Harjoituksen ja Vagus-terapian tehokkuuden vertailu terveillä yksilöillä
lauantai 17. huhtikuuta 2021 päivittänyt: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Tavoite: Sympaattinen aktiivisuus alkaa lisääntyä harjoituksen aikana.
Harjoituksen lopussa, kun sympaattinen aktivaatio vähenee, parasympaattinen aktiivisuus lisääntyy.
Sympaattiset ja parasympaattiset retket saavuttavat homeostaasin.
Suurin osa parasympaattisen aktiivisuuden vaikutuksista on vagus-koodia.
Tarkoituksena on verrata näiden terveiden henkilöiden harjoituksen ja vagus-hoidon vertailua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata stabilointiharjoituksen ja vagushermostimulaation tehokkuutta terveillä yksilöillä.
Tutkimusmenetelmä: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus; Se on suunniteltu toteutettavaksi Gümüşhane-yliopiston opiskelijoille ja hallinto- / akateemiselle henkilökunnalle.
Ensinnäkin hakemus selitetään yksityishenkilöille ja henkilöiltä hankitaan suostumus hakemukseen verkossa.
Ryhmälle 1 annetaan vakautusharjoituksia. Vagus-hoitoa sovelletaan ryhmälle 2. Ryhmää 3 seurataan kontrolliryhmänä, eikä hakemusta tehdä.
Arvioinnit;
- Autonomisten parametrien arviointi; Suunnitelmissa oli mitata pulssin ja sykkeen vaihtelua.
- Rintakehän ympärysmitta
- Lisäksi aiotaan käyttää "Perceived Stress Scale", "Pitsburg Sleep Quality Scale" ja "Fatigue Severity Scale" -kyselylomakkeita.
Kaikki henkilöt suunniteltiin arvioitavaksi ennen hakemusta, sen jälkeen ja kuukauden kuluttua hakemuksen jättämisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Turkeli
-
Sinop, Turkeli, Turkki, 57900
- Sefa Haktan Hatık
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset (naiset ja miehet),
- 18-50-vuotiaat henkilöt,
- Tarvittavan suostumuksen saaminen tutkimukseen,
- Ei trauma- tai leikkaushistoriaa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Hänellä ei ole kroonisia sairauksia (lihavuus, diabetes, verenpainetauti, osteoporoosi)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät halua jatkaa työskentelyä.
- Henkilöt, joilla on vamma työprosessin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmälle annetaan stabilointiharjoituksia yhteensä 24 harjoitusta, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, kukin harjoitus 45 minuuttia.
|
Harjoitusryhmälle annetaan stabilointiharjoituksia yhteensä 24 harjoitusta, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, kukin harjoitus 45 minuuttia.
|
|
KOKEELLISTA: Vagus ryhmä
Vagus-terapiaa sovelletaan ryhmälle 2 8 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, yhteensä 24 hoitokertaa, kukin 30 minuuttia.
|
Vagus-terapiaa sovelletaan 8 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, yhteensä 24 hoitokertaa, kukin 30 minuuttia.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmää seurataan kontrolliryhmänä eikä hakemusta tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonomisten parametrien arviointi
Aikaikkuna: Muutos systolisesta/diastolisesta verenpaineesta (mmHg) 2 kuukauden kohdalla.
|
Systolinen/diastolinen verenpaine (mmHg) mitataan Braun-sfygmomanometrillä.
|
Muutos systolisesta/diastolisesta verenpaineesta (mmHg) 2 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän ympärysmitta
Aikaikkuna: Vaihto mittanauhasta kainalossa, rintakehässä ja rintakehässä normaalissa (cm) 2 kuukauden kohdalla, maksimi sisäänhengitys (cm) ja maksimi uloshengitys (cm)
|
Se mitattiin mittanauhalla kainalo-, xiphoid- ja subcostal-alueilla normaalilla (cm), maksimi sisäänhengitys (cm) ja maksimi uloshengitys (cm).
|
Vaihto mittanauhasta kainalossa, rintakehässä ja rintakehässä normaalissa (cm) 2 kuukauden kohdalla, maksimi sisäänhengitys (cm) ja maksimi uloshengitys (cm)
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Kyselylomakkeissa saatujen pisteiden muutos 2 kuukauden kohdalla.
|
PSS (Perceived Stress Scale) on yleisimmin käytetty psykologinen instrumentti stressin havaitsemisen mittaamiseen.
Kohteet suunniteltiin kuvaamaan, kuinka arvaamattomiksi, hallitsemattomiksi ja ylikuormituiksi vastaajat pitävät elämänsä.
Asteikko sisältää myös useita suoria kyselyitä koetun stressin nykyisestä tasosta. PSS-pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) neljään positiivisesti. ilmoitetut kohteet (kohdat 4, 5, 7 ja 8) ja laskemalla sitten yhteen kaikki asteikkokohteet.
PSS 10 item-asteikon kysymyksistä 2, 4, 5 ja 10 voidaan tehdä lyhyt 4 pisteen asteikko.
|
Kyselylomakkeissa saatujen pisteiden muutos 2 kuukauden kohdalla.
|
|
Pitsburgin unen laatuasteikko
Aikaikkuna: Kyselylomakkeissa saatujen pisteiden muutos 2 kuukauden kohdalla.
|
PSQI:n ovat kehittäneet Buysse et al43 vuonna 1989, ja se on 24 kysymyksen instrumentti.
PSQI tarjoaa kvantitatiivisen unen laadun mittauksen, jota käytetään kuvaamaan hyvää ja huonoa unta.
PSQI:llä on 7 alaasteikkoa: (1) subjektiivinen unen laatu (komponentti 1); (2) unilatenssi (komponentti 2); (3) unen kesto (komponentti 3); (4) tavallinen uniaktiivisuus (komponentti 4); (5) unihäiriöt (komponentti 5); (6) unilääkityksen käyttö (komponentti 6); (7) päiväsaikaan toimintahäiriö (komponentti 7).
Laitteen korkea kokonaispistemäärä heijastaa huonoa unen laatua.
Laite ei osoita, onko unihäiriöitä vai ei tai kuinka yleisiä unihäiriöt ovat, jos niitä on.
PSQI:n kokonaispistemäärä ≥ 5 on kuitenkin määritetty huonoksi unenlaaduksi.
|
Kyselylomakkeissa saatujen pisteiden muutos 2 kuukauden kohdalla.
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Kyselylomakkeissa saatujen pisteiden muutos 2 kuukauden kohdalla.
|
FSS, jonka Krupp julkaisi vuonna 1989, sisältää yhdeksän kohtaa.
Jokaiselle kysymykselle potilasta pyydetään valitsemaan numero väliltä 1-7, joka osoittaa, kuinka paljon potilas on samaa mieltä kustakin väitteestä, missä 1 tarkoittaa vahvaa eri mieltä ja 7 vahvaa samaa mieltä.
Pistemäärä 4 tai korkeampi osoittaa yleensä vakavaa väsymystä.
|
Kyselylomakkeissa saatujen pisteiden muutos 2 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 7. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VNS002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .