- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04833738
Hyaluronsyre, kortikosteroid og elektroterapi ved subakromialt impingementsyndrom
Subakromiyal sıkışma Sendromunda Hyaluronik Asit, Kortikosteroid og Elektroterapi
Bakgrunn: Elektroterapi, kortikosteroider og hyaluronsyre har blitt brukt til å behandle subakromialt impingementsyndrom. Vi må imidlertid sammenligne behandlingsalternativer for å gi de optimale resultatene. Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av hyaluronsyre, kortikosteroider og elektroterapi ved subacromial impingement-syndrom.
Design: Nittifem pasienter ble randomisert i tre like grupper i henhold til behandlingstyper. Hyaluronsyre (20 mg/2 ml, tre ganger med en ukes mellomrom) eller kortikosteroid (triamcinolonacetonid, 40 mg/ml, enkeltdose) ble brukt som subakromiale injeksjoner. Elektroterapi besto av 14 økter TENS (20 min.), hotpack (20 min.) og ultralyd (1,5 watt/cm2, 1 MHz, 6 min.). Pasientene ble evaluert før behandling, én og fire uker etter avsluttet behandling. Visual Analogue Scale (VAS), range of motion (ROM) og Shoulder Disability Questionnaire (SDQ) ble brukt som resultatmål.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnosen subacromial impingement syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i alderen <20 eller >50 år eller som har følgende medisinske tilstander ble ekskludert: fysioterapi eller injeksjon de siste 6 månedene, skulderinstabilitet, akutt traume, adhesiv kapsulitt, psykiatrisk sykdom, diabetes mellitus, malignitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Elektroterapi
|
elektroterapi
|
Aktiv komparator: kortikosteroid
|
triamcinolonacetonid, 40 mg/ml, enkeltdose
|
Aktiv komparator: hyaluronsyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 minutt.
|
Høyere score representerer høyere nivå av skuldersmerter.
|
1 minutt.
|
bevegelsesområde
Tidsramme: 5 min.
|
Høyere skårer representerer lavere nivå av skulderfunksjon.
|
5 min.
|
Skulder funksjonshemmede spørreskjema
Tidsramme: 15 min
|
Høyere score representerer høyere nivå av skuldersmerter.
|
15 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sår og skader
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Skulderskader
- Artralgi
- Skulderimpingementsyndrom
- Skuldersmerte
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Beskyttende agenter
- Adjuvanser, immunologiske
- Viskostilskudd
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolon-heksacetonid
- Triamcinolondiacetat
- Hyaluronsyre
Andre studie-ID-numre
- Yuzuncu Yil University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Subakromial påvirkning
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursittMexico
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Taif UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeSaudi-Arabia
-
Emre ŞenocakFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Cairo UniversityFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Istanbul UniversityFullført
-
Dokuz Eylul UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
University of HelsinkiAktiv, ikke rekrutterendeSubacromial Impingement SyndromeFinland
Kliniske studier på Elektroterapi
-
Oregon Health and Science UniversityFullført