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Acide hyaluronique, corticostéroïde et électrothérapie dans le syndrome de conflit sous-acromial

5 avril 2021 mis à jour par: Şeyhmus KAPLAN

Subakromiyal sıkışma Sendromunda Hyaluronik Asit, Kortikosteroid ve Elektroterapi

Contexte : L'électrothérapie, les corticostéroïdes et l'acide hyaluronique ont été utilisés pour traiter le syndrome de conflit sous-acromial. Cependant, nous devons comparer les options de traitement pour fournir les résultats optimaux. Cette étude vise à comparer l'effet de l'acide hyaluronique, des corticostéroïdes et de l'électrothérapie dans le syndrome de conflit sous-acromial.

Conception : Quatre-vingt-quinze patients ont été randomisés en trois groupes égaux selon les types de traitement. Des traitements d'acide hyaluronique (20 mg/2 ml, trois fois à une semaine d'intervalle) ou de corticoïdes (acétonide de triamcinolone, 40 mg/ml, dose unique) ont été appliqués en injections sous-acromiales. L'électrothérapie consistait en 14 séances TENS (20 min.), enveloppement chaud (20 min.) et ultrasons (1,5 watt/cm2, 1 MHz, 6 min.). Les patients ont été évalués avant le traitement, une et quatre semaines après la fin du traitement. L'échelle visuelle analogique (EVA), l'amplitude des mouvements (ROM) et le questionnaire sur l'incapacité de l'épaule (SDQ) ont été utilisés comme mesures des résultats.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic du syndrome de conflit sous-acromial

Critère d'exclusion:

  • Les patients âgés de moins de 20 ans ou de plus de 50 ans ou présentant les conditions médicales suivantes ont été exclus : kinésithérapie ou injection au cours des 6 derniers mois, instabilité de l'épaule, traumatisme aigu, capsulite rétractile, maladie psychiatrique, diabète sucré, tumeur maligne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Électrothérapie
électrothérapie
Comparateur actif: corticostéroïde
acétonide de triamcinolone, 40 mg/ml, dose unique
Comparateur actif: acide hyaluronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 1 minute.
Des scores plus élevés représentent un niveau plus élevé de douleur à l'épaule.
1 minute.
amplitude de mouvement
Délai: 5 min.
Des scores plus élevés représentent un niveau inférieur de fonction de l'épaule.
5 min.
Questionnaire sur le handicap de l'épaule
Délai: 15 min
Des scores plus élevés représentent un niveau plus élevé de douleur à l'épaule.
15 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Première publication (Réel)

6 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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