- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04832828
Sensitivitet og specificitet af Roth-testen hos patienter med COVID-19 positiv
3. april 2021 opdateret af: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Tilstedeværelsen af den beskrevne tavse hypoxi hos personer diagnosticeret med COVID19 fremhæver behovet for valide værktøjer til at vurdere respiratorisk kapacitet.
Roth-testen er blevet forbundet med acceptable sensitivitets- og specificitetskriterier hos patienter med tidligere respiratorisk patologi; dog er dets gyldighed hos denne type patienter ikke blevet bevist.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
114
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28053
- CS Entrevías
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner i alderen 18 til 90 år blev rekrutteret ved hjælp af ikke-probabilistiske bekvemmelighedsprøver i primære sundhedscentre i den primære sundhedspleje i SERMAS og intensivafdelingen på universitetshospitalet på Gran Canaria, læge Negrín fra Canary Health Service
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er blevet diagnosticeret som COVID-19-positiv og med symptomer, der er forenelige med Sars-Cov-2-infektion inden for de sidste 7 dage før vurdering,
- have en forståelse af spansk,
- og har ingen historie med respiratorisk patologi før den aktuelle infektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
COVID+ gruppe
Patienter diagnosticeret med Covid19 positive inden for de sidste 7 dage
|
Forsøgspersoner skal tælle fra 1 til 30 på deres sprog, og sundhedspersonalet vil tælle sekunder, der varer ved at trække vejret under optællingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Iltmætning
Tidsramme: 12 uger
|
Pulsoximeterets procentværdi
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Roths test
Tidsramme: 12 uger
|
Niveauet beskrevet i testen
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
28. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2021
Først opslået (Faktiske)
6. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI-4321
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Roths test
-
University of BaghdadRekrutteringSkelet- og dental CL I Malocclusion Moderat trængselIrak
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttet
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceRekruttering
-
Hoffmann-La RocheAfsluttet
-
Ahram Canadian UniversityIkke rekrutterer endnuRygning | Orofacial dysfunktion
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterendeSynkope | Ortostatisk intolerance | Præsynkope | BesvimelseCanada
-
Boehringer IngelheimAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Creighton UniversityAfsluttet
-
Aguiflai Iberica, S.L.Afsluttet
-
Cerus CorporationAfsluttetFokus: Brug af S303 RBC'er hos patienter med akut anæmiTyskland