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Sensibilidad y Especificidad del Test de Roth en Pacientes con COVID-19 Positivo

3 de abril de 2021 actualizado por: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
La presencia de la hipoxia silenciosa descrita en sujetos diagnosticados con COVID19 destaca la necesidad de herramientas válidas para evaluar la capacidad respiratoria. La prueba de Roth se ha asociado con criterios aceptables de sensibilidad y especificidad en pacientes con patología respiratoria previa; sin embargo, no se ha demostrado su validez en este tipo de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

114

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28053
        • CS Entrevías

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutaron sujetos de 18 a 90 años mediante muestreo no probabilístico por conveniencia en los Centros de Atención Primaria de la Dirección de Atención Primaria del SERMAS y la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín del Servicio Canario de Salud

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. haber sido diagnosticado como COVID-19 positivo y con síntomas compatibles con la infección por Sars-Cov-2 en los últimos 7 días previos a la evaluación,
  2. tener una comprensión del español,
  3. y no tener antecedentes de patología respiratoria previa a la infección actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo COVID+
Pacientes diagnosticados con Covid19 positivo en los últimos 7 días
Prueba de diagnóstico: Prueba de Roth
Los sujetos deberán contar del 1 al 30 en sus idiomas, y el profesional de la salud contará los segundos que duren en tomar aire durante el conteo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 12 semanas
El valor porcentual del oxímetro de pulso
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de roth
Periodo de tiempo: 12 semanas
El nivel descrito en la prueba.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Autonoma de Madrid

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI-4321

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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