- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04833738
Acide hyaluronique, corticostéroïde et électrothérapie dans le syndrome de conflit sous-acromial
Subakromiyal sıkışma Sendromunda Hyaluronik Asit, Kortikosteroid ve Elektroterapi
Contexte : L'électrothérapie, les corticostéroïdes et l'acide hyaluronique ont été utilisés pour traiter le syndrome de conflit sous-acromial. Cependant, nous devons comparer les options de traitement pour fournir les résultats optimaux. Cette étude vise à comparer l'effet de l'acide hyaluronique, des corticostéroïdes et de l'électrothérapie dans le syndrome de conflit sous-acromial.
Conception : Quatre-vingt-quinze patients ont été randomisés en trois groupes égaux selon les types de traitement. Des traitements d'acide hyaluronique (20 mg/2 ml, trois fois à une semaine d'intervalle) ou de corticoïdes (acétonide de triamcinolone, 40 mg/ml, dose unique) ont été appliqués en injections sous-acromiales. L'électrothérapie consistait en 14 séances TENS (20 min.), enveloppement chaud (20 min.) et ultrasons (1,5 watt/cm2, 1 MHz, 6 min.). Les patients ont été évalués avant le traitement, une et quatre semaines après la fin du traitement. L'échelle visuelle analogique (EVA), l'amplitude des mouvements (ROM) et le questionnaire sur l'incapacité de l'épaule (SDQ) ont été utilisés comme mesures des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic du syndrome de conflit sous-acromial
Critère d'exclusion:
- Les patients âgés de moins de 20 ans ou de plus de 50 ans ou présentant les conditions médicales suivantes ont été exclus : kinésithérapie ou injection au cours des 6 derniers mois, instabilité de l'épaule, traumatisme aigu, capsulite rétractile, maladie psychiatrique, diabète sucré, tumeur maligne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Électrothérapie
|
électrothérapie
|
Comparateur actif: corticostéroïde
|
acétonide de triamcinolone, 40 mg/ml, dose unique
|
Comparateur actif: acide hyaluronique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle analogique visuelle
Délai: 1 minute.
|
Des scores plus élevés représentent un niveau plus élevé de douleur à l'épaule.
|
1 minute.
|
amplitude de mouvement
Délai: 5 min.
|
Des scores plus élevés représentent un niveau inférieur de fonction de l'épaule.
|
5 min.
|
Questionnaire sur le handicap de l'épaule
Délai: 15 min
|
Des scores plus élevés représentent un niveau plus élevé de douleur à l'épaule.
|
15 min
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Blessures à l'épaule
- Arthralgie
- Syndrome de conflit d'épaule
- Mal d'épaule
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents protecteurs
- Adjuvants, immunologique
- Viscosuppléments
- Triamcinolone
- Acétonide de triamcinolone
- Hexacétonide de triamcinolone
- Diacétate de triamcinolone
- Acide hyaluronique
Autres numéros d'identification d'étude
- Yuzuncu Yil University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .