- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04833738
Hyaluronzuur, corticosteroïden en elektrotherapie bij subacromiaal impingementsyndroom
Subakromiyale sıkışma Sendromunda Hyaluronik Asit, Kortikosteroid en Elektroterapi
Achtergrond: Elektrotherapie, corticosteroïden en hyaluronzuur zijn gebruikt om het subacromiale impingementsyndroom te behandelen. We moeten echter behandelingsopties vergelijken om de optimale resultaten te krijgen. Deze studie heeft tot doel het effect van hyaluronzuur, corticosteroïden en elektrotherapie bij subacromiaal impingementsyndroom te vergelijken.
Opzet: Vijfennegentig patiënten werden gerandomiseerd in drie gelijke groepen volgens behandelingstypes. Behandelingen met hyaluronzuur (20 mg/2 ml, driemaal een week ertussen) of corticosteroïden (triamcinolonacetonide, 40 mg/ml, enkele dosis) werden toegepast als subacromiale injecties. Elektrotherapie bestond uit 14 sessies TENS (20 min.), hotpack (20 min.) en ultrageluid (1,5 watt/cm2, 1 MHz, 6 min.). Patiënten werden geëvalueerd vóór de behandeling, één en vier weken na het einde van de behandeling. Visual Analogue Scale (VAS), bewegingsbereik (ROM) en Shoulder Disability Questionnaire (SDQ) werden gebruikt als uitkomstmaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose subacromiaal impingementsyndroom
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten van <20 of >50 jaar of met de volgende medische aandoeningen werden uitgesloten: fysiotherapie of injectie in de afgelopen 6 maanden, schouderinstabiliteit, acuut trauma, adhesieve capsulitis, psychiatrische ziekte, diabetes mellitus, maligniteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Elektrotherapie
|
elektrotherapie
|
Actieve vergelijker: corticosteroïde
|
triamcinolonacetonide, 40 mg/ml, enkele dosis
|
Actieve vergelijker: hyaluronzuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 minuut.
|
Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van schouderpijn.
|
1 minuut.
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: 5 minuten.
|
Hogere scores vertegenwoordigen een lager niveau van schouderfunctie.
|
5 minuten.
|
Schouder Invaliditeit Vragenlijst
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van schouderpijn.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Wonden en verwondingen
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Schouder blessures
- Artralgie
- Schouder Impingement Syndroom
- Schouder pijn
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Beschermende middelen
- Adjuvantia, immunologisch
- Viscosupplementen
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonide
- Triamcinolonhexacetonide
- Triamcinolon diacetaat
- Hyaluronzuur
Andere studie-ID-nummers
- Yuzuncu Yil University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Subacromiale impingement
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Schulthess KlinikVoltooidSymptomatische femoroacetabulaire impingementZwitserland
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNog niet aan het werven
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendFemoro-acetabulaire impingementVerenigd Koninkrijk
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulum, impingementCanada
-
Peking University Third HospitalVoltooidFemoro-acetabulaire impingement (FAI)China
-
CHU de ReimsBeëindigdSubacromiale impingement van de schouderFrankrijk
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéWerving
-
Horsens HospitalUniversity of Aarhus; La Trobe UniversityNog niet aan het wervenFemoroacetabulaire impingement