Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av trening og vagusterapi hos friske individer

17. april 2021 oppdatert av: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Mål: Sympatisk aktivitet begynner å øke under trening. På slutten av øvelsen, mens sympatisk aktivering avtar, øker den parasympatiske aktiviteten. Sympatiske og parasympatiske ekskursjoner oppnår homeostase. De fleste av de parasympatiske aktivitetseffektene er vaguskode. Det er rettet mot å sammenligne sammenligningen av trening og vagusterapi hos disse friske individene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av stabiliseringstrening og vagusnervestimulering på friske individer.

Forskningsmetode: Denne randomiserte kontrollerte studien; Det er planlagt utført på studenter og administrativt / akademisk ansatte ved Gümüşhane University.

Først av alt vil søknaden bli forklart til enkeltpersoner og nettbasert samtykke vil bli innhentet fra personene for søknaden.

Gruppe 1 får stabiliseringsøvelser. Vagus-terapi vil bli påført gruppe 2. Gruppe 3 vil bli fulgt som kontrollgruppe og ingen søknad vil bli gjort.

Evalueringer;

  1. Evaluering av autonome parametere; Det var planlagt å måle puls- og hjertefrekvensvariasjoner.
  2. Måling av brystomkrets
  3. I tillegg planlegges det å bruke spørreskjemaene «Perceived Stress Scale», «Pitsburg Sleep Quality Scale» og «Fatigue Severity Scale».

Alle individer var planlagt vurdert før, etter og 1 måned etter søknaden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Turkeli
      • Sinop, Turkeli, Tyrkia, 57900
        • Sefa Haktan Hatık

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige individer (kvinnelige og mannlige),
  • Personer mellom 18-50 år,
  • Innhenting av nødvendig samtykke for studien,
  • Ingen traumer eller operasjonshistorie de siste 6 månedene,
  • Har ingen kronisk sykdom (fedme, diabetes, hypertensjon, osteoporose)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke ønsker å fortsette å jobbe.
  • Personer som har funksjonshemming under arbeidsprosessen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe
Treningsgruppen vil få stabiliseringsøvelser i totalt 24 økter, 3 ganger i uken i 8 uker, hver økt i 45 minutter.
Annen: Trening
Treningsgruppen vil få stabiliseringsøvelser i totalt 24 økter, 3 ganger i uken i 8 uker, hver økt i 45 minutter.
EKSPERIMENTELL: Vagus gruppe
Vagus-terapi vil bli brukt på gruppe 2 i 8 uker, 3 ganger i uken i totalt 24 økter, hver økt i 30 minutter.
Annen: Vagus nervestimulering
Vagus-terapi vil bli brukt i 8 uker, 3 ganger i uken i totalt 24 økter, hver økt i 30 minutter.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe vil bli fulgt som kontrollgruppe og ingen søknad vil bli gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av autonome parametere
Tidsramme: Endring fra systolisk/diastolisk blodtrykk (mmHg) ved 2 måneder.
Systolisk/diastolisk blodtrykk (mmHg) vil bli målt med Braun sfygmomanometer.
Endring fra systolisk/diastolisk blodtrykk (mmHg) ved 2 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av brystomkrets
Tidsramme: Bytt fra et målebånd i aksillær-, xiphoid- og subkostalregionene mens ved normal (cm) etter 2 måneder, maks inspiratorisk (cm) og maks ekspirasjon (cm)
Det ble målt med et målebånd i aksillær-, xiphoid- og subkostalregionene mens den var ved normal (cm), maks inspiratorisk (cm) og maks ekspirasjon (cm).
Bytt fra et målebånd i aksillær-, xiphoid- og subkostalregionene mens ved normal (cm) etter 2 måneder, maks inspiratorisk (cm) og maks ekspirasjon (cm)
Opplevd stressskala
Tidsramme: Endring av skårene oppnådd i spørreskjemaene etter 2 måneder.
The Perceived Stress Scale (PSS) er det mest brukte psykologiske instrumentet for å måle oppfatningen av stress. Elementer ble designet for å finne ut hvordan uforutsigbare, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finner livet sitt. Skalaen inkluderer også en rekke direkte spørsmål om nåværende nivåer av opplevd stress. PSS-score oppnås ved å reversere responsene (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt oppgitte elementer (punkt 4, 5, 7 og 8) og summerer deretter alle skalaelementer. En kort 4-punktsskala kan lages fra spørsmål 2, 4, 5 og 10 i PSS 10-skalaen.
Endring av skårene oppnådd i spørreskjemaene etter 2 måneder.
Pitsburg søvnkvalitetsskala
Tidsramme: Endring av skårene oppnådd i spørreskjemaene etter 2 måneder.
PSQI ble utviklet av Buysse et al43 i 1989 og er et instrument med 24 spørsmål. PSQI gir en kvantitativ måling av søvnkvalitet som brukes til å beskrive god og dårlig søvn. PSQI har 7 underskalaer: (1) subjektiv søvnkvalitet (komponent 1); (2) søvnlatens (komponent 2); (3) søvnvarighet (komponent 3); (4) vanlig søvnaktivitet (komponent 4); (5) søvnforstyrrelser (komponent 5); (6) bruk av søvnmedisin (komponent 6); (7) dysfunksjon på dagtid (komponent 7). En høy totalscore fra instrumentet reflekterer dårlig søvnkvalitet. Instrumentet indikerer ikke om det er en søvnforstyrrelse eller ikke hvor utbredt søvnforstyrrelsene er, hvis de er til stede. Imidlertid har en total PSQI-score på ≥ 5 blitt fastslått å være dårlig søvnkvalitet.
Endring av skårene oppnådd i spørreskjemaene etter 2 måneder.
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: Endring av skårene oppnådd i spørreskjemaene etter 2 måneder.
FSS, som ble utgitt i 1989 av Krupp, har ni elementer. For hvert spørsmål blir pasienten bedt om å velge et tall fra 1 til 7 som indikerer hvor enig pasienten i hvert utsagn, der 1 indikerer sterk uenighet og 7 indikerer sterk enighet. En score på 4 eller høyere indikerer generelt alvorlig tretthet.
Endring av skårene oppnådd i spørreskjemaene etter 2 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sinop University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. april 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

7. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

7. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VNS002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere