Sensibilité et spécificité du test de Roth chez les patients positifs au COVID-19
3 avril 2021 mis à jour par: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
La présence de l'hypoxie silencieuse décrite chez les sujets diagnostiqués avec COVID19 met en évidence le besoin d'outils valides pour évaluer la capacité respiratoire.
Le test de Roth a été associé à des critères de sensibilité et de spécificité acceptables chez les patients ayant des antécédents de pathologie respiratoire ; cependant, sa validité chez ce type de patient n'a pas été prouvée.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
114
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28053
- CS Entrevías
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets âgés de 18 à 90 ans ont été recrutés par échantillonnage de commodité non probabiliste dans les centres de soins de santé primaires de la gestion des soins de santé primaires de SERMAS et l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire de Gran Canaria Docteur Negrín du service de santé des Canaries
La description
Critère d'intégration:
- avoir été diagnostiqué positif au COVID-19 et présentant des symptômes compatibles avec une infection au Sars-Cov-2 dans les 7 derniers jours précédant l'évaluation,
- avoir une compréhension de l'espagnol,
- et n'ayant aucun antécédent de pathologie respiratoire avant l'infection actuelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe COVID+
Patients diagnostiqués positifs au Covid19 au cours des 7 derniers jours
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Les sujets doivent compter de 1 à 30 dans leur langue, et le professionnel de la santé comptera les secondes qui durent à respirer pendant le décompte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saturation d'oxygène
Délai: 12 semaines
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La valeur en pourcentage de l'oxymètre de pouls
|
12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de Roth
Délai: 12 semaines
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Le niveau décrit dans le test
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2021
Première publication (Réel)
6 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-4321
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .