A gyakorlatok és a vagusterápia hatékonyságának összehasonlítása egészséges egyénekben
2021. április 17. frissítette: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Cél: A szimpatikus aktivitás fokozódni kezd edzés közben.
A gyakorlat végén, miközben a szimpatikus aktiváció csökken, a paraszimpatikus aktivitás nő.
A szimpatikus és paraszimpatikus kirándulások elérik a homeosztázist.
A paraszimpatikus aktivitási hatások többsége vagus kód.
Célja, hogy összehasonlítsa az edzés és a vagus terápia összehasonlítását ezen egészséges egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: A tanulmány célja a stabilizáló gyakorlat és a vagus ideg stimuláció hatékonyságának összehasonlítása egészséges egyéneken.
Kutatási módszer: Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat; A tervek szerint a Gümüşhane Egyetem hallgatói és adminisztratív/akadémiai személyzete körében hajtják végre.
Mindenekelőtt a kérelmet elmagyarázzák az egyéneknek, és online hozzájárulást kérnek az egyénektől.
Az 1. csoport stabilizációs gyakorlatokat fog végezni. A Vagus terápiát a 2. csoportban alkalmazzák. A 3. csoportot kontrollcsoportként követik, és nem alkalmaznak.
Értékelések;
- Autonóm paraméterek értékelése; A pulzus és a pulzusszám változékonyságának mérését tervezték.
- Mellkaskörfogat mérés
- Emellett a tervek szerint az "Érzékelt stressz skála", a "Pitsburgi alvásminőség skála" és a "Fatigue Severity Scale" kérdőívek is használhatók.
A tervek szerint minden személyt értékelni kellett a kérelem benyújtása előtt, után és 1 hónappal azután.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Turkeli
-
Sinop, Turkeli, Pulyka, 57900
- Sefa Haktan Hatık
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek (nők és férfiak),
- 18-50 év közötti személyek,
- A vizsgálathoz szükséges hozzájárulás beszerzése,
- Nincs trauma vagy műtét az elmúlt 6 hónapban,
- Nincs krónikus betegsége (elhízás, cukorbetegség, magas vérnyomás, csontritkulás)
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik nem akarnak tovább dolgozni.
- Fogyatékossággal élő személyek a munkafolyamat során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorló csoport
A gyakorlati csoportok összesen 24 alkalomból kapnak stabilizáló gyakorlatokat, heti 3 alkalommal 8 héten keresztül, minden edzés 45 percig.
|
A gyakorlatcsoport összesen 24 alkalomból kap stabilizációs gyakorlatokat, heti 3 alkalommal 8 héten keresztül, minden edzés 45 percig.
|
|
KÍSÉRLETI: Vagus csoport
A Vagus terápiát a 2. csoportban 8 héten keresztül alkalmazzák, heti 3 alkalommal, összesen 24 alkalomból, mindegyik alkalom 30 percig tart.
|
A Vagus terápiát 8 héten át, heti 3 alkalommal, összesen 24 alkalomra alkalmazzák, minden alkalom 30 percig tart.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot kontrollcsoportként követi, és nem történik jelentkezés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Autonóm paraméterek értékelése
Időkeret: Változás a szisztolés/diasztolés vérnyomásról (Hgmm) 2 hónapos korban.
|
A szisztolés/diasztolés vérnyomást (Hgmm) a Braun vérnyomásmérővel mérjük.
|
Változás a szisztolés/diasztolés vérnyomásról (Hgmm) 2 hónapos korban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellkaskörfogat mérés
Időkeret: Változás a mérőszalagról a hónaljban, a xiphoidban és a borda alatti régióban, míg normál (cm) 2 hónapos korban, max belégzés (cm) és maximális kilégzés (cm)
|
Mérőszalaggal mértük a hónaljban, a xiphoidban és a borda alatti régiókban, míg normál (cm), max belégzés (cm) és maximális kilégzés (cm) mellett.
|
Változás a mérőszalagról a hónaljban, a xiphoidban és a borda alatti régióban, míg normál (cm) 2 hónapos korban, max belégzés (cm) és maximális kilégzés (cm)
|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: A kérdőívekben kapott pontszámok változása 2 hónapnál.
|
A PSS (Perceived Stress Scale) a legszélesebb körben használt pszichológiai eszköz a stressz észlelésének mérésére.
Az elemeket arra tervezték, hogy megmutassák, milyen kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek találják az életüket a válaszadók.
A skála számos közvetlen lekérdezést is tartalmaz a tapasztalt stressz jelenlegi szintjéről. A PSS-pontszámokat a válaszok (pl. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 és 4 = 0) megfordításával kapják meg a négy pozitív válaszra. megadott tételeket (4., 5., 7. és 8. tétel), majd összegzi az összes skálaelemet.
A PSS 10 tételskála 2., 4., 5. és 10. kérdéséből egy rövid, 4 tételes skála készíthető.
|
A kérdőívekben kapott pontszámok változása 2 hónapnál.
|
|
Pitsburg alvásminőségi skála
Időkeret: A kérdőívekben kapott pontszámok változása 2 hónapnál.
|
A PSQI-t Buysse és munkatársai43 fejlesztették ki 1989-ben, és egy 24 kérdésből álló eszköz.
A PSQI az alvás minőségének kvantitatív mérését biztosítja, amelyet a jó és a rossz alvás leírására használnak.
A PSQI-nek 7 alskálája van: (1) szubjektív alvásminőség (1. komponens); (2) alvási késleltetés (2. komponens); (3) alvás időtartama (3. komponens); (4) szokásos alvási tevékenység (4. komponens); (5) alvászavarok (5. komponens); (6) altatók alkalmazása (6. komponens); (7) nappali diszfunkció (7. komponens).
A műszer magas összpontszáma az alvás rossz minőségét tükrözi.
A műszer nem jelzi, hogy van-e alvászavar vagy sem, illetve, hogy az alvászavarok mennyire elterjedtek, ha vannak.
A ≥ 5-ös teljes PSQI pontszám azonban rossz alvásminőséget jelent.
|
A kérdőívekben kapott pontszámok változása 2 hónapnál.
|
|
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: A kérdőívekben kapott pontszámok változása 2 hónapnál.
|
Az FSS, amelyet 1989-ben adott ki a Krupp, kilenc tételből áll.
Minden kérdéshez válasszon egy számot 1-től 7-ig, amely azt jelzi, hogy a páciens mennyire ért egyet az egyes kijelentésekkel, ahol az 1 az erős egyet nem értést, a 7 pedig az erős egyetértést.
A 4-es vagy magasabb pontszám általában súlyos fáradtságra utal.
|
A kérdőívekben kapott pontszámok változása 2 hónapnál.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. április 30.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. június 7.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. július 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VNS002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .