Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności ćwiczeń i terapii nerwu błędnego u osób zdrowych

17 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Cel: Aktywność układu współczulnego zaczyna wzrastać podczas ćwiczeń. Pod koniec ćwiczenia, podczas gdy aktywacja układu współczulnego maleje, aktywność układu przywspółczulnego wzrasta. Sympatyczne i przywspółczulne wycieczki osiągają homeostazę. Większość efektów aktywności przywspółczulnej to kod błędny. Ma na celu porównanie porównania ćwiczeń i terapii nerwu błędnego u tych zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem pracy jest porównanie skuteczności ćwiczeń stabilizacyjnych i stymulacji nerwu błędnego u osób zdrowych.

Metoda badawcza: Ta randomizowana, kontrolowana próba; Planowane jest przeprowadzenie go na studentach i pracownikach administracyjnych/akademickich Uniwersytetu Gümüşhane.

Przede wszystkim wniosek zostanie wyjaśniony osobom fizycznym i uzyskana zostanie od nich zgoda online na wniosek.

Grupa 1 otrzyma ćwiczenia stabilizacyjne. Terapia Vagus zostanie zastosowana w Grupie 2. Grupa 3 będzie traktowana jako grupa kontrolna i żadna aplikacja nie zostanie złożona.

Oceny;

  1. Ocena parametrów autonomicznych; Zaplanowano pomiar tętna i zmienności rytmu serca.
  2. Pomiar obwodu klatki piersiowej
  3. Ponadto planuje się wykorzystanie kwestionariuszy „Skala odczuwanego stresu”, „Pitsburgska Skala Jakości Snu” oraz „Skala Nasilenia Zmęczenia”.

Wszystkie osoby zaplanowano do oceny przed, po i 1 miesiąc po złożeniu wniosku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Turkeli
      • Sinop, Turkeli, Indyk, 57900
        • Sefa Haktan Hatık

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy (kobiety i mężczyźni),
  • Osoby w wieku 18-50 lat,
  • Uzyskanie niezbędnej zgody na badanie,
  • Brak historii urazów lub operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Nie ma żadnych chorób przewlekłych (otyłość, cukrzyca, nadciśnienie, osteoporoza)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie chcą kontynuować pracy.
  • Osoby niepełnosprawne w procesie pracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń
Grupa ćwicząca otrzyma ćwiczenia stabilizacyjne w sumie 24 sesje, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, każda sesja po 45 minut.
Inny: Ćwiczenia
Grupa ćwiczeń otrzyma ćwiczenia stabilizacyjne w sumie 24 sesje, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, każda sesja po 45 minut.
EKSPERYMENTALNY: Grupa błędna
Terapia Vagus zostanie zastosowana w Grupie 2 przez 8 tygodni, 3 razy w tygodniu, w sumie 24 sesje, każda sesja przez 30 minut.
Inny: Stymulacja nerwu błędnego
Terapia Vagus będzie stosowana przez 8 tygodni, 3 razy w tygodniu, łącznie 24 sesje, każda sesja po 30 minut.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie traktowana jako grupa kontrolna i nie zostanie złożona żadna aplikacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena parametrów autonomicznych
Ramy czasowe: Zmiana skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) po 2 miesiącach.
Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) będzie mierzone za pomocą sfigmomanometru Brauna.
Zmiana skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg) po 2 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar obwodu klatki piersiowej
Ramy czasowe: Zmiana z taśmy mierniczej w okolicy pachowej, mieczykowatej i podżebrowej przy normalnym (cm) po 2 miesiącach, maksymalnym wdechu (cm) i maksymalnym wydechu (cm)
İt zmierzono za pomocą taśmy mierniczej w okolicy pachowej, mieczykowatej i podżebrowej przy normalnym (cm), maksymalnym wdechu (cm) i maksymalnym wydechu (cm).
Zmiana z taśmy mierniczej w okolicy pachowej, mieczykowatej i podżebrowej przy normalnym (cm) po 2 miesiącach, maksymalnym wdechu (cm) i maksymalnym wydechu (cm)
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Zmiana wyników uzyskanych w kwestionariuszach po 2 miesiącach.
Skala odczuwanego stresu (PSS) jest najczęściej używanym narzędziem psychologicznym do pomiaru postrzegania stresu. Pozycje zostały zaprojektowane tak, aby pokazać, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone respondentki odnajdują swoje życie. Skala zawiera również szereg bezpośrednich zapytań o aktualny poziom doświadczanego stresu. Wyniki PSS uzyskuje się poprzez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) do czterech pozytywnie podane pozycje (pozycje 4, 5, 7 i 8), a następnie zsumowanie wszystkich pozycji skali. Z pytań 2, 4, 5 i 10 10-punktowej skali PSS można sporządzić krótką, 4-punktową skalę.
Zmiana wyników uzyskanych w kwestionariuszach po 2 miesiącach.
Pitsburgska Skala Jakości Snu
Ramy czasowe: Zmiana wyników uzyskanych w kwestionariuszach po 2 miesiącach.
PSQI został opracowany przez Buysse i wsp.43 w 1989 roku i składa się z 24 pytań. PSQI zapewnia ilościowy pomiar jakości snu, który jest używany do opisania dobrego i złego snu. PSQI składa się z 7 podskal: (1) subiektywna jakość snu (komponent 1); (2) latencja snu (komponent 2); (3) czas trwania snu (komponent 3); (4) nawykowa aktywność podczas snu (komponent 4); (5) zaburzenia snu (komponent 5); (6) stosowanie leków nasennych (komponent 6); (7) dysfunkcja w ciągu dnia (komponent 7). Wysoki wynik całkowity z instrumentu odzwierciedla złą jakość snu. Przyrząd nie wskazuje, czy występują zaburzenia snu, ani jak rozległe są zaburzenia snu, jeśli występują. Jednak całkowity wynik PSQI ≥ 5 został uznany za słabą jakość snu.
Zmiana wyników uzyskanych w kwestionariuszach po 2 miesiącach.
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana wyników uzyskanych w kwestionariuszach po 2 miesiącach.
FSS, który został opublikowany w 1989 roku przez Kruppa, zawiera dziewięć pozycji. W przypadku każdego pytania pacjent jest proszony o wybranie liczby od 1 do 7, która wskazuje, w jakim stopniu pacjent zgadza się z każdym stwierdzeniem, gdzie 1 oznacza zdecydowany brak zgody, a 7 oznacza zdecydowaną zgodę. Wynik 4 lub wyższy ogólnie wskazuje na poważne zmęczenie.
Zmiana wyników uzyskanych w kwestionariuszach po 2 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sinop University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

7 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

7 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VNS002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj