Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání efektivity cvičení a terapie vagusem u zdravých jedinců

17. dubna 2021 aktualizováno: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Cíl: Sympatická aktivita se během cvičení začíná zvyšovat. Na konci cvičení, zatímco aktivace sympatiku klesá, aktivita parasympatiku se zvyšuje. Sympatické a parasympatické exkurze dosahují homeostázy. Většina účinků parasympatické aktivity je vagus kód. Cílem je porovnat srovnání cvičení a terapie vagus u těchto zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Cílem této studie je porovnat účinnost stabilizačního cvičení a stimulace bloudivého nervu u zdravých jedinců.

Výzkumná metoda: Tato randomizovaná kontrolovaná studie; Plánuje se, že bude provedena u studentů a administrativních / akademických pracovníků na univerzitě v Gümüşhane.

Nejprve bude jednotlivcům vysvětlena aplikace a od jednotlivců bude získán online souhlas s aplikací.

Skupina 1 bude mít stabilizační cvičení. Vagus terapie bude aplikována na skupinu 2. Skupina 3 bude sledována jako kontrolní skupina a nebude provedena žádná aplikace.

Hodnocení;

  1. Hodnocení autonomních parametrů; Bylo plánováno měření pulsu a variability srdeční frekvence.
  2. Měření obvodu hrudníku
  3. Kromě toho se plánuje použití dotazníků „Perceived Stress Scale“, „Pitsburg Sleep Quality Scale“ a „Fatigue Severity Scale“.

U všech jedinců bylo plánováno vyhodnocení před, po a 1 měsíc po aplikaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Turkeli
      • Sinop, Turkeli, Krocan, 57900
        • Sefa Haktan Hatık

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolní jedinci (ženy a muži),
  • Jednotlivci ve věku 18-50 let,
  • Získání potřebného souhlasu pro studii,
  • Žádné trauma nebo chirurgický zákrok v posledních 6 měsících,
  • Nemá žádné chronické onemocnění (obezita, cukrovka, hypertenze, osteoporóza)

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nechtějí pokračovat v práci.
  • Osoby se zdravotním postižením během pracovního procesu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební skupina
Cvičební skupině budou poskytnuta stabilizační cvičení v celkovém počtu 24 sezení, 3x týdně po dobu 8 týdnů, každé sezení 45 minut.
Jiný: Cvičení
Cvičební skupině budou poskytnuta stabilizační cvičení v celkovém počtu 24 sezení, 3x týdně po dobu 8 týdnů, každé sezení 45 minut.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Vagus
Vagus terapie bude aplikována na skupinu 2 po dobu 8 týdnů, 3x týdně, celkem 24 sezení, každé sezení po 30 minutách.
Jiný: Stimulace vagusového nervu
Vagus terapie bude aplikována po dobu 8 týdnů, 3x týdně v celkovém počtu 24 sezení, každé sezení po 30 minutách.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude sledována jako kontrolní skupina a nebude provedena žádná aplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení autonomních parametrů
Časové okno: Změna systolického/diastolického krevního tlaku (mmHg) za 2 měsíce.
Systolický / diastolický krevní tlak (mmHg) bude měřen tlakoměrem Braun.
Změna systolického/diastolického krevního tlaku (mmHg) za 2 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření obvodu hrudníku
Časové okno: Změna z metru v axilární, xiphoidní a subkostální oblasti, zatímco je normální (cm) po 2 měsících, maximální nádech (cm) a maximální výdech (cm)
İt byl měřen páskou v axilární, xiphoidní a subkostální oblasti při normálním (cm), maximálním nádechu (cm) a maximálním výdechu (cm).
Změna z metru v axilární, xiphoidní a subkostální oblasti, zatímco je normální (cm) po 2 měsících, maximální nádech (cm) a maximální výdech (cm)
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Změna skóre získaných v dotaznících po 2 měsících.
Škála vnímání stresu (PSS) je nejrozšířenějším psychologickým nástrojem pro měření vnímání stresu. Položky byly navrženy tak, aby klepaly na to, jak nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené respondenti nacházejí svůj život. Škála také zahrnuje řadu přímých dotazů na aktuální úrovně prožívaného stresu. Skóre PSS se získá obrácením odpovědí (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) na čtyři kladné uvedené položky (položky 4, 5, 7 a 8) a poté součet napříč všemi položkami stupnice. Z otázek 2, 4, 5 a 10 10 položek PSS lze sestavit krátkou 4 položkovou stupnici.
Změna skóre získaných v dotaznících po 2 měsících.
Pitsburgská stupnice kvality spánku
Časové okno: Změna skóre získaných v dotaznících po 2 měsících.
PSQI vyvinul Buysse et al43 v roce 1989 a je to nástroj s 24 otázkami. PSQI poskytuje kvantitativní měření kvality spánku, které se používá k popisu dobrého a špatného spánku. PSQI má 7 subškál: (1) subjektivní kvalita spánku (složka 1); (2) latence spánku (složka 2); (3) trvání spánku (složka 3); (4) obvyklá spánková aktivita (složka 4); (5) poruchy spánku (složka 5); (6) užívání léků na spaní (složka 6); (7) denní dysfunkce (složka 7). Vysoké celkové skóre z přístroje odráží špatnou kvalitu spánku. Přístroj neindikuje, zda došlo k narušení spánku nebo ne, nebo jak rozšířené jsou poruchy spánku, jsou-li přítomny. Nicméně celkové skóre PSQI ≥ 5 bylo určeno jako špatná kvalita spánku.
Změna skóre získaných v dotaznících po 2 měsících.
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: Změna skóre získaných v dotaznících po 2 měsících.
FSS, kterou vydalo v roce 1989 nakladatelství Krupp, má devět položek. U každé otázky je pacient požádán, aby zvolil číslo od 1 do 7, které ukazuje, jak moc pacient souhlasí s každým výrokem, kde 1 znamená silný nesouhlas a 7 znamená silný souhlas. Skóre 4 nebo vyšší obecně znamená silnou únavu.
Změna skóre získaných v dotaznících po 2 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sinop University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

7. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

7. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VNS002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit