运动疗法和迷走神经疗法对健康人的疗效比较
2021年4月17日 更新者：SEFA HAKTAN HATIK、Sinop University
目的：交感神经活动在运动过程中开始增加。
在运动结束时，虽然交感神经活动减少，但副交感神经活动增加。
交感神经和副交感神经的偏移实现体内平衡。
大多数副交感神经活动的影响是迷走神经代码。
它旨在比较这些健康个体的运动和迷走神经疗法的比较。
研究概览
详细说明
目的：本研究的目的是比较稳定运动和迷走神经刺激对健康个体的有效性。
研究方法：这项随机对照试验；计划在 Gümüşhane 大学对学生和行政/学术人员进行。
首先，将向个人解释申请，并获得个人对申请的在线同意。
第 1 组将进行稳定性练习。 迷走神经疗法将应用于第 2 组。第 3 组将作为对照组，不进行任何应用。
评价；
- 评估自主参数；计划测量脉搏和心率变异性。
- 胸围测量
- 此外，计划使用“感知压力量表”、“匹兹堡睡眠质量量表”和“疲劳严重程度量表”问卷。
计划在申请前、申请后和申请后 1 个月对所有个人进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Turkeli
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Sinop、Turkeli、火鸡、57900
- Sefa Haktan Hatık
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的志愿者个体（女性和男性），
- 18-50岁之间的个人，
- 获得研究的必要同意，
- 最近 6 个月内无外伤或手术史，
- 没有任何慢性疾病（肥胖、糖尿病、高血压、骨质疏松症）
排除标准：
- 不想继续工作的人。
- 在工作过程中有残疾的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动组
运动组将进行共24节的稳定性练习，每周3次，共8周，每节45分钟。
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运动组将进行共24节的稳定性练习，每周3次，共8周，每节45分钟。
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实验性的：迷走神经团
迷走神经疗法将应用于第 2 组，为期 8 周，每周 3 次，共 24 次，每次 30 分钟。
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迷走神经治疗将持续8周，每周3次，共24次，每次30分钟。
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NO_INTERVENTION：控制组
Control group 将作为control group跟进，不做任何申请。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自主参数评估
大体时间：2 个月时收缩压/舒张压 (mmHg) 的变化。
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将使用 Braun 血压计测量收缩压/舒张压 (mmHg)。
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2 个月时收缩压/舒张压 (mmHg) 的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胸围测量
大体时间：2 个月时正常 (cm) 时腋窝、剑突和肋下区域的卷尺变化，最大吸气 (cm) 和最大呼气 (cm)
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在正常 (cm)、最大吸气 (cm) 和最大呼气 (cm) 时，用卷尺测量腋窝、剑突和肋下区域的 it。
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2 个月时正常 (cm) 时腋窝、剑突和肋下区域的卷尺变化，最大吸气 (cm) 和最大呼气 (cm)
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感知压力量表
大体时间：2个月时问卷得分的变化。
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感知压力量表 (PSS) 是用于测量压力感知的最广泛使用的心理工具。
项目旨在挖掘受访者如何发现他们的生活不可预测、无法控制和超负荷。
该量表还包括一些关于当前经历压力水平的直接查询。PSS 分数是通过反转对四个积极的反应（例如，0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 和 4 = 0）获得的陈述的项目（项目 4、5、7 和 8），然后对所有量表项目求和。
可以根据 PSS 10 项目量表的问题 2、4、5 和 10 制作一个简短的 4 项目量表。
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2个月时问卷得分的变化。
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匹兹堡睡眠质量量表
大体时间：2个月时问卷得分的变化。
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PSQI 由 Buysse 等人于 1989 年开发，是一个 24 题的工具。
PSQI 提供睡眠质量的定量测量，用于描述好睡眠和坏睡眠。
PSQI 有 7 个分量表：(1) 主观睡眠质量（分量 1）； (2) 睡眠潜伏期（成分 2）； (3) 睡眠持续时间（成分 3）； (4) 习惯性睡眠活动（成分 4）； (5) 睡眠障碍（成分 5）； (6) 使用安眠药（成分 6）； (7) 白天功能障碍（组件 7）。
仪器的高总分反映睡眠质量差。
如果存在睡眠障碍，该仪器不会指示是否存在睡眠障碍或睡眠障碍的广泛程度。
然而，PSQI 总分 ≥ 5 已被确定为睡眠质量差。
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2个月时问卷得分的变化。
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疲劳严重程度量表
大体时间：2个月时问卷得分的变化。
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克虏伯于 1989 年发布的 FSS 有九个项目。
对于每个问题，要求患者从 1 到 7 中选择一个数字，表示患者对每个陈述的同意程度，其中 1 表示强烈反对，7 表示强烈同意。
4 分或更高的分数通常表示严重疲劳。
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2个月时问卷得分的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年4月30日
初级完成 (预期的)
2021年6月7日
研究完成 (预期的)
2021年7月7日
研究注册日期
首次提交
2021年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月2日
首次发布 (实际的)
2021年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月17日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的