- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04833738
Гиалуроновая кислота, кортикостероиды и электротерапия при субакромиальном импинджмент-синдроме
Subakromiyal sıkışma Sendromunda Hyaluronik Asit, Cortikosteroid ve Elektroterapi
Актуальность: Электротерапия, кортикостероиды и гиалуроновая кислота использовались для лечения субакромиального импинджмент-синдрома. Однако нам необходимо сравнить варианты лечения, чтобы обеспечить оптимальные результаты. Это исследование направлено на сравнение эффекта гиалуроновой кислоты, кортикостероидов и электротерапии при синдроме субакромиального импинджмента.
Дизайн: 95 пациентов были рандомизированы на три равные группы в зависимости от типа лечения. Лечение гиалуроновой кислотой (20 мг/2 мл, три раза с интервалом в одну неделю) или кортикостероидами (триамцинолона ацетонид, 40 мг/мл, однократная доза) применяли в виде субакромиальных инъекций. Электротерапия состояла из 14 сеансов ЧЭНС (20 мин), горячий компресс (20 мин.) и ультразвук (1,5 Вт/см2, 1 МГц, 6 мин.). Пациентов обследовали до лечения, через одну и четыре недели после окончания лечения. В качестве показателей исхода использовались визуальная аналоговая шкала (ВАШ), диапазон движений (ПЗУ) и опросник плечевого сустава (SDQ).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика синдрома субакромиального импинджмента
Критерий исключения:
- Исключались пациенты в возрасте <20 или >50 лет или со следующими заболеваниями: физиотерапия или инъекции в течение последних 6 месяцев, нестабильность плеча, острая травма, адгезивный капсулит, психические заболевания, сахарный диабет, злокачественные новообразования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Электротерапия
|
электротерапия
|
Активный компаратор: кортикостероид
|
триамцинолона ацетонид, 40 мг/мл, однократно
|
Активный компаратор: гиалуроновая кислота
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 мин.
|
Более высокие баллы представляют более высокий уровень боли в плече.
|
1 мин.
|
диапазон движения
Временное ограничение: 5 мин.
|
Более высокие баллы представляют более низкий уровень функции плеча.
|
5 мин.
|
Анкета по инвалидности плеча
Временное ограничение: 15 мин
|
Более высокие баллы представляют более высокий уровень боли в плече.
|
15 мин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Травмы плеча
- Артралгия
- Импинджмент-синдром плеча
- Боль в плече
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Защитные агенты
- Адъюванты, Иммунологические
- Добавки для повышения вязкости
- Триамцинолон
- Триамцинолона ацетонид
- Триамцинолон гексацетонид
- Триамцинолона диацетат
- Гиалуроновая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- Yuzuncu Yil University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .