Comparação da eficácia do exercício e terapia vago em indivíduos saudáveis
17 de abril de 2021 atualizado por: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Objetivo: A atividade simpática começa a aumentar durante o exercício.
Ao final do exercício, enquanto a ativação simpática diminui, a atividade parassimpática aumenta.
Excursões simpáticas e parassimpáticas atingem a homeostase.
A maioria dos efeitos da atividade parassimpática é código vago.
O objetivo é comparar a comparação de exercícios e terapia vago nesses indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do exercício de estabilização e estimulação do nervo vago em indivíduos saudáveis.
Método de pesquisa: Este estudo randomizado controlado; Está planejado para ser realizado em estudantes e funcionários administrativos/acadêmicos da Universidade de Gümüşhane.
Em primeiro lugar, o aplicativo será explicado aos indivíduos e o consentimento on-line será obtido dos indivíduos para o aplicativo.
O grupo 1 receberá exercícios de estabilização. A terapia vago será aplicada ao Grupo 2. O Grupo 3 será seguido como um grupo de controle e nenhuma aplicação será feita.
Avaliações;
- Avaliação de parâmetros autónomos; Foi planejado para medir a variabilidade do pulso e da frequência cardíaca.
- Medição da circunferência do peito
- Além disso, está prevista a utilização dos questionários "Escala de Estresse Percebido", "Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh" e "Escala de Gravidade da Fadiga".
Todos os indivíduos foram planejados para serem avaliados antes, após e 1 mês após a aplicação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turkeli
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Sinop, Turkeli, Peru, 57900
- Sefa Haktan Hatık
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos voluntários saudáveis (feminino e masculino),
- Pessoas entre 18 e 50 anos,
- Obtendo o consentimento necessário para o estudo,
- Sem história de trauma ou cirurgia nos últimos 6 meses,
- Não possui nenhuma doença crônica (Obesidade, Diabetes, Hipertensão, Osteoporose)
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não querem continuar trabalhando.
- Indivíduos com deficiência durante o processo de trabalho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios
O grupo de exercícios receberá exercícios de estabilização em um total de 24 sessões, 3 vezes por semana durante 8 semanas, cada sessão por 45 minutos.
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O Grupo Exercício receberá exercícios de estabilização em um total de 24 sessões, 3 vezes por semana durante 8 semanas, cada sessão por 45 minutos.
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EXPERIMENTAL: Grupo vago
A vagoterapia será aplicada ao Grupo 2 por 8 semanas, 3 vezes por semana, totalizando 24 sessões, cada sessão por 30 minutos.
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A terapia vago será aplicada durante 8 semanas, 3 vezes por semana, num total de 24 sessões, cada sessão durante 30 minutos.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo de controle será seguido como um grupo de controle e nenhuma inscrição será feita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de parâmetros autônomos
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica/diastólica (mmHg) em 2 meses.
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A pressão arterial sistólica/diastólica (mmHg) será medida com o esfigmomanômetro Braun.
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Alteração da pressão arterial sistólica/diastólica (mmHg) em 2 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da circunferência do peito
Prazo: Mudança de uma fita métrica nas regiões axilar, xifóide e subcostal enquanto no normal (cm) aos 2 meses, inspiração máxima (cm) e expiração máxima (cm)
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Foi medido com fita métrica nas regiões axilar, xifóide e subcostal em normal (cm), inspiração máxima (cm) e expiração máxima (cm).
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Mudança de uma fita métrica nas regiões axilar, xifóide e subcostal enquanto no normal (cm) aos 2 meses, inspiração máxima (cm) e expiração máxima (cm)
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Alteração das pontuações obtidas nos questionários aos 2 meses.
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A Perceived Stress Scale (PSS) é o instrumento psicológico mais utilizado para medir a percepção do estresse.
Os itens foram projetados para avaliar como os entrevistados imprevisíveis, incontroláveis e sobrecarregados acham suas vidas.
A escala também inclui uma série de perguntas diretas sobre os níveis atuais de estresse experimentado. As pontuações do PSS são obtidas invertendo as respostas (por exemplo, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) para os quatro positivamente itens declarados (itens 4, 5, 7 e 8) e, em seguida, somando todos os itens da escala.
Uma escala curta de 4 itens pode ser feita a partir das questões 2, 4, 5 e 10 da escala de itens PSS 10.
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Alteração das pontuações obtidas nos questionários aos 2 meses.
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Escala de Qualidade do Sono de Pitsburg
Prazo: Alteração das pontuações obtidas nos questionários aos 2 meses.
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O PSQI foi desenvolvido por Buysse e cols.43 em 1989 e é um instrumento de 24 questões.
O PSQI fornece uma medida quantitativa da qualidade do sono que é usada para descrever o sono bom e ruim.
O PSQI possui 7 subescalas: (1) qualidade subjetiva do sono (componente 1); (2) latência do sono (componente 2); (3) duração do sono (componente 3); (4) atividade habitual do sono (componente 4); (5) distúrbios do sono (componente 5); (6) uso de medicação para dormir (componente 6); (7) disfunção diurna (componente 7).
Uma alta pontuação total do instrumento reflete má qualidade do sono.
O instrumento não indica se há ou não um distúrbio do sono ou quão difundidos são os distúrbios do sono, se presentes.
No entanto, uma pontuação total do PSQI ≥ 5 foi determinada como qualidade de sono ruim.
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Alteração das pontuações obtidas nos questionários aos 2 meses.
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Alteração das pontuações obtidas nos questionários aos 2 meses.
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A FSS, publicada em 1989 pela Krupp, possui nove itens.
Para cada pergunta, o paciente é solicitado a escolher um número de 1 a 7 que indica o quanto o paciente concorda com cada afirmação, onde 1 indica forte discordância e 7 indica forte concordância.
Uma pontuação de 4 ou mais geralmente indica fadiga severa.
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Alteração das pontuações obtidas nos questionários aos 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
30 de abril de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
7 de junho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
7 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
5 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VNS002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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