Сравнение эффективности физических упражнений и терапии блуждающего нерва у здоровых людей
17 апреля 2021 г. обновлено: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Цель: Симпатическая активность начинает увеличиваться во время физической нагрузки.
В конце упражнения симпатическая активация снижается, а парасимпатическая активность возрастает.
Симпатические и парасимпатические экскурсии достигают гомеостаза.
Большинство эффектов парасимпатической активности связаны с кодом блуждающего нерва.
Он направлен на сравнение физических упражнений и терапии блуждающего нерва у этих здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Целью данного исследования является сравнение эффективности стабилизирующих упражнений и стимуляции блуждающего нерва у здоровых людей.
Метод исследования: это рандомизированное контролируемое исследование; Планируется провести его со студентами и административным/преподавательским составом Университета Гюмюшхане.
Прежде всего, заявка будет объяснена лицам, и от них будет получено онлайн-согласие на заявку.
Группа 1 будет выполнять стабилизирующие упражнения. Терапия блуждающего нерва будет применяться к группе 2. Группа 3 будет использоваться в качестве контрольной группы, и никаких заявлений не будет.
оценки;
- Оценка автономных параметров; Планировалось измерять пульс и вариабельность сердечного ритма.
- Измерение окружности груди
- Кроме того, планируется использовать опросники «Шкала воспринимаемого стресса», «Шкала качества сна Питсбурга» и «Шкала тяжести усталости».
Планировалось, что все лица будут обследованы до, после и через 1 месяц после применения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Turkeli
-
Sinop, Turkeli, Турция, 57900
- Sefa Haktan Hatık
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы (женщины и мужчины),
- лица в возрасте от 18 до 50 лет,
- Получение необходимого согласия на исследование,
- Отсутствие травм или операций в анамнезе за последние 6 месяцев,
- Отсутствие хронических заболеваний (ожирение, диабет, гипертония, остеопороз)
Критерий исключения:
- Лица, не желающие продолжать работу.
- Лица, имеющие инвалидность в процессе работы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа упражнений
Группе упражнений будут даны стабилизирующие упражнения, всего 24 занятия, 3 раза в неделю в течение 8 недель, каждое занятие по 45 минут.
|
Группе упражнений будут даны стабилизирующие упражнения, всего 24 занятия, 3 раза в неделю в течение 8 недель, каждое занятие по 45 минут.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Блуждающая группа
Терапия блуждающего нерва будет применяться к группе 2 в течение 8 недель, 3 раза в неделю, всего 24 сеанса, каждый сеанс по 30 минут.
|
Блуждающая терапия будет применяться в течение 8 недель, 3 раза в неделю, всего 24 сеанса, каждый сеанс по 30 минут.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа будет сопровождаться как контрольная группа, и заявки не будут подаваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка автономных параметров
Временное ограничение: Изменение систолического/диастолического артериального давления (мм рт. ст.) через 2 месяца.
|
Систолическое/диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.) будет измеряться сфигмоманометром Braun.
|
Изменение систолического/диастолического артериального давления (мм рт. ст.) через 2 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение окружности груди
Временное ограничение: Изменение от рулетки в подмышечной, мечевидной и подреберной областях в норме (см) через 2 месяца, максимальный вдох (см) и максимальный выдох (см)
|
Его измеряли рулеткой в подмышечной, мечевидной и подреберной областях при нормальном (см), максимальном вдохе (см) и максимальном выдохе (см).
|
Изменение от рулетки в подмышечной, мечевидной и подреберной областях в норме (см) через 2 месяца, максимальный вдох (см) и максимальный выдох (см)
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Изменение баллов, полученных в опросниках, через 2 мес.
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) является наиболее широко используемым психологическим инструментом для измерения восприятия стресса.
Элементы были разработаны, чтобы показать, как непредсказуемые, неконтролируемые и перегруженные респонденты находят свою жизнь.
Шкала также включает в себя ряд прямых вопросов о текущем уровне пережитого стресса. Баллы PSS получаются путем перестановки ответов (например, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 и 4 = 0) на четыре положительных ответа. указанные пункты (пункты 4, 5, 7 и 8), а затем суммирование по всем пунктам шкалы.
Короткую шкалу из 4 пунктов можно составить из вопросов 2, 4, 5 и 10 10-пунктовой шкалы PSS.
|
Изменение баллов, полученных в опросниках, через 2 мес.
|
|
Питсбургская шкала качества сна
Временное ограничение: Изменение баллов, полученных в опросниках, через 2 мес.
|
PSQI был разработан Buysse et al43 в 1989 году и представляет собой инструмент из 24 вопросов.
PSQI обеспечивает количественное измерение качества сна, которое используется для описания хорошего и плохого сна.
PSQI имеет 7 подшкал: (1) субъективное качество сна (компонент 1); (2) латентность сна (компонент 2); (3) продолжительность сна (компонент 3); (4) привычная активность сна (компонент 4); (5) нарушения сна (компонент 5); (6) использование снотворного (компонент 6); (7) дневная дисфункция (компонент 7).
Высокий общий балл по инструменту отражает плохое качество сна.
Прибор не показывает, есть ли нарушение сна или насколько распространены нарушения сна, если они присутствуют.
Однако общий балл PSQI ≥ 5 был определен как плохое качество сна.
|
Изменение баллов, полученных в опросниках, через 2 мес.
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Изменение баллов, полученных в опросниках, через 2 мес.
|
FSS, опубликованный Krupp в 1989 году, состоит из девяти пунктов.
Для каждого вопроса пациента просят выбрать число от 1 до 7, которое указывает, насколько пациент согласен с каждым утверждением, где 1 означает полное несогласие, а 7 означает полное согласие.
Оценка 4 или выше обычно указывает на сильную усталость.
|
Изменение баллов, полученных в опросниках, через 2 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 апреля 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
7 июня 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
7 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VNS002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .