Sammenligning af effektiviteten af træning og vagusterapi hos raske individer
17. april 2021 opdateret af: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Mål: Den sympatiske aktivitet begynder at stige under træning.
I slutningen af øvelsen, mens den sympatiske aktivering aftager, øges den parasympatiske aktivitet.
Sympatiske og parasympatiske udflugter opnår homeostase.
De fleste af de parasympatiske aktivitetseffekter er vaguskode.
Det har til formål at sammenligne sammenligningen af træning og vagusterapi hos disse raske individer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af stabiliseringsøvelser og vagusnervestimulering på raske individer.
Forskningsmetode: Dette randomiserede kontrollerede forsøg; Det er planlagt at blive udført på studerende og administrativt / akademisk personale på Gümüşhane University.
Først og fremmest vil ansøgningen blive forklaret for personerne, og der vil blive indhentet online-samtykke fra personerne til ansøgningen.
Gruppe 1 får stabiliseringsøvelser. Vagus-terapi vil blive anvendt til gruppe 2. Gruppe 3 vil blive fulgt som kontrolgruppe, og der vil ikke blive ansøgt.
Evalueringer;
- Evaluering af autonome parametre; Det var planlagt at måle puls- og hjertefrekvensvariabilitet.
- Måling af brystomkreds
- Derudover er det planlagt at bruge "Perceived Stress Scale", "Pitsburg Sleep Quality Scale" og "Fatigue Severity Scale" spørgeskemaer.
Alle personer var planlagt til at blive evalueret før, efter og 1 måned efter ansøgningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Turkeli
-
Sinop, Turkeli, Kalkun, 57900
- Sefa Haktan Hatık
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige individer (kvinder og mænd),
- Personer mellem 18-50 år,
- Indhentning af det nødvendige samtykke til undersøgelsen,
- Ingen traumer eller operationshistorie inden for de sidste 6 måneder,
- Har ingen kronisk sygdom (fedme, diabetes, hypertension, osteoporose)
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke ønsker at fortsætte med at arbejde.
- Personer med handicap under arbejdsprocessen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe
Træningsgruppen vil få stabiliseringsøvelser i i alt 24 sessioner, 3 gange om ugen i 8 uger, hver session i 45 minutter.
|
Træningsgruppen vil få stabiliseringsøvelser i i alt 24 sessioner, 3 gange om ugen i 8 uger, hver session i 45 minutter.
|
|
EKSPERIMENTEL: Vagus gruppe
Vagus-terapi vil blive anvendt til gruppe 2 i 8 uger, 3 gange om ugen i i alt 24 sessioner, hver session i 30 minutter.
|
Vagus-terapi vil blive anvendt i 8 uger, 3 gange om ugen i i alt 24 sessioner, hver session i 30 minutter.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe vil blive fulgt som kontrolgruppe, og der vil ikke blive ansøgt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af autonome parametre
Tidsramme: Ændring fra systolisk/diastolisk blodtryk (mmHg) efter 2 måneder.
|
Systolisk/diastolisk blodtryk (mmHg) vil blive målt med Braun blodtryksmåler.
|
Ændring fra systolisk/diastolisk blodtryk (mmHg) efter 2 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af brystomkreds
Tidsramme: Skift fra et målebånd i de aksillære, xiphoide og subkostale områder, mens det er normalt (cm) efter 2 måneder, maks. inspiratorisk (cm) og maks. eksspiration (cm)
|
Det blev målt med et målebånd i aksillær-, xiphoid- og subkostale regioner, mens den var ved normal (cm), max inspiratorisk (cm) og max ekspiration (cm).
|
Skift fra et målebånd i de aksillære, xiphoide og subkostale områder, mens det er normalt (cm) efter 2 måneder, maks. inspiratorisk (cm) og maks. eksspiration (cm)
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Ændring af scores opnået i spørgeskemaerne efter 2 måneder.
|
Perceived Stress Scale (PSS) er det mest udbredte psykologiske instrument til at måle opfattelsen af stress.
Elementer blev designet til at aflæse, hvordan uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finder deres liv.
Skalaen omfatter også en række direkte forespørgsler om aktuelle niveauer af oplevet stress. PSS-score opnås ved at vende svarene (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt. angivne punkter (punkt 4, 5, 7 og 8) og derefter summering på tværs af alle skalapunkter.
En kort 4-trinsskala kan laves ud fra spørgsmål 2, 4, 5 og 10 i PSS 10-skalaen.
|
Ændring af scores opnået i spørgeskemaerne efter 2 måneder.
|
|
Pitsburg søvnkvalitetsskala
Tidsramme: Ændring af scores opnået i spørgeskemaerne efter 2 måneder.
|
PSQI blev udviklet af Buysse et al43 i 1989 og er et instrument med 24 spørgsmål.
PSQI giver en kvantitativ måling af søvnkvalitet, der bruges til at beskrive god og dårlig søvn.
PSQI har 7 underskalaer: (1) subjektiv søvnkvalitet (komponent 1); (2) søvnlatens (komponent 2); (3) søvnvarighed (komponent 3); (4) sædvanlig søvnaktivitet (komponent 4); (5) søvnforstyrrelser (komponent 5); (6) brug af søvnmedicin (komponent 6); (7) dysfunktion i dagtimerne (komponent 7).
En høj samlet score fra instrumentet afspejler dårlig søvnkvalitet.
Instrumentet indikerer ikke, om der er en søvnforstyrrelse eller ej, eller hvor udbredte søvnforstyrrelserne er, hvis de er til stede.
Imidlertid er en samlet PSQI-score på ≥ 5 blevet bestemt til at være dårlig søvnkvalitet.
|
Ændring af scores opnået i spørgeskemaerne efter 2 måneder.
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: Ændring af scores opnået i spørgeskemaerne efter 2 måneder.
|
FSS, som blev udgivet i 1989 af Krupp, har ni genstande.
For hvert spørgsmål bliver patienten bedt om at vælge et tal fra 1 til 7, der angiver, hvor enig patienten er i hvert udsagn, hvor 1 angiver stærk uenighed og 7 angiver stærk enighed.
En score på 4 eller højere indikerer generelt alvorlig træthed.
|
Ændring af scores opnået i spørgeskemaerne efter 2 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
30. april 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
7. juni 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
7. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2021
Først opslået (FAKTISKE)
5. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VNS002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .