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Sensitivität und Spezifität des Roth-Tests bei Patienten mit positivem COVID-19

3. April 2021 aktualisiert von: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Das Vorliegen der beschriebenen stillen Hypoxie bei Personen mit der Diagnose COVID-19 unterstreicht die Notwendigkeit valider Instrumente zur Beurteilung der Atemkapazität. Der Roth-Test wurde bei Patienten mit früheren Atemwegserkrankungen mit akzeptablen Sensitivitäts- und Spezifitätskriterien in Verbindung gebracht; seine Gültigkeit bei diesem Patiententyp wurde jedoch nicht nachgewiesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28053
        • CS Entrevías

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden im Alter von 18 bis 90 Jahren wurden durch nicht-probabilistische Convenience-Sampling in primären Gesundheitszentren des Primary Health Care Management von SERMAS und der Intensivstation des Universitätskrankenhauses von Gran Canaria Doctor Negrín vom Kanarischen Gesundheitsdienst rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. in den letzten 7 Tagen vor der Beurteilung als COVID-19-positiv diagnostiziert worden sein und Symptome aufweisen, die mit einer Sars-Cov-2-Infektion vereinbar sind,
  2. Spanischkenntnisse haben,
  3. und keine Vorgeschichte einer Atemwegserkrankung vor der aktuellen Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID+-Gruppe
Patienten, bei denen in den letzten 7 Tagen Covid-19 positiv diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Roths Test
Die Probanden müssen in ihrer Sprache von 1 bis 30 zählen, und das medizinische Fachpersonal zählt beim Zählen die Sekunden, die beim Atmen verbleiben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Prozentwert des Pulsoximeters
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Roths Test
Zeitfenster: 12 Wochen
Das im Test beschriebene Niveau
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI-4321

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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