- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04832828
A Roth-teszt érzékenysége és specifitása COVID-19-pozitív betegeknél
2021. április 3. frissítette: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
A leírt csendes hipoxia jelenléte a COVID19-vel diagnosztizált alanyoknál rávilágít arra, hogy érvényes eszközökre van szükség a légzési kapacitás felméréséhez.
A Roth-tesztet elfogadható szenzitivitási és specificitási kritériumokkal társították olyan betegeknél, akik korábban légúti patológiában szenvedtek; érvényessége azonban az ilyen típusú betegeknél nem bizonyított.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
114
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28053
- CS Entrevías
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18 és 90 év közötti alanyokat nem valószínűségi kényelmi mintavételezéssel vették fel a SERMAS egészségügyi alapellátási igazgatóságának alapellátási központjaiban és a Gran Canariai egyetemi kórház intenzív osztályán. Doktor Negrín a Kanári Egészségügyi Szolgálattól
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID-19-pozitívnak diagnosztizálták, és a tünetek a Sars-Cov-2 fertőzéssel kompatibilisek az értékelést megelőző 7 napban,
- spanyol nyelvtudással,
- és a jelenlegi fertőzés előtt nem áll fenn légúti patológia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID+ csoport
Covid19-pozitív betegeknél az elmúlt 7 napban
|
Az alanyoknak 1-től 30-ig kell számolniuk a nyelvükön, és az egészségügyi szakember a számlálás során számolja a levegővételig tartó másodperceket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: 12 hét
|
A pulzoximéter százalékos értéke
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Roth tesztje
Időkeret: 12 hét
|
A tesztben leírt szint
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI-4321
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .