Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av träning och vagusterapi hos friska individer

17 april 2021 uppdaterad av: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
Mål: Den sympatiska aktiviteten börjar öka under träning. I slutet av träningen, medan den sympatiska aktiveringen minskar, ökar den parasympatiska aktiviteten. Sympatiska och parasympatiska utflykter uppnår homeostas. De flesta av de parasympatiska aktivitetseffekterna är vaguskod. Syftet är att jämföra jämförelsen av träning och vagusterapi hos dessa friska individer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av stabiliseringsträning och vagusnervstimulering på friska individer.

Forskningsmetod: Denna randomiserade kontrollerade studie; Det är planerat att genomföras på studenter och administrativ/akademisk personal vid Gümüşhane University.

Först och främst kommer ansökan att förklaras för individerna och samtycke online kommer att erhållas från individerna för ansökan.

Grupp 1 kommer att få stabiliseringsövningar. Vagusterapi kommer att tillämpas på grupp 2. Grupp 3 kommer att följas som kontrollgrupp och ingen ansökan kommer att göras.

Utvärderingar;

  1. Utvärdering av autonoma parametrar; Det var planerat att mäta puls- och hjärtfrekvensvariationer.
  2. Mått på bröstomkrets
  3. Dessutom är det planerat att använda frågeformulären "Perceived Stress Scale", "Pitsburg Sleep Quality Scale" och "Fatigue Severity Scale".

Alla individer var planerade att utvärderas före, efter och 1 månad efter ansökan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Turkeli
      • Sinop, Turkeli, Kalkon, 57900
        • Sefa Haktan Hatık

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska frivilliga individer (kvinna och man),
  • Individer mellan 18-50 år,
  • Att erhålla det nödvändiga samtycke för studien,
  • Inget trauma eller operationshistoria under de senaste 6 månaderna,
  • Har ingen kronisk sjukdom (fetma, diabetes, högt blodtryck, osteoporos)

Exklusions kriterier:

  • Individer som inte vill fortsätta arbeta.
  • Individer som har funktionshinder under arbetsprocessen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Träningsgrupp
Träningsgruppen kommer att ges stabiliseringsövningar för totalt 24 pass, 3 gånger i veckan i 8 veckor, varje pass i 45 minuter.
Övrig: Träning
Träningsgruppen kommer att ges stabiliseringsövningar för totalt 24 pass, 3 gånger i veckan i 8 veckor, varje pass i 45 minuter.
EXPERIMENTELL: Vagus grupp
Vagus-terapi kommer att tillämpas på grupp 2 under 8 veckor, 3 gånger i veckan i totalt 24 sessioner, varje session i 30 minuter.
Övrig: Vagus nervstimulering
Vagus-terapi kommer att tillämpas under 8 veckor, 3 gånger i veckan för totalt 24 sessioner, varje session i 30 minuter.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp kommer att följas som kontrollgrupp och ingen ansökan kommer att göras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av autonoma parametrar
Tidsram: Ändring från systoliskt/diastoliskt blodtryck (mmHg) efter 2 månader.
Systoliskt/diastoliskt blodtryck (mmHg) kommer att mätas med Braun sfygmomanometer.
Ändring från systoliskt/diastoliskt blodtryck (mmHg) efter 2 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på bröstomkrets
Tidsram: Byt från ett måttband i axillär, xiphoid och subkostala regioner vid normal (cm) vid 2 månader, max inspiratorisk (cm) och max expiration (cm)
Det mättes med ett måttband i axillär, xiphoid och subkostala regioner vid normal (cm), max inspiratorisk (cm) och max utandning (cm).
Byt från ett måttband i axillär, xiphoid och subkostala regioner vid normal (cm) vid 2 månader, max inspiratorisk (cm) och max expiration (cm)
Upplevd stressskala
Tidsram: Förändring av poängen i frågeformulären efter 2 månader.
Perceived Stress Scale (PSS) är det mest använda psykologiska instrumentet för att mäta uppfattningen av stress. Föremål utformades för att ta reda på hur oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade respondenter finner sina liv. Skalan innehåller också ett antal direkta frågor om aktuella nivåer av upplevd stress. PSS-poäng erhålls genom att vända svaren (t.ex. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) till de fyra positivt angivna poster (punkterna 4, 5, 7 och 8) och summerar sedan alla skalposter. En kort 4-punktsskala kan göras från frågorna 2, 4, 5 och 10 i PSS 10-punktsskalan.
Förändring av poängen i frågeformulären efter 2 månader.
Pitsburg sömnkvalitetsskala
Tidsram: Förändring av poängen i frågeformulären efter 2 månader.
PSQI utvecklades av Buysse et al43 1989 och är ett instrument med 24 frågor. PSQI ger en kvantitativ mätning av sömnkvalitet som används för att beskriva god och dålig sömn. PSQI har 7 subskalor: (1) subjektiv sömnkvalitet (komponent 1); (2) sömnlatens (komponent 2); (3) sömnvaraktighet (komponent 3); (4) vanemässig sömnaktivitet (komponent 4); (5) sömnstörningar (komponent 5); (6) användning av sömnmedicin (komponent 6); (7) dysfunktion under dagtid (komponent 7). En hög totalpoäng från instrumentet återspeglar dålig sömnkvalitet. Instrumentet indikerar inte om det finns en sömnstörning eller inte hur utbredda sömnstörningarna är, om de finns. En total PSQI-poäng på ≥ 5 har dock fastställts vara dålig sömnkvalitet.
Förändring av poängen i frågeformulären efter 2 månader.
Skala för trötthet
Tidsram: Förändring av poängen i frågeformulären efter 2 månader.
FSS, som gavs ut 1989 av Krupp, har nio artiklar. För varje fråga ombeds patienten att välja en siffra från 1 till 7 som anger hur mycket patienten håller med om varje påstående, där 1 anger stark oenighet och 7 anger stark överensstämmelse. En poäng på 4 eller högre indikerar generellt allvarlig trötthet.
Förändring av poängen i frågeformulären efter 2 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sinop University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

30 april 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

7 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

7 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2021

Första postat (FAKTISK)

5 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VNS002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera