
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La pressione arteriosa sistolica/diastolica (mmHg) verrà misurata con lo sfigmomanometro Braun.
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Variazione della pressione arteriosa sistolica/diastolica (mmHg) a 2 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura circonferenza torace
Lasso di tempo: Passaggio da un metro a nastro nelle regioni ascellari, xifoidee e sottocostali a valori normali (cm) a 2 mesi, massima inspirazione (cm) e massima espirazione (cm)
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È stato misurato con un metro a nastro nelle regioni ascellare, xifoidea e sottocostale mentre era normale (cm), massima inspirazione (cm) e massima espirazione (cm).
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Passaggio da un metro a nastro nelle regioni ascellari, xifoidee e sottocostali a valori normali (cm) a 2 mesi, massima inspirazione (cm) e massima espirazione (cm)
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Modifica dei punteggi ottenuti nei questionari a 2 mesi.
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La Scala dello Stress Percepito (PSS) è lo strumento psicologico più utilizzato per misurare la percezione dello stress.
Gli elementi sono stati progettati per toccare il modo in cui gli intervistati imprevedibili, incontrollabili e sovraccarichi trovano la loro vita.
La scala include anche una serie di domande dirette sui livelli attuali di stress sperimentato. I punteggi PSS si ottengono invertendo le risposte (ad esempio, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) ai quattro positivi item dichiarati (item 4, 5, 7 e 8) e quindi sommando tutti gli item della scala.
Una breve scala di 4 item può essere ricavata dalle domande 2, 4, 5 e 10 della PSS 10 item scale.
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Modifica dei punteggi ottenuti nei questionari a 2 mesi.
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Scala della qualità del sonno di Pitsburg
Lasso di tempo: Modifica dei punteggi ottenuti nei questionari a 2 mesi.
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Il PSQI è stato sviluppato da Buysse et al43 nel 1989 ed è uno strumento di 24 domande.
Il PSQI fornisce una misurazione quantitativa della qualità del sonno che viene utilizzata per descrivere il sonno buono e cattivo.
Il PSQI ha 7 sottoscale: (1) qualità soggettiva del sonno (componente 1); (2) latenza del sonno (componente 2); (3) durata del sonno (componente 3); (4) attività abituale del sonno (componente 4); (5) disturbi del sonno (componente 5); (6) uso di sonniferi (componente 6); (7) disfunzione diurna (componente 7).
Un punteggio totale elevato dello strumento riflette una scarsa qualità del sonno.
Lo strumento non indica se vi sia o meno un disturbo del sonno o quanto siano diffusi i disturbi del sonno, se presenti.
Tuttavia, un punteggio PSQI totale ≥ 5 è stato determinato come scarsa qualità del sonno.
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Modifica dei punteggi ottenuti nei questionari a 2 mesi.
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Modifica dei punteggi ottenuti nei questionari a 2 mesi.
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L'FSS, che è stato pubblicato nel 1989 da Krupp, ha nove articoli.
Per ogni domanda, al paziente viene chiesto di scegliere un numero da 1 a 7 che indica quanto il paziente è d'accordo con ciascuna affermazione, dove 1 indica un forte disaccordo e 7 indica un forte accordo.
Un punteggio di 4 o superiore generalmente indica un grave affaticamento.
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Modifica dei punteggi ottenuti nei questionari a 2 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
30 aprile 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
7 giugno 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
7 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VNS002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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