Sensitivitet og spesifisitet av Roth-testen hos pasienter med COVID-19-positiv
3. april 2021 oppdatert av: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Tilstedeværelsen av den beskrevne stille hypoksien hos personer diagnostisert med COVID19 fremhever behovet for gyldige verktøy for å vurdere respirasjonskapasiteten.
Roth-testen har vært assosiert med akseptable sensitivitets- og spesifisitetskriterier hos pasienter med tidligere respiratorisk patologi; gyldigheten hos denne typen pasienter er imidlertid ikke bevist.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
114
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28053
- CS Entrevías
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner i alderen 18 til 90 år ble rekruttert ved hjelp av ikke-probabilistiske bekvemmelighetsprøver i primærhelsesentrene til primærhelsetjenesten til SERMAS og intensivavdelingen ved universitetssykehuset på Gran Canaria, lege Negrín ved Canary Health Service
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- etter å ha blitt diagnostisert som COVID-19-positiv og med symptomer forenlig med Sars-Cov-2-infeksjon i løpet av de siste 7 dagene før vurdering,
- ha en forståelse av spansk,
- og har ingen historie med respiratorisk patologi før den aktuelle infeksjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID+-gruppen
Pasienter diagnostisert med Covid19-positiv de siste 7 dagene
|
Undersøkere må telle fra 1 til 30 på språkene deres, og helsepersonell vil telle sekunder som varer i pusten under tellingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: 12 uker
|
Pulsoksymeterets prosentverdi
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roths test
Tidsramme: 12 uker
|
Nivået beskrevet i testen
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
28. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI-4321
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .