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Sensibilidade e Especificidade do Teste de Roth em Pacientes com COVID-19 Positivo

3 de abril de 2021 atualizado por: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
A presença da hipóxia silenciosa descrita em indivíduos diagnosticados com COVID19 destaca a necessidade de ferramentas válidas para avaliar a capacidade respiratória. O teste de Roth tem sido associado a critérios aceitáveis ​​de sensibilidade e especificidade em pacientes com patologia respiratória prévia; no entanto, sua validade neste tipo de paciente não foi comprovada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

114

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28053
        • CS Entrevías

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com idade entre 18 e 90 anos foram recrutados por amostragem não probabilística por conveniência nos Centros de Atenção Primária à Saúde da Gerência de Atenção Primária à Saúde do SERMAS e à Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Universitário de Gran Canaria Doutor Negrín do Serviço de Saúde das Canárias

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ter sido diagnosticado como positivo para COVID-19 e com sintomas compatíveis com infecção por Sars-Cov-2 nos últimos 7 dias anteriores à avaliação,
  2. ter uma compreensão do espanhol,
  3. e sem antecedentes de patologia respiratória prévia à infeção atual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo COVID+
Pacientes diagnosticados com Covid-19 positivo nos últimos 7 dias
Teste de diagnostico: Teste de Roth
Os sujeitos devem contar de 1 a 30 em seus idiomas, e o profissional de saúde contará os segundos que durarem a respiração durante a contagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio
Prazo: 12 semanas
O valor percentual do oxímetro de pulso
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Roth
Prazo: 12 semanas
O nível descrito no teste
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Autonoma de Madrid

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI-4321

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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