- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04832828
Roth-testin herkkyys ja spesifisyys potilailla, joilla on COVID-19-positiivinen
lauantai 3. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Kuvatun hiljaisen hypoksian esiintyminen potilailla, joilla on diagnosoitu COVID19, korostaa pätevien työkalujen tarvetta hengityskapasiteetin arvioimiseksi.
Roth-testiin on liitetty hyväksyttävät herkkyys- ja spesifisyyskriteerit potilailla, joilla on aikaisempi hengitystiepatologia; sen pätevyyttä tämäntyyppisillä potilailla ei kuitenkaan ole todistettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28053
- CS Entrevías
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–90-vuotiaat koehenkilöt rekrytoitiin ei-todennäköisyyspohjaisella mukavuusnäytteenotolla SERMASin perusterveydenhuollon johdon perusterveydenhuollon keskuksissa ja Gran Canarian yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksikössä. Tohtori Negrín Kanarian terveyspalvelusta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu COVID-19-positiivinen ja oireet, jotka ovat yhteensopivia Sars-Cov-2-infektion kanssa viimeisten 7 päivän aikana ennen arviointia,
- ymmärtää espanjaa,
- ja jolla ei ole aiemmin ollut hengityselinten patologiaa ennen nykyistä infektiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID+ -ryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu Covid19-positiivinen viimeisten 7 päivän aikana
|
Koehenkilöiden on laskettava 1–30 omalla kielellään, ja terveydenhuollon ammattilainen laskee sekunnit, jotka kestävät hengityksen laskennan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pulssioksimetrin prosenttiarvo
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rothin testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Testissä kuvattu taso
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI-4321
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .