Vergleich der Wirksamkeit von Bewegung und Vagustherapie bei Gesunden
17. April 2021 aktualisiert von: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Ziel: Die sympathische Aktivität beginnt während des Trainings zuzunehmen.
Am Ende der Übung nimmt die sympathische Aktivität ab, während die parasympathische Aktivität zunimmt.
Sympathische und parasympathische Exkursionen erreichen Homöostase.
Die meisten Effekte der parasympathischen Aktivität sind Vaguscode.
Ziel ist es, den Vergleich von Bewegung und Vagustherapie bei diesen gesunden Personen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Stabilisierungsübungen und der Vagusnervstimulation bei gesunden Personen zu vergleichen.
Forschungsmethode: Diese randomisierte kontrollierte Studie; Es ist geplant, es an Studenten und Verwaltungs-/Akademikerpersonal der Universität Gümüşhane durchzuführen.
Zunächst wird den Personen die Antragstellung erklärt und die Online-Einwilligung der Personen für die Antragstellung eingeholt.
Gruppe 1 erhält Stabilisationsübungen. Die Vagustherapie wird bei Gruppe 2 angewendet. Gruppe 3 wird als Kontrollgruppe weiterverfolgt, und es wird keine Anwendung vorgenommen.
Bewertungen;
- Bewertung autonomer Parameter; Es war geplant, die Puls- und Herzratenvariabilität zu messen.
- Messung des Brustumfangs
- Darüber hinaus ist geplant, die Fragebögen „Perceived Stress Scale“, „Pitsburg Sleep Quality Scale“ und „Fatigue Severity Scale“ zu verwenden.
Alle Personen sollten vor, nach und 1 Monat nach der Anwendung evaluiert werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Turkeli
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Sinop, Turkeli, Truthahn, 57900
- Sefa Haktan Hatık
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige (weiblich und männlich),
- Personen zwischen 18 und 50 Jahren,
- Einholung der erforderlichen Einwilligung für die Studie,
- Kein Trauma oder chirurgische Vorgeschichte in den letzten 6 Monaten,
- Hat keine chronische Krankheit (Fettleibigkeit, Diabetes, Bluthochdruck, Osteoporose)
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht weiterarbeiten möchten.
- Personen mit Behinderungen während des Arbeitsprozesses
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Übungsgruppe
Die Übungsgruppe erhält Stabilisierungsübungen für insgesamt 24 Sitzungen, dreimal pro Woche für 8 Wochen, jede Sitzung für 45 Minuten.
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Die Übungsgruppe erhält Stabilisierungsübungen für insgesamt 24 Sitzungen, dreimal pro Woche für 8 Wochen, jede Sitzung für 45 Minuten.
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EXPERIMENTAL: Vagus-Gruppe
Die Vagustherapie wird bei Gruppe 2 8 Wochen lang dreimal pro Woche für insgesamt 24 Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 30 Minuten angewendet.
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Die Vagustherapie wird 8 Wochen lang 3 Mal pro Woche für insgesamt 24 Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 30 Minuten angewendet.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird als Kontrollgruppe verfolgt und es wird kein Antrag gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswertung autonomer Parameter
Zeitfenster: Änderung des systolischen/diastolischen Blutdrucks (mmHg) nach 2 Monaten.
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Der systolische/diastolische Blutdruck (mmHg) wird mit dem Braun-Blutdruckmessgerät gemessen.
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Änderung des systolischen/diastolischen Blutdrucks (mmHg) nach 2 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung des Brustumfangs
Zeitfenster: Wechseln Sie von einem Maßband in den axillären, xiphoiden und subkostalen Regionen bei normaler (cm) nach 2 Monaten, maximaler Inspiration (cm) und maximaler Exspiration (cm)
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İt wurde mit einem Maßband in den axillären, xiphoiden und subkostalen Regionen bei normaler (cm), maximaler Inspiration (cm) und maximaler Exspiration (cm) gemessen.
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Wechseln Sie von einem Maßband in den axillären, xiphoiden und subkostalen Regionen bei normaler (cm) nach 2 Monaten, maximaler Inspiration (cm) und maximaler Exspiration (cm)
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Änderung der in den Fragebögen erhaltenen Punktzahlen nach 2 Monaten.
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Die Perceived Stress Scale (PSS) ist das am weitesten verbreitete psychologische Instrument zur Messung der Stresswahrnehmung.
Die Items wurden entwickelt, um zu erfassen, wie unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet die Befragten ihr Leben finden.
Die Skala enthält auch eine Reihe direkter Abfragen über das aktuelle Niveau des erlebten Stresses. PSS-Werte werden durch Umkehren der Antworten (z. B. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 und 4 = 0) auf die vier positiven Antworten erhalten angegebenen Items (Items 4, 5, 7 und 8) und dann Summierung über alle Skalen-Items.
Eine kurze 4-Item-Skala kann aus den Fragen 2, 4, 5 und 10 der PSS 10-Item-Skala erstellt werden.
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Änderung der in den Fragebögen erhaltenen Punktzahlen nach 2 Monaten.
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Pitsburg Schlafqualitätsskala
Zeitfenster: Änderung der in den Fragebögen erhaltenen Punktzahlen nach 2 Monaten.
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Der PSQI wurde 1989 von Buysse et al43 entwickelt und ist ein Instrument mit 24 Fragen.
Der PSQI liefert eine quantitative Messung der Schlafqualität, die verwendet wird, um guten und schlechten Schlaf zu beschreiben.
Der PSQI hat 7 Subskalen: (1) subjektive Schlafqualität (Komponente 1); (2) Schlaflatenz (Komponente 2); (3) Schlafdauer (Komponente 3); (4) gewohnheitsmäßige Schlafaktivität (Komponente 4); (5) Schlafstörungen (Komponente 5); (6) Einnahme von Schlafmitteln (Komponente 6); (7) Tagesdysfunktion (Komponente 7).
Eine hohe Gesamtpunktzahl des Instruments spiegelt eine schlechte Schlafqualität wider.
Das Instrument zeigt nicht an, ob eine Schlafstörung vorliegt oder wie weit verbreitet die Schlafstörungen sind, falls vorhanden.
Ein PSQI-Gesamtwert von ≥ 5 wurde jedoch als schlechte Schlafqualität eingestuft.
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Änderung der in den Fragebögen erhaltenen Punktzahlen nach 2 Monaten.
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Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: Änderung der in den Fragebögen erhaltenen Punktzahlen nach 2 Monaten.
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Die FSS, die 1989 von Krupp herausgegeben wurde, hat neun Artikel.
Für jede Frage wird der Patient gebeten, eine Zahl von 1 bis 7 zu wählen, die angibt, wie sehr der Patient jeder Aussage zustimmt, wobei 1 starke Ablehnung und 7 starke Zustimmung anzeigt.
Eine Punktzahl von 4 oder höher weist im Allgemeinen auf schwere Erschöpfung hin.
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Änderung der in den Fragebögen erhaltenen Punktzahlen nach 2 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
30. April 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
7. Juni 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
7. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VNS002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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