Comparación de la Eficacia del Ejercicio y la Terapia Vago en Individuos Sanos
17 de abril de 2021 actualizado por: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Objetivo: La actividad simpática comienza a aumentar durante el ejercicio.
Al final del ejercicio, mientras disminuye la activación simpática, aumenta la actividad parasimpática.
Las excursiones simpáticas y parasimpáticas logran la homeostasis.
La mayoría de los efectos de la actividad parasimpática son códigos vagos.
Su objetivo es comparar la comparación del ejercicio y la terapia vago en estos individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio es comparar la efectividad del ejercicio de estabilización y la estimulación del nervio vago en individuos sanos.
Método de investigación: este ensayo controlado aleatorio; Está previsto que se lleve a cabo en estudiantes y personal administrativo/académico de la Universidad de Gümüşhane.
En primer lugar, se explicará la aplicación a las personas y se obtendrá el consentimiento en línea de las personas para la aplicación.
Al grupo 1 se le darán ejercicios de estabilización. La terapia de vago se aplicará al Grupo 2. El Grupo 3 se seguirá como grupo de control y no se realizará ninguna aplicación.
Evaluaciones;
- Evaluación de parámetros autónomos; Se planeó medir la variabilidad del pulso y la frecuencia cardíaca.
- Medida de la circunferencia del pecho
- Además, está previsto utilizar los cuestionarios "Escala de estrés percibido", "Escala de calidad del sueño de Pitsburg" y "Escala de gravedad de la fatiga".
Se planeó evaluar a todos los individuos antes, después y 1 mes después de la aplicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turkeli
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Sinop, Turkeli, Pavo, 57900
- Sefa Haktan Hatık
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos voluntarios sanos (mujeres y hombres),
- Individuos entre las edades de 18-50,
- Obtener el consentimiento necesario para el estudio,
- Sin antecedentes de trauma o cirugía en los últimos 6 meses,
- No tiene ninguna enfermedad crónica (Obesidad, Diabetes, Hipertensión, Osteoporosis)
Criterio de exclusión:
- Individuos que no quieren seguir trabajando.
- Personas con discapacidad durante el proceso de trabajo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios
El grupo de ejercicios recibirá ejercicios de estabilización por un total de 24 sesiones, 3 veces por semana durante 8 semanas, cada sesión durante 45 minutos.
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El grupo de ejercicios recibirá ejercicios de estabilización durante un total de 24 sesiones, 3 veces por semana durante 8 semanas, cada sesión durante 45 minutos.
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EXPERIMENTAL: Grupo vago
Se aplicará terapia de vago al Grupo 2 durante 8 semanas, 3 veces por semana para un total de 24 sesiones, cada sesión de 30 minutos.
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La terapia del vago se aplicará durante 8 semanas, 3 veces por semana para un total de 24 sesiones, cada sesión de 30 minutos.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control se seguirá como un grupo de control y no se realizará ninguna aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de parámetros autónomos
Periodo de tiempo: Cambio de presión arterial sistólica/diastólica (mmHg) a los 2 meses.
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La presión arterial sistólica/diastólica (mmHg) se medirá con el esfigmomanómetro Braun.
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Cambio de presión arterial sistólica/diastólica (mmHg) a los 2 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la circunferencia del pecho
Periodo de tiempo: Cambio de una cinta métrica en las regiones axilar, xifoides y subcostal mientras está en condiciones normales (cm) a los 2 meses, inspiración máxima (cm) y espiración máxima (cm)
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Se midió con una cinta métrica en las regiones axilar, xifoides y subcostal en normal (cm), inspiración máxima (cm) y espiración máxima (cm).
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Cambio de una cinta métrica en las regiones axilar, xifoides y subcostal mientras está en condiciones normales (cm) a los 2 meses, inspiración máxima (cm) y espiración máxima (cm)
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones obtenidas en los cuestionarios a los 2 meses.
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) es el instrumento psicológico más utilizado para medir la percepción del estrés.
Los elementos se diseñaron para aprovechar la forma en que los encuestados encuentran sus vidas impredecibles, incontrolables y sobrecargadas.
La escala también incluye una serie de consultas directas sobre los niveles actuales de estrés experimentado. Las puntuaciones de PSS se obtienen invirtiendo las respuestas (por ejemplo, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 y 4 = 0) a las cuatro respuestas positivas. elementos declarados (elementos 4, 5, 7 y 8) y luego sumando todos los elementos de la escala.
Se puede hacer una escala corta de 4 ítems a partir de las preguntas 2, 4, 5 y 10 de la escala de 10 ítems de PSS.
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Cambio de las puntuaciones obtenidas en los cuestionarios a los 2 meses.
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Escala de calidad del sueño de Pitsburg
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones obtenidas en los cuestionarios a los 2 meses.
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El PSQI fue desarrollado por Buysse et al43 en 1989 y es un instrumento de 24 preguntas.
El PSQI proporciona una medida cuantitativa de la calidad del sueño que se utiliza para describir el buen y el mal sueño.
El PSQI tiene 7 subescalas: (1) calidad subjetiva del sueño (componente 1); (2) latencia del sueño (componente 2); (3) duración del sueño (componente 3); (4) actividad habitual del sueño (componente 4); (5) trastornos del sueño (componente 5); (6) uso de medicamentos para dormir (componente 6); (7) disfunción diurna (componente 7).
Una puntuación total alta del instrumento refleja una mala calidad del sueño.
El instrumento no indica si hay o no una alteración del sueño o qué tan generalizadas son las alteraciones del sueño, si las hay.
Sin embargo, se ha determinado que una puntuación PSQI total de ≥ 5 es una mala calidad del sueño.
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Cambio de las puntuaciones obtenidas en los cuestionarios a los 2 meses.
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones obtenidas en los cuestionarios a los 2 meses.
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El FSS, que fue publicado en 1989 por Krupp, tiene nueve elementos.
Para cada pregunta, se le pide al paciente que elija un número del 1 al 7 que indica qué tan de acuerdo está con cada afirmación, donde 1 indica un fuerte desacuerdo y 7 indica un fuerte acuerdo.
Una puntuación de 4 o más generalmente indica fatiga severa.
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Cambio de las puntuaciones obtenidas en los cuestionarios a los 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
30 de abril de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
7 de junio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
7 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VNS002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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