Gevoeligheid en specificiteit van de Roth-test bij patiënten met COVID-19-positief
3 april 2021 bijgewerkt door: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
De aanwezigheid van de beschreven stille hypoxie bij proefpersonen met de diagnose COVID19 benadrukt de behoefte aan valide hulpmiddelen om de ademhalingscapaciteit te beoordelen.
De Roth-test is in verband gebracht met aanvaardbare sensitiviteits- en specificiteitscriteria bij patiënten met eerdere respiratoire pathologie; de geldigheid ervan bij dit type patiënt is echter niet bewezen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
114
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28053
- CS Entrevías
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen van 18 tot 90 jaar werden gerekruteerd door middel van niet-probabilistische gemakssteekproeven in eerstelijnsgezondheidszorgcentra van het eerstelijnsgezondheidszorgmanagement van SERMAS en de Intensive Care-afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Gran Canaria Dokter Negrín van de Canarische Gezondheidsdienst
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd als COVID-19-positief en met symptomen die passen bij een Sars-Cov-2-infectie in de laatste 7 dagen voorafgaand aan de beoordeling,
- Spaans verstaan,
- en zonder voorgeschiedenis van respiratoire pathologie voorafgaand aan de huidige infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID+ Groep
Patiënten met de diagnose Covid19-positief in de afgelopen 7 dagen
|
Onderwerpen moeten tellen van 1 tot 30 in hun taal, en de gezondheidswerker telt de seconden die duren voordat hij ademhaalt tijdens het tellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 12 weken
|
De procentuele waarde van de pulsoximeter
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roths test
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het niveau beschreven in de test
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI-4321
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .