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肩峰下インピンジメント症候群におけるヒアルロン酸、コルチコステロイド、および電気療法

2021年4月5日 更新者:Şeyhmus KAPLAN

サブクロミアル シュマ センドロムンダ ヒアルロニク アシット、コルチコステロイド ve エレクトロテラピ

背景: 肩峰下インピンジメント症候群の治療には、電気療法、コルチコステロイド、ヒアルロン酸が使用されてきました。 ただし、最適な結果を得るには、治療オプションを比較する必要があります。 この研究は、肩峰下インピンジメント症候群におけるヒアルロン酸、コルチコステロイド、および電気療法の効果を比較することを目的としています。

設計: 95 人の患者が、治療の種類に応じて 3 つの等しいグループに無作為に割り付けられました。 ヒアルロン酸(20mg/2ml、1週間おきに3回)またはコルチコステロイド(トリアムシノロンアセトニド、40mg/ml、単回投与)治療を肩峰下注射として適用した。 電気療法は 14 回のセッション TENS (20 分) で構成されていました。 ホットパック(20分) および超音波(1.5ワット/cm2、1 MHz、6分)。 患者は治療前、治療終了後 1 週間および 4 週間で評価されました。 Visual Analogue Scale(VAS)、可動域(ROM)、および肩障害アンケート(SDQ)が結果の尺度として使用されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肩峰下インピンジメント症候群の診断

除外基準:

  • 20歳未満または50歳以上の患者、または以下の病状のある患者は除外された:過去6か月以内の理学療法または注射、肩の不安定性、急性外傷、癒着性関節包炎、精神疾患、糖尿病、悪性腫瘍。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:電気療法
電気療法
アクティブコンパレータ:コルチコステロイド
トリアムシノロン アセトニド、40 mg/ml、単回投与
アクティブコンパレータ:ヒアルロン酸

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:1分。
スコアが高いほど、肩の痛みのレベルが高いことを表します。
1分。
関節可動域
時間枠:5分。
スコアが高いほど、肩の機能レベルが低いことを表します。
5分。
肩障害に関するアンケート
時間枠:15分
スコアが高いほど、肩の痛みのレベルが高いことを表します。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月11日

一次修了 (実際)

2013年12月10日

研究の完了 (実際)

2014年5月28日

試験登録日

最初に提出

2021年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月5日

最初の投稿 (実際)

2021年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月5日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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