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Sensibilità e specificità del test Roth nei pazienti positivi al COVID-19

3 aprile 2021 aggiornato da: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
La presenza della descritta ipossia silente nei soggetti con diagnosi di COVID19 evidenzia la necessità di strumenti validi per valutare la capacità respiratoria. Il test di Roth è stato associato a criteri di sensibilità e specificità accettabili in pazienti con pregressa patologia respiratoria; tuttavia, la sua validità in questo tipo di pazienti non è stata dimostrata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

114

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28053
        • CS Entrevías

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti di età compresa tra 18 e 90 anni sono stati reclutati mediante campionamento di convenienza non probabilistico nei Centri di assistenza sanitaria di base della Gestione dell'assistenza sanitaria di base di SERMAS e nell'Unità di terapia intensiva dell'Ospedale universitario di Gran Canaria Dottor Negrín del Servizio sanitario delle Canarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. essendo stato diagnosticato positivo al COVID-19 e con sintomi compatibili con l'infezione da Sars-Cov-2 negli ultimi 7 giorni prima della valutazione,
  2. avere una comprensione dello spagnolo,
  3. e non avere una storia di patologia respiratoria prima dell'attuale infezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo COVID+
Pazienti con diagnosi di Covid19 positivi negli ultimi 7 giorni
Test diagnostico: Test di Roth
I soggetti devono contare da 1 a 30 nelle loro lingue e l'operatore sanitario conterà i secondi che durano a prendere fiato durante il conteggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 12 settimane
Il valore percentuale del pulsossimetro
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test di Roth
Lasso di tempo: 12 settimane
Il livello descritto nel test
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI-4321

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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