新型コロナウイルス感染症陽性患者における Roth 検査の感度と特異度
2021年4月3日 更新者：Raúl Ferrer-Peña、Universidad Autonoma de Madrid
新型コロナウイルス感染症（COVID19）と診断された被験者に記載されている無症状の低酸素症が存在することは、呼吸能力を評価するための有効なツールの必要性を浮き彫りにしている。
Roth 検査は、以前に呼吸器病変を患った患者において許容可能な感度および特異度の基準と関連付けられています。ただし、このタイプの患者に対する有効性は証明されていません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
114
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28053
- CS Entrevías
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～99年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳から90歳までの対象者は、SERMASのプライマリヘルスケア管理のプライマリヘルスケアセンターとグランカナリア大学病院の集中治療室で非確率的簡易サンプリングによって募集された カナリア保健サービスのネグリン医師
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症陽性と診断され、評価前の過去 7 日間に Sars-Cov-2 感染と一致する症状がある、
- スペイン語を理解していること、
- 現在の感染以前に呼吸器疾患の病歴がないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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新型コロナウイルス+グループ
過去7日間にCovid19陽性と診断された患者
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対象者は自分の言語で1から30まで数えなければならず、医療専門家はカウント中に息を吸うまでの秒数を数えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和度
時間枠：12週間
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パルスオキシメーターのパーセンテージ値
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロスのテスト
時間枠：12週間
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テストで出題されるレベル
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2020年11月28日
研究の完了 (実際)
2020年11月28日
試験登録日
最初に提出
2021年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月3日
最初の投稿 (実際)
2021年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月3日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI-4321
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。