Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyaluronzuur, corticosteroïden en elektrotherapie bij subacromiaal impingementsyndroom

5 april 2021 bijgewerkt door: Şeyhmus KAPLAN

Subakromiyale sıkışma Sendromunda Hyaluronik Asit, Kortikosteroid en Elektroterapi

Achtergrond: Elektrotherapie, corticosteroïden en hyaluronzuur zijn gebruikt om het subacromiale impingementsyndroom te behandelen. We moeten echter behandelingsopties vergelijken om de optimale resultaten te krijgen. Deze studie heeft tot doel het effect van hyaluronzuur, corticosteroïden en elektrotherapie bij subacromiaal impingementsyndroom te vergelijken.

Opzet: Vijfennegentig patiënten werden gerandomiseerd in drie gelijke groepen volgens behandelingstypes. Behandelingen met hyaluronzuur (20 mg/2 ml, driemaal een week ertussen) of corticosteroïden (triamcinolonacetonide, 40 mg/ml, enkele dosis) werden toegepast als subacromiale injecties. Elektrotherapie bestond uit 14 sessies TENS (20 min.), hotpack (20 min.) en ultrageluid (1,5 watt/cm2, 1 MHz, 6 min.). Patiënten werden geëvalueerd vóór de behandeling, één en vier weken na het einde van de behandeling. Visual Analogue Scale (VAS), bewegingsbereik (ROM) en Shoulder Disability Questionnaire (SDQ) werden gebruikt als uitkomstmaten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose subacromiaal impingementsyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van <20 of >50 jaar of met de volgende medische aandoeningen werden uitgesloten: fysiotherapie of injectie in de afgelopen 6 maanden, schouderinstabiliteit, acuut trauma, adhesieve capsulitis, psychiatrische ziekte, diabetes mellitus, maligniteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Elektrotherapie
elektrotherapie
Actieve vergelijker: corticosteroïde
triamcinolonacetonide, 40 mg/ml, enkele dosis
Actieve vergelijker: hyaluronzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 minuut.
Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van schouderpijn.
1 minuut.
bewegingsbereik
Tijdsspanne: 5 minuten.
Hogere scores vertegenwoordigen een lager niveau van schouderfunctie.
5 minuten.
Schouder Invaliditeit Vragenlijst
Tijdsspanne: 15 minuten
Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van schouderpijn.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Subacromiale impingement

3
Abonneren