- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04832828
Roth-testets känslighet och specificitet hos patienter med covid-19-positiv
3 april 2021 uppdaterad av: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid
Förekomsten av den beskrivna tysta hypoxi hos personer som diagnostiserats med COVID19 belyser behovet av giltiga verktyg för att bedöma andningskapaciteten.
Roth-testet har associerats med acceptabla sensitivitets- och specificitetskriterier hos patienter med tidigare respiratorisk patologi; dess giltighet hos denna typ av patienter har dock inte bevisats.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
114
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28053
- CS Entrevías
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner i åldrarna 18 till 90 år rekryterades genom icke-probabilistisk bekvämlighetsprovtagning i primärvårdscentraler för primärvårdsledningen för SERMAS och intensivvårdsavdelningen vid universitetssjukhuset på Gran Canaria. Doktor Negrín vid Canary Health Service
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har diagnostiserats som covid-19-positiv och med symtom som är kompatibla med Sars-Cov-2-infektion under de senaste 7 dagarna före bedömning,
- ha en förståelse för spanska,
- och har ingen historia av respiratorisk patologi före den aktuella infektionen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID+-gruppen
Patienter som diagnostiserats med Covid19-positiv under de senaste 7 dagarna
|
Försökspersoner måste räkna från 1 till 30 på sina språk, och sjukvårdspersonal kommer att räkna sekunder som håller i andan under räkningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syremättnad
Tidsram: 12 veckor
|
Pulsoximeterns procentvärde
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Roths test
Tidsram: 12 veckor
|
Nivån som beskrivs i testet
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
28 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2021
Första postat (Faktisk)
6 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI-4321
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .