- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04832828
Czułość i swoistość testu Rotha u pacjentów z dodatnim wynikiem COVID-19
3 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Obecność opisanej cichej hipoksji u osób, u których zdiagnozowano COVID19, wskazuje na potrzebę posiadania odpowiednich narzędzi do oceny wydolności oddechowej.
Test Rotha został powiązany z akceptowalnymi kryteriami czułości i swoistości u pacjentów z wcześniejszą patologią układu oddechowego; jednak jego ważność u tego typu pacjentów nie została udowodniona.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28053
- CS Entrevías
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w wieku od 18 do 90 lat rekrutowano metodą nieprobabilistycznego doboru próby w Ośrodkach Podstawowej Opieki Zdrowotnej Kierownictwa Podstawowej Opieki Zdrowotnej SERMAS i Oddziału Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego Gran Canarii Doktor Negrín z Kanaryjskiej Służby Zdrowia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u których w ciągu ostatnich 7 dni przed oceną zdiagnozowano COVID-19 z objawami zgodnymi z zakażeniem Sars-Cov-2,
- ze znajomością języka hiszpańskiego,
- i bez historii patologii układu oddechowego przed obecną infekcją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa COVID+
Pacjenci z pozytywnym wynikiem Covid-19 w ciągu ostatnich 7 dni
|
Badani muszą liczyć od 1 do 30 w swoich językach, a personel medyczny będzie odliczał sekundy, które trwają podczas wdechu podczas liczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wartość procentowa pulsoksymetru
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Rotha
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poziom opisany w teście
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI-4321
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Test Rotha
-
Jordan University of Science and TechnologyZakończony
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceZakończony
-
Hoffmann-La RocheZakończony
-
Ahram Canadian UniversityJeszcze nie rekrutacjaPalenie | Dysfunkcje ustno-twarzowe
-
MicroPhage, Inc.ZakończonyPosocznica | Bakteriemia | Infekcja | Infekcja gronkowcowaStany Zjednoczone
-
Abbott Diagnostics DivisionZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Cerus CorporationZakończonyTemat:Zastosowanie krwinek czerwonych S303 u pacjentów z ostrą niedokrwistościąNiemcy
-
University of ExtremaduraUniversity of CadizZakończonyRadikulopatia, okolica lędźwiowo-krzyżowa
-
MicroPhage, Inc.Zakończony